Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV | 102 µg |
Informations complémentaires
- Substance active :
Quantité minimale d’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV ..... 102 µg
Adjuvants
- Gel d'hydroxyde d'aluminium à 3% exprimé en mg d’Al³+ 1 mg
- Extrait purifié de Quillaja saponaria 10 µg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
Le début de l'immunité a été démontré à partir de 3 semaines après la primovaccination.
Après la primovaccination, la durée de l'immunité dure un an.
Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chat
Agiter doucement le flacon et administrer une dose de vaccin (1 mL) par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination :
- première injection à partir de l’âge de 8 semaines
- seconde injection 3 à 4 semaines plus tardLes anticorps d'origine maternelle peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination. Si la présence de tels anticorps d'origine maternelle est suspectée, une troisième injection vaccinale à partir de l'âge de 15 semaines peut être appropriée.
Rappels de vaccination :
Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
- Il est recommandé d’administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.
- Seuls les chats négatifs pour le Virus de la Leucose Féline (FeLV) doivent être vaccinés. Il est donc recommandé d’effectuer un test de dépistage du FeLV avant la vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec FELIGEN® CRP ou FELIGEN® RCP. Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec n’importe quel médicament vétérinaire, à l’exception des produits susmentionnés. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après l’administration d’un autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les chattes gestantes.
L’utilisation n’est pas recommandée pendant la lactation.
Effets indésirables
Effets indésirables :
Chats:
| Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : |
| Réaction au site d’injection1, Tuméfaction au site d’injection1, OEdème au site d’injection1, Nodule au site d’injection1, Hyperthermie2,3, Apathie3,Troubles digestifs3 |
| Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : |
| Douleur au site d’injection4,5, Éternuement5, Conjonctivite5 |
| Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : |
| Anaphylaxie (réaction allergique sévère)6 |
1 Une réaction locale transitoire et modérée (≤2 cm) est observée après la première injection ; elle disparaît spontanément en 3 à 4 semaines au maximum. Cette réaction est nettement plus légère après la seconde injection et les administrations suivantes. 2 Durant 1 à 4 jours. 3 Signes transitoires. 4 À la palpation. 5 Disparaît sans traitement. 6 En cas de choc anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <ou à son représentant local>, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n’a été observé après l’administration d’une surdose (2 doses) du vaccin, à l’exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI06AA01 : virus de la leucose féline
Pharmacodynamie
Le vaccin contient l’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV, obtenu par recombinaison génétique de la souche d’E. coli. La suspension antigénique est adjuvée avec un gel d’hydroxyde d’aluminium et un extrait purifié de Quillaja saponaria.
La protection virale est observée chez 73 % des chats 3 semaines après la première injection du vaccin.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires autre que FELIGEN® CRP ou FELIGEN® RCP.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de type I contenant une dose (1 ml) de vaccin fermé avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm muni d’une capsule en aluminium.
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| LEUCOGEN® Boîte de 50 flacons de 1 dose de 3 mL | 03597132002400 | EU/2/09/096/001-002 | 6/17/2009 | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | Non |
| LEUCOGEN® Boîte de 10 flacons de 1 dose de 3mL | 03597133090871 | EU/2/09/096/001-002 | 6/17/2009 | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Leucose féline
- FELV