
IVOMECⓇ solution injectable pour ovins
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Ivermectine | 10 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Glycérol formal | |
Propylèneglycol (E1520) |
Informations complémentaires
Un mL contient :
Substance active :
Ivermectine .…………………………..…….10 mg
Solution limpide, claire, de couleur jaune paille pâle, dépourvue de traces visibles de contamination.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Ovins
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux, les nématodes pulmonaires, les acariens et les larves de diptères suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Haemonchus contortus (adultes, larves L3 incluant les larves en hypobiose et larves L4)
Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta (adultes, larves L3 incluant les larves en hypobiose et larves L4)
Teladorsagia (Ostertagia) trifurcata (adultes et larves L4)
Trichostrongylus axei (adultes)
Trichostrongylus colubriformis (adultes, larves L3 et L4)
Trichostrongylus vitrinus (adultes)
Cooperia curticei (adultes et larves L4)
Oesophagostomum columbianum (adultes, larves L3 et L4)
Oesophagostomum venulosum (adultes)
Nematodirus filicollis (adultes et larves L4)
Nematodirus spathiger (adultes, larves L3 et L4)
Strongyloides papillosus (adultes, larves L3 et L4)
Trichuris ovis (adultes)
Chabertia ovina (adultes, larves L3 et L4)
- Nématodes pulmonaires :
Dictyocaulus filaria (adultes et larves L4)
Protostrongylus refescens (adultes)
- Larves d'Oestres :
Oestrus ovis (tous stades larvaires)
- Agents de la gale :
Psoroptes ovis
Sarcoptes scabiei
- Poux :
Melophagus ovinus
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Ovins
Voie sous-cutanée.
0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif, en une administration unique, dans un pli de peau, en arrière de l'épaule.
Pour le traitement de l'infestation à Psoroptis ovis (gale du mouton), deux injections à 7 jours d'intervalle sont nécessaires pour enrayer les signes cliniques dus au psoropte et éliminer les parasites vivants.
Temps d'attente
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 28 Jour - Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait Interdit
Complément d'information temps d'attente
Lait : En l'absence de temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 21 jours qui précédent l'agnelage.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibIlité connue à la substance active.
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation fréquente et répétée du médicament vétérinaire peut entraîner le développement de résistances. Il est important d'administrer la dose adéquate pour minimiser le risque d'apparition de ces résistances. Pour éviter un sous dosage, les animaux doivent être groupés en fonction de leur poids et traités avec la dose à appliquer pour l'animal le plus lourd du groupe.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manger ou fumer durant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Réduire au maximum le contact de la peau avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle : le médicament vétérinaire pourrait être irritant et/ou générer de la douleur au site d'injection.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L'ivermectine étant particulièrement toxique pour les poissons et autres organismes vivant dans l'eau, les animaux traités ne doivent pas avoir accès directement à la surface de l'eau et aux fossés pendant le traitement.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas traiter les brebis laitières moins de 21 jours avant l'agnelage.
Effets indésirables
Ovins :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | OEdème au site d'injection (oedème des tissus mous)1 |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction allergique2, anaphylaxie2 |
1 Réaction locale passagère, disparaissant d’elle-même sans traitement.
2 Peuvent s’accompagner de signes neurologiques tels qu’une ataxie, des convulsions et/ou des tremblements.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire
d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les ovins lors de l'administration du médicament vétérinaire à deux fois la dose recommandée.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP54AA01 : ivermectine
Pharmacodynamie
L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).
La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité
faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie sous cutanée à la dose recommandée de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique maximale de l'ordre de 15 ng/mL est observée environ 2 jours après l'injection.
L'excrétion fécale est le processus majeur d'élimination de l'ivermectine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en polyéthylène.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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IVOMECⓇ solution injectable pour ovins Flacon de 50 mL | 03661103022800 | FR/V/9721844 1/1985 | 7/9/1985 | Soumis à prescription | Oui |
IVOMECⓇ solution injectable pour ovins Flacon de 200 mL | 03661103022756 | FR/V/9721844 1/1985 | 7/9/1985 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
2/7/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire externe et internePathogènes (genre)
- Trichostrongylus
- Strongyloides
- Trichuris
- Psoroptes
- Haemonchus
- Dictyocaulus
- Melophagus
- Ostertagia
- Oesophagostomum
- Nematodirus
- Teladorsagia
- Cooperia
- Protostrongylus
- Oestrus
- Sarcoptes