Principes actifs

Chaque dose de 0,5 ml de vaccin contient :

Substance active :
Protéine recombinante Q de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 unités ELISA (EU)*
 

*Contenu en antigène déterminé par ELISA contre un standard interne.
 

Excipients

Lyophilisat :
Chlorure de sodium
Chlorydrate d’arginine
Acide borique.
Solvant :
Eau pour préparations injectables.

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Chien

  Utilisation par voie sous-cutanée.
   

  Schéma de vaccination primaire :
  Une dose unique de vaccin (0,5 ml) à administrer aux chiens âgés de plus de 6 mois.
  
  Schéma de revaccination :
  Une dose unique de vaccin (0,5 ml) à administrer une fois par an par la suite.
   

  Mode d’administration :
  Reconstituer un flacon du lyophilisat blanc en utilisant 0,5 ml de solvant. Agiter doucement pour obtenir une solution transparente et administrer immédiatement la totalité du contenu (0,5 ml) de produit reconstitué.

Complément d'information temps d'attente

Aucune.

Le vaccin est sans danger chez les chiens infectés. La revaccination de chiens infectés n’a pas aggravé le cours de la maladie (pendant la période d’observation de 2 mois). Aucune efficacité n’a été démontrée chez ces animaux.
Un test de détection de l’infection Leishmania est recommandé avant la vaccination.
L’impact du vaccin, en termes de santé publique et de contrôle de l’infection chez l’homme, ne peut être estimé d’après les données disponibles.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Pour stimuler l’immunité active contre la maladie causée par le parasite Leishmania infantum.

Les outils diagnostiques conçus pour détecter les anticorps anti-Leishmania (tests SLA, IFA ou diagnostiques rapides rk-39) devraient permettre une discrimination entre les chiens vaccinés avec ce vaccin et les chiens infectés par Leishmania infantum.

L’efficacité du vaccin a été démontrée au cours d’une étude de terrain dans laquelle des chiens séronégatifs de races variées étaient naturellement exposés à Leishmania infantum dans des zones à haut risque d’infection sur une durée de deux ans. Les données ont montré qu’un chien vacciné présente 9,8 fois moins de risques de développer des signes cliniques, 3,5 fois moins de risques de présenter des taux détectables de parasites et 5 fois moins de risques de développer une maladie clinique par rapport à un chien non vacciné.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
 

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Sans objet.

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Flacon de lyophilisat
Flacons en verre de type I contenant une dose de vaccin ;
Flacon de solvant
Flacons en verre de type I contenant les 0,8 ml de solvant. Les flacons sont tous deux fermés avec un bouchon en bromobutyl et une capsule d’aluminium.