
IVOMECⓇ solution injectable pour porcins
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Ivermectine | 10 mg |
Excipients
Nom de l'excipient |
---|
Glycérol formal |
Propylèneglycol (E1520) |
Informations complémentaires
Un mL contient :
Substance active :
Ivermectine ………………………………………. 10 mg
Solution limpide, claire, de couleur jaune paille pâle, dépourvue de traces visibles de contamination.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Traitement des infestations par les nématodes, les poux et les acariens suivants :
-Nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum (adultes et larves L4)
Hyostrongylus rubidus (adultes et larves L4)
Œsophagostomum sp. (adultes et L4)
Strongyloides ransomi (adultes)
-Nématodes pulmonaires (adultes et 4e stade larvaire) :
Metastrongylus spp (adultes)
-Poux :
Haematopinus suis
-Agents de la gale :
Sarcoptes scabiei var. suis
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Porcins
Voie sous-cutanée.
0,3 mg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 1,5 mL de solution pour 50 kg de poids vif, en une administration unique, dans un pli de peau, à la base de l'oreille.
Temps d'attente
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 28 Jour Sous-cutanée
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 28 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active.
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation fréquente et répétée du médicament vétérinaire peut entraîner le développement de résistances. Il est important d'administrer la dose adéquate pour minimiser le risque d'apparition de ces résistances.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manger ou fumer durant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Réduire au maximum le contact de la peau avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle : le médicament vétérinaire pourrait être irritant et/ou générer de la douleur au site d'injection.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L'ivermectine étant particulièrement toxique pour les poissons et autres organismes vivant dans l'eau, les animaux traités ne doivent pas avoir accès directement à la surface de l'eau et aux fossés pendant le traitement.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Ce médicament peut être utilisé chez les truies et les verrats pendant toute la période de reproduction.
Effets indésirables
Porcins :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Œdème au site d'injection (œdème des tissus mous)1 |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction allergique2, anaphylaxie2 |
1 Réaction locale passagère, disparaissant d’elle-même sans traitement.
2 Peuvent s’accompagner de signes neurologiques tels qu’une ataxie, des convulsions et/ou des tremblements.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après injection d'une dose de 30 mg d'ivermectine par kg (soit 100 fois la dose recommandée de 0,3 mg par kg) par voie sous-cutanée, des manifestations d'ataxie, mydriase bilatérale, dyspnée, et somnolence n'entraînant pas la mort ont été observées.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP54AA01 : ivermectine
Pharmacodynamie
L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).
La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration sous-cutanée à la dose recommandée de 0.3 mg d'ivermectine/ kg, une concentration maximale d'environ 40 ng/mL est observée 1 jour après l'injection. Une AUC totale de l'ordre de 132 ng jour/mL est calculée. Le temps de demi-vie d'élimination est de l'ordre de 3,8 jours.
L'excrétion biliaire, puis l'élimination via les fèces est certainement la voie d'élimination majeure chez les porcins.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en polyéthylène.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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IVOMECⓇ Porcin Boîte 1 flacon de 500 mL | 03661103027379 | FR/V/4576133 3/1984 | 4/25/1984 | Soumis à prescription | Oui |
IVOMECⓇ Porcin Boîte 1 flacon de 200 mL | 03661103022763 | FR/V/4576133 3/1984 | 4/25/1984 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
2/14/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire externe et internePathogènes (genre)
- Haematopinus
- Strongyloides
- Ascaris
- Oesophagostomum
- Metastrongylus
- Hyostrongylus
- Sarcoptes