Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Acide fusidique (sous forme d'hémihydrate) | 10 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Chlorure de benzalkonium | 0.11 mg |
| Edétate disodique | 0.5 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Affections à germes sensibles à l’acide fusidique.
Chez les chiens :
- traitement topique des conjonctivites dues à Staphylococcus intermedius.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Oculaire
Posologie
- Chien
Une goutte dans le sac conjonctival deux fois par jour, pendant 5 jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser le même tube pour traiter différents animaux.
Eviter tout contact direct de la canule avec l'oeil.
Même dans le cas où un seul oeil est infecté, il est recommandé de traiter les deux yeux pour prévenir une contamination croisée.
Lors de l’utilisation du médicament vétérinaire, les politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en compte.
L'utilisation du produit doit être basée sur l'identification et des tests de sensibilité du ou des pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques disponibles concernant la sensibilité des bactéries cibles.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l’acide fusidique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manipuler le produit en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Se laver les mains après application du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de l'acide fusidique. La quantité d'acide fusidique absorbée par la voie oculaire étant faible, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation et l'allaitement ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
Des réactions allergiques ou d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients peuvent se produire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QS01AA13 : acide fusidique
Pharmacodynamie
L'acide fusidique agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes et est actif sur Staphylococcus intermedius.
Pharmacocinétique et environnement
Après instillation d'une goutte de la spécialité, les concentrations d'acide fusidique sont supérieures aux CMI jusqu'à la 12e heure. En conséquence, une instillation deux fois par jour est suffisante pour obtenir des concentrations thérapeutiques en acide fusidique.
L'acide fusidique pénètre bien dans l'humeur aqueuse.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : 1 mois.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas manipuler le produit en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Se laver les mains après application du produit.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| ISATHAL® Boîte de 1 tube de 3 g | 5701170334814 | FR/V/3121801 0/1998 | 8/3/1998 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Responsable de la Pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Staphylococcus