LOPERAL 0,93 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHIENS
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaireComprimé
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Lopéramide (sous forme de chlorhydrate) | 0.93 mg/comprimé |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Indigotine (E 132) | 1.3024 mg/comprimé |
| Jaune orangé (E 110) | 0.3322 mg/comprimé |
| Dioxyde de titane (E 171) | 0.2266 mg/comprimé |
| Lactose monohydraté | |
| Cellulose microcristalline | |
| Dibéhénate de glycérol | |
| Stéarate de magnésium | |
| Silice colloïdale anhydre | |
| Jaune de quinoléine (E 104) | 0.9988 mg/comprimé |
| Hypromellose | |
| Macrogol |
Informations complémentaires
Comprimés pelliculés en forme de bâtonnet, quadrisécables et de couleur verte.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë en association avec des mesures diététiques : diète de 12 heures et reprise progressive de l’alimentation.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
0,093 mg de lopéramide par kg de poids corporel, soit 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel, matin et soir, par voie orale, pendant 3 jours consécutifs.
Le médicament doit être administré en dehors des repas.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les Colleys et apparentés.
Ne pas utiliser en cas d’occlusion ou de suspicion d’occlusion intestinale.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 3 mois.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d’entérite hémorragique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Sans objet.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Lors d'insuffisance hépatique, une surveillance clinique accrue de l'animal est préférable.
En cas d'apparition de sang dans les fèces, interrompre l'administration de la spécialité.
La spécialité n'est pas destinée au traitement des diarrhées chroniques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier pour un enfant de moins de 8 ans, consulter immédiatement un médecin en lui montrant la boîte ou la notice.
La naloxone peut être utilisée comme antidote.
Bien se laver les mains après manipulation des comprimés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L’utilisation concomitante de molécules modifiant la motricité intestinale ou d’inhibiteurs calciques est contre-indiquée.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation et lactation :
L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études de laboratoires sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets embryotoxiques ni tératogènes du lopéramide.
Effets indésirables
Chiens :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Vomissements, constipation, diarrhée Adipsie, anorexie Prostration1, ataxie1, parésie1 |
1en particulier chez les chiens présentant une mutation du gène MDR1.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Signes de surdosage : voir rubrique « effets indésirables ».
Le traitement antidote est la naloxone à raison de 0,01 à 0,04 mg/kg en intraveineuse répétée aussi souvent que nécessaire.
On peut lui associer un traitement adsorbant : charbon actif (2 g/kg) per os suivi d'huile de paraffine pour éliminer plus rapidement le lopéramide.
L'administration sur une durée supérieure à celle recommandée (4,5 fois) ou en cas de surdosage (3 fois la dose recommandée) est à l'origine d'une leucocytose (principalement une neutrophilie). Les valeurs retournent à la normale au plus tard une semaine après l'arrêt de l'administration sans traitement spécifique.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA07DA03 : lopéramide
Pharmacodynamie
Le lopéramide est un dérivé opiacé synthétique qui agit comme antidiarrhéique en diminuant l’hydratation du contenu digestif et en ralentissant le transit.
Pharmacocinétique et environnement
La biodisponibilité du lopéramide par voie orale est d’environ 20 % chez le chien. Il existe un cycle entérohépatique important qui entraîne une distribution quasi exclusive au niveau du tube digestif.
Chez le rat, le lopéramide est métabolisé au niveau du foie et de l’intestin. L’élimination se fait essentiellement par voie fécale sous forme de métabolites et sous forme inchangée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC/aluminium de 12 comprimés pelliculés quadrisécables
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DÔMES PHARMA
Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU
http://www.domespharma.comPrésentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LOPERAL® Boîte de 1 plaquette thermoformée de 12 comprimés pelliculés quadrisécables | FR/V/9555685 1/2004 | 12/3/2004 | Soumis à prescription | Non | 03700454504181 |
Responsable de la mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/Responsable de la Pharmacovigilance
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/