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IVOMECⓇ Porcin

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Porcins

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Ivermectine10 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Glycérol formal
Propylène glycol (E1520)

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins

Chez les porcins :

Traitement des infestations par les nématodes, les poux et les acariens suivants :
 

Nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum (adultes et larves L4)
Hyostrongylus rubidus (adultes et larves L4)
Œsophagostomum sp. (adultes et L4)
Strongyloides ransomi (adultes)

Nématodes pulmonaires (adultes et 4e stade larvaire) :
Metastrongylus spp (adultes)

Poux :
Haematopinus suis

Agents de la gale :
Sarcoptes scabiei var. suis

Contre indications

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens - en particulier les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées - ainsi que chez les tortues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'utilisation fréquente et répétée peut entraîner le développement de résistances. Il est important d'administrer la dose adéquate pour minimiser le risque d'apparition de ces résistances.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas manger ou fumer durant l'utilisation du produit.
Réduire au maximum le contact de la peau avec le produit.
Se laver les mains après utilisation.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle : le produit pourrait être irritant et/ou générer de la douleur au site d'injection.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

L'ivermectine étant particulièrement toxique pour les poissons et autres organismes vivant dans l'eau, les animaux traités ne doivent pas avoir accès directement à la surface de l'eau et aux fossés pendant le traitement.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ce médicament peut être utilisé chez les truies et les verrats pendant toute la période de reproduction.

Effets indésirables

Dans de rares cas, une réaction locale passagère des tissus mous peut être observée à la suite de l'administration sous-cutanée. Il s'agit d'un œdème des tissus mous disparaissant de lui-même sans traitement.

 

Dans de très rares cas, des réactions de type allergique et des réactions d’anaphylaxie peuvent être observées. Ces réactions peuvent s’accompagner de signes neurologiques tels qu’ataxie, convulsion et/ou tremblements.

 

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée

Posologie

    • Porcins

    0,3 mg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 1,5 mL de solution pour 50 kg de poids vif, en une administration unique par voie sous-cutanée, dans un pli de peau, à la base de l'oreille.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Après une injection d'une dose de 30 mg d'ivermectine par kg (soit 100 fois la dose recommandée de 0,3 mg par kg) par voie sous cutanée, des manifestations d'ataxie, mydriase bilatérale, dyspnée, et somnolence n'entraînant pas la mort, ont été observées.

Temps d'attente

    • Porcins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats28JourSous-cutanée

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : 28 jours.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP54AA01 : ivermectine

Pharmacodynamie

L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide γ-aminobutyrique).


La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration sous-cutanée à la dose recommandée de 300 µg d'ivermectine/kg, une concentration maximale d'environ 40 ng/mL est observé 1 jour après l'injection. Une AUC totale de l'ordre de 132 ng.jour/mL est calculée. Le temps de demi-vie d'élimination est de l'ordre de 3,8 jours.


L'excrétion biliaire, puis l'élimination via les fèces est certainement la voie d'élimination majeure chez les porcins.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les cours d'eau avec du produit ou des conditionnements vides.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
IVOMECⓇ Porcin Boîte 1 flacon de 500 mLFR/V/4576133 3/19844/25/1984Soumis à prescriptionOui03661103027379
IVOMECⓇ Porcin Boîte 1 flacon de 200 mLFR/V/4576133 3/19844/25/1984Soumis à prescriptionOui03661103022763

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

4/27/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire externe et interne

Pathogènes (genre)

  • Haematopinus
  • Strongyloides
  • Ascaris
  • Oesophagostomum
  • Metastrongylus
  • Hyostrongylus
  • Sarcoptes

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