Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sélénium (sous forme de sélénite de sodium) | 0.23 mg |
| Acide aspartique (sous forme de sel de magnésium) | 12.3 mg |
| Acide aspartique (sous forme de sel de potassium) | 7.39 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 15 mg |
| Adénosine monophosphate disodique | |
| Cyanocobalamine | |
| Sorbitol | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Un ml contient : voir ci-dessus.
Solution injectable.
Solution claire, de couleur rouge.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Porcins
- Bovins
- Ovins
Chez les veaux, les agneaux, les porcelets, les chats et les chiens :
- Prévention et traitement des états de carence en sélénium tels que :
Myopathies ;
Dystrophies musculaires.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Porcins
- Bovins
- Ovins
- Prévention
0,044 mg de sélénium par kg de poids vif, par voie intramusculaire, voie sous-cutanée ou voie intraveineuse lente, soit les doses suivantes en une administration unique :
- Veaux : 2 mL/10 kg
- Agneaux : 2 mL/10 kg
- Porcelets : 2 mL/10 kg
- Chiens, chats : 2 mL/10 kg
On traitera préventivement les mères un mois avant la mise bas et les jeunes à la naissance ou dans d’autres circonstances.
- Traitement
Chez les veaux, les agneaux, les porcelets, les chiens et les chats, les doses sont identiques à celles indiquées ci-dessus, mais à administrer pendant 3 jours consécutifs et à renouveler si nécessaire 8 à 10 jours plus tard.
Le bouchon ne doit pas être percé plus de 25 fois.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 4 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser si un historique d'hypersensibilité a déjà été rapporté chez l'animal vis-à-vis d'une des substances actives ou pour l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En raison de la toxicité du sélénium, il est important de respecter les doses et délais indiqués dans la rubrique « Posologie et voie d'administration ».
Respecter les règles d'asepsie requises lors de l'injection du produit.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'utilisation de ce médicament est possible pendant le dernier mois en cas de carence. L'innocuité chez les femelles gestantes n'a toutefois pas été étudiée spécifiquement pour ce médicament, mais son utilisation pendant la gestation ne semble pas poser de problème particulier.
Effets indésirables
Dans de très rares cas, des réactions locales de type inflammatoire peuvent apparaître au point d’injection après administration.
Dans de très rares cas, des réactions de type choc anaphylactique avec des troubles cardiovasculaires, prostration, coma pouvant évoluer vers la mort de l’animal, ont également été observés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage en sélénium, les symptômes pouvant être observés sont les suivants : pouls rapide et filant, dyspnée, colique, polyurie, cyanose, prostration, dépression et ataxie.
La prise en charge d’un animal intoxiqué repose sur une thérapeutique symptomatique (choc, dyspnée) associée à une hydratation correcte (perfusion ou abreuvement ad libitum).
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA12CE99 : sélénium en association
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Produits de l'appareil digestif et du métabolisme, sélénium en association.
Le sélénium fait partie intégrante des enzymes glutathion peroxydase (GSHPx), qui sont impliquées dans la protection contre le stress oxydatif. Ces enzymes agissent en synergie avec la vitamine E et d'autres antioxydants dans l'élimination des peroxydes toxiques des tissus et la prévention des dommages liés à l'oxydation des membranes.
Dans la thyroïde, le sélénium est nécessaire à la conversion de l’hormone thyroïdienne T4 (thyroxine) en T3 (tri-iodothyronine), la forme active de cette hormone. Le sélénium intervient comme un cofacteur dans les enzymes iodothyronine déiodinase à l’origine de cette conversion de T4 en T3.
Pharmacocinétique et environnement
Les paramètres pharmacocinétiques du sélénium sont considérablement influencés par le statut en sélénium de l’animal et par la composition de son alimentation.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre ambré
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| KYNOSÉLEN® Boîte de 1 flacon verre de 100 mL | 3605870001828 | FR/V/1233902 0/1992 | 6/30/1992 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56