Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Kétoprofène | 100 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 10 mg/mL |
Informations complémentaires
| Composition qualitative en excipients et autres composants : | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Alcool benzylique (E1519) | 10 mg |
| Arginine | |
Acide citrique monohydraté (Pour ajustement de pH) | |
| Eau pour préparations injectables |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins :
- Traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les oedèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.
- Equins
Chez les équins :
- Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculosquelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations postchirurgicales.
- Traitement antalgique symptomatique des coliques.
- Porcins
Chez les porcins :
- Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 mL de solution pour 100 kg de poids vif en une seule administration.
Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 45 fois. Pour traiter un grand nombre d’animaux en une fois, une seringue automatique peut être utilisée.
- Bovins
Bovins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 3 mL de solution pour 100 kg de poids vif par jour pendant 1 à 3 jours consécutifs.
Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 45 fois. Pour traiter un grand nombre d’animaux en une fois, une seringue automatique peut être utilisée.
- Equins
Equins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif, par jour, soit 1 mL de solution pour 45 kg de poids vif.
- Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 3 à 5 jours consécutifs en intraveineuse ou intramusculaire.
- Coliques : une injection est généralement suffisante en intraveineuse. Toute injection supplémentaire doit être précédée d'une réévaluation clinique de l'animal.Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 45 fois. Pour traiter un grand nombre d’animaux en une fois, une seringue automatique peut être utilisée.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 4 Jour - Equins
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 4 Jour - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
/
Contre indications
L'administration de kétoprofène est contre-indiquée dans les cas d'insuffisance rénale sévère et en association avec d'autres A.I.N.S., des diurétiques ou des anticoagulants.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas mélanger à une autre substance.
En l'absence de données spécifiques chez la jument gravide et le jeune poulain, il est recommandé de ne pas utiliser le médicament vétérinaire pendant la gestation et chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer en association avec d'autres A.I.N.S., des corticostéroïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques du kétoprofène.
Cependant, en l'absence de données spécifiques chez la jument et la truie gestante, il est recommandé de ne pas utiliser le médicament vétérinaire pendant la gestation.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable particulier n'a été identifié à des doses supérieures à celles recommandées.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AE03 : kétoprofène
Pharmacodynamie
Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien doté d'une puissante activité anti-inflammatoire, antalgique et antipyrétique.
Il agit en inhibant la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes.
Les tests classiques d'évaluation de l'activité anti-inflammatoire et antalgique montrent la nette supériorité du kétoprofène sur l'aspirine et la phénylbutazone.
Pharmacocinétique et environnement
Après injection, le kétoprofène est rapidement absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues en une heure environ. La biodisponibilité est de l'ordre de 80 à 95%. La persistance du kétoprofène dans le sang est faible.
Contrairement aux concentrations plasmatiques, les concentrations de kétoprofène dans les sites inflammatoires restent constantes et élevées pendant au moins 30 à 36 heures après une seule injection intraveineuse.
L'élimination, essentiellement par l'urine, est complète en 96 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Flacon plastique multicouche : conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre brun type II
Bouchon chlorobutyle (flacon verre)
Flacon plastique multicouche ambré (Polypropylène/Adhésif/Couche en alcool éthylène-vinylique/Adhésif/Polypropylène)
Bouchon bromobutyle (flacon plastique)
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon plastique de 100 mL | 03411112995455 | FR/V/9755302 5/1990 | 10/1/1990 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 1 flacon plastique de 50 mL | 03411112995424 | FR/V/9755302 5/1990 | 10/1/1990 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 1 flacon plastique de 250 mL | 03411112995486 | FR/V/9755302 5/1990 | 10/1/1990 | Soumis à prescription | Non |