LINSPEC® 50/100 mg/mL Solution injectable pour chiens, chats, porcins et veaux pré-ruminants
Laboratoire VETOQUINOL S.A.Solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Lincomycine (sous forme de chlorhydrate monohydraté) | 50 mg |
| Spectinomycine (sous forme de sulfate tétrahydraté) | 100 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 9 mg |
| Hydroxyde de sodium | |
| Acide chlorhydrique | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Un ml contient :
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Porcins
- Bovins
Chez les porcins, les bovins (veaux pré-ruminants), les chiens et les chats :
- Traitement des infections respiratoires, intestinales, urinaires, de la peau (y compris plaies et abcès) et de l'arthrite causées par des germes sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine, incluant :
Actinobacillus spp.
Pasteurella spp.
Brachyspira hyodysenteriae
Escherichia coli
Salmonella spp.
Campylobacter spp.
Bacteroides spp.
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
Actinomyces spp.
Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.
Mycoplasma spp.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Porcins
- Bovins
Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Porcins :
5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 ml de produit/10 kg de poids vif) par voie intramusculaire, à renouveler quotidiennement pendant 3 jours en fonction de la réponse clinique.
Veaux pré-ruminants :
5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 ml de produit/10 kg de poids vif) par voie intramusculaire; deux injections le premier jour, puis une injection par jour pendant 2 à 4 jours en fonction de la réponse clinique.
Chiens et chats :
10 mg de lincomycine et 20 mg de spectinomycine par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml de produit pour 5 kg de poids corporel) par voie intramusculaire. L'injection peut être renouvelée à intervalles de 12 à 24 heures pendant 3 à 7 jours en fonction de la réponse clinique.
Un flacon ne doit pas être percé plus de 30 fois ; l'utilisateur doit choisir la taille de flacon la plus adaptée à l'espèce cible.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
Veaux pré-ruminants :
- Viandes et abats : 21 jours.
Porcins :
- Viandes et abats : 14 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cochons d'inde, chinchillas, aux chevaux ou aux ruminants car cela pourrait entraîner des troubles gastro-intestinaux graves.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du médicament vétérinaire doit se faire sur la base de tests de sensibilité de la bactérie isolée de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement devra se baser sur des informations épidémiologiques locales (au niveau de la région, de l'exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
L'utilisation du produit en dehors des recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux macrolides et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres macrolides compte tenu de possibles résistances croisées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
La lincomycine et la spectinomycine peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact avec la peau. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves. Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de projection, rincer immédiatement à grande eau. Se laver les mains après utilisation. Les personnes ayant une hypersensibilité connue à la lincomycine et à la spectinomycine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Un gonflement du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer en association avec des macrolides.
L’association avec des anesthésiques peut conduire à un blocage neuromusculaire.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes, ni chez les reproducteurs. L'utilisation du médicament ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
L’utilisation de ce produit peut provoquer une gêne occasionnelle locale lors de l’injection. Des diarrhées transitoires ou des selles molles peuvent apparaître dans de rares cas. Une perte d’appétit temporaire peut également survenir.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Ne pas dépasser la posologie recommandée. À des doses supérieures à celles recommandées chez les porcins, le médicament peut entraîner des diarrhées transitoires ou des selles molles.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr).
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01FF52 : lincomycine en association
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, lincomycine, associations.
La lincomycine est un antibiotique appartenant au groupe des lincosamides et couvre un large spectre d'activité contre les bactéries Gram positif, Gram négatif et les mycoplasmes.
La spectinomycine est un antibiotique aminocyclitol ; elle est également active contre les mycoplasmes et contre de nombreuses bactéries Gram négatif, en particulier celles de la famille des entérobactéries.
Les multiples mécanismes de résistance aux antibiotiques incluent la modification du ribosome, l'efflux de l'antibiotique et l'inactivation du médicament, qui génèrent divers phénotypes de résistance. Le mécanisme le plus courant de résistance aux lincosamides réside dans la N6 déméthylation d'un résidu adénine spécifique (A2058) de la molécule ARNr 23S. Cette altération de la cible de l'antibiotique est invariablement catalysée par une méthyltransférase ARNr codée par le gène erm.
Le mécanisme d'inactivation des aminoglycosides est d'une importance clinique majeure, dans la mesure où les gènes codant les enzymes modifiant ces molécules peuvent être disséminés par des plasmides ou des transposons.
Une résistance croisée a été suggérée entre la lincomycine et la clindamycine car elles appartiennent à la même classe d'antimicrobiens. En Europe, des souches de Staphylococcus aureus et de Streptococcus uberis résistant à la lincomycine, ainsi que des souches de Salmonella enterica et d'Escherichia coli résistant à la spectinomycine ont été isolées.
Pharmacocinétique et environnement
La lincomycine est bien distribuée dans tout le corps et est métabolisée de façon significative.
La spectinomycine est également bien distribuée dans tout le corps et semble être principalement excrétée sous forme inchangée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon multidose transparent polypropylène
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium avec joint flip-off
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
DUBLIN ROAD, LOUGHREA - CO. GALWAY IRLANDE
https://chanellepharma.com/Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LINSPEC® 50/100 mg/mL Boîte de 1 flacon de 100 mL | FR/V/4226186 9/2010 | 10/4/2010 | Soumis à prescription | Oui | 5099299029798 | |
| LINSPEC® 50/100 mg/mL Boîte de 1 flacon de 250 mL | FR/V/4226186 9/2010 | 10/4/2010 | Oui | 5099299029804 |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
DUBLIN ROAD, LOUGHREA - CO. GALWAY IRLANDE
https://chanellepharma.com/