Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Furosémide | 10 mg |
Informations complémentaires
Comprimé de couleur beige en forme de trèfle. Chaque comprimé peut être scindé en 4 fractions égales.
Liste des excipients
Arôme poulet
Extrait de levure
Cellulose microcristalline
Carmellose sodique
Maltodextrine
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Lactose monohydraté
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
- Traitement des ascites et des œdèmes, notamment associés à l'insuffisance cardiaque.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Voie orale.
1 à 5 mg de furosémide par kg de poids corporel par jour, soit ½ à 2,5 comprimés pour 5 kg de poids corporel, administré en une ou deux prises quotidienne. En fonction de la gravité de l'œdème ou de l'ascite, ou dans les cas réfractaires, la dose quotidienne peut être doublée.
Exemple pour une dose de 1 mg/kg par administration :Comprimés par administration
LIBEO 10 mg
2 - 3,5 kg ¼
3,6 - 5 kg ½
5,1 - 7,5 kg ¾
7,6 - 10 kg 1
10,1-12,5 kg 1 ¼
12,6 - 15 kg 1 ½
Pour les chiens de 15,1 à 50 kg de poids corporel, utiliser Libeo 40 mg.
Pour un traitement au long cours, la posologie doit être ajustée par le vétérinaire traitant à la plus faible dose efficace, selon la réponse thérapeutique du chien.
La dose et la fréquence d'administration doivent être adaptées en fonction de l'état de l'animal.
Une administration tard le soir peut entrainer une émission nocturne d'urines.
Instructions pour diviser le comprimé : Placer le comprimé sur une surface plane, la partie avec les marques de sécabilité contre la surface plane (face convexe vers le haut). Exercer une légère pression verticale, du bout de l'index, sur le centre du comprimé pour le diviser en deux moitiés dans le sens de la largeur. Pour obtenir des quarts de comprimé, exercer une pression au centre de chaque moitié pour casser le comprimé le sens de la longueur.
Les comprimés sont aromatisés et peuvent être mixés avec une petite quantité de nourriture et distribués avant le repas, ou administrés directement dans la gueule de l'animal.
Temps d'attente
- Chien
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Sans objet
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'hypovolémie, d'hypotension ou de déshydratation.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale avec anurie.
Ne pas utiliser en cas de déficit électrolytique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au furosémide, aux sulfamides ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'efficacité du traitement peut être diminuée par une augmentation de la consommation d'eau. Si l'état de l'animal le permet, la consommation en eau pendant le traitement doit être limitée aux besoins physiologiques normaux.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les comprimés étant aromatisés, ils doivent être conservés dans un endroit sûr, hors de portée des animaux.
Le furosémide doit être utilisé avec précautions chez les animaux déshydratés ou souffrant de déficit en électrolytes, d'une insuffisance de la fonction hépatique (risque accru de coma hépatique), et de diabète.
En cas de traitement prolongé, le niveau d'hydratation et les électrolytes doivent être contrôlés régulièrement.
1 à 2 jours avant et après le début d'un traitement avec des diurétiques et des IECA, la fonction rénale et le niveau d'hydratation doivent être contrôlés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes ayant une hypersensibilité connue au furosémide doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.
Ne manipulez pas ce produit si vous êtes sensible aux sulfamides car l'hypersensibilité aux sulfamides peut conduire à une hypersensibilité au furosémide.
Si vous développez des symptômes, tels qu'une éruption cutanée, suite à l'exposition, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou les difficultés à respirer constituent des symptômes plus graves et nécessitent une prise en charge médicale urgente.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'utilisation concomitante de médicaments affectant l'équilibre électrolytique (corticostéroïdes, autres diurétiques, amphotéricine B, glycosides cardiaques) nécessite un contrôle rigoureux.
L'utilisation concomitante d'aminoglycosides ou de céphalosporines peut augmenter le risque de néphrotoxicité.
Le furosémide peut augmenter le risque d'allergie aux sulfamides.
Le furosémide peut altérer les besoins en insuline chez les animaux diabétiques.
Le furosémide peut réduire l'excrétion des AINS.
En cas de traitement à long terme en association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, il est conseillé d'adapter la posologie en fonction de la réponse thérapeutique.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence un effet tératogène.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes. Le furosémide est excrété dans le lait.
L'utilisation chez la femelle gestante ou allaitante devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Une réaction croisée aux sulfamides est possible.
Dans de rares cas, des fèces molles peuvent survenir. Ces signes sont transitoires et modérés et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.
Une hémoconcentration et une altération de la circulation sanguine peuvent survenir du fait de l'activité diurétique du furosémide. En cas de traitement prolongé, une déshydratation et des troubles électrolytiques (incluant hypokaliémie, hyponatrémie) peuvent survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Des doses supérieures à celles recommandées peuvent causer une surdité temporaire, des troubles électrolytiques, des effets sur le système nerveux central (léthargie, coma, convulsions) ou un collapsus cardiovasculaire.
Le traitement doit être symptomatique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QC03CA01 : furosémide
Pharmacodynamie
Le furosémide est un puissant diurétique de l'anse qui accroit le volume urinaire. Il inhibe la réabsorption des ions dans le tube contourné proximal et le tube contourné distal du rein et dans l'anse de Henlé. L'excrétion des ions sodium, chlorures et dans une moindre mesure potassium est augmentée, ainsi que l'élimination d'eau.
Le furosémide n'a pas d'effet sur l'anhydrase carbonique.
Pharmacocinétique et environnement
L'élimination a lieu par voie urinaire, sous forme inchangée.
Après administration orale du produit (5 mg/kg), le furosémide est rapidement absorbé avec une concentration plasmatique maximale (Cmax de 2126 ng/mL) survenant au bout de 1,1 heure. La demi-vie terminale du furosémide est de 2,6 heures.
Le furosémide est majoritairement éliminé par le rein dans les urines (70%) et via les fèces. Le furosémide est lié aux protéines plasmatiques (91%) et le volume de distribution estimé est de 0,52 L/kg. Le furosémide est très faiblement métabolisé (métabolite principal : 4-chloro-5-sulfamoyl-anthranilic-acid, sans activité diurétique)
Chez le chien, après administration orale, le furosémide provoque une augmentation du volume urinaire dose-dépendante, démarrant 1 heure après l'administration avec un maximum atteint 2 à 3 heures après administration, et durant jusqu'à 6 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Toute section de comprimé doit être utilisée dans les 72 heures.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
A conserver à une température ne dépassant 30 °C.
Les fractions de comprimés doivent être conservées dans la plaquette.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC blanc – PVDC – aluminium thermoscelle
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 10 comprimés | 03660176020102 | FR/V/2777534 1/2013 | 10/31/2013 | Soumis à prescription | Non |