Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Lopéramide (sous forme de chlorhydrate) | 0.93 mg/comprimé |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Indigotine (E 132) | 1.3024 mg/comprimé |
| Jaune orangé (E 110) | 0.3322 mg/comprimé |
| Dioxyde de titane (E 171) | 0.2266 mg/comprimé |
| Lactose monohydraté | |
| Cellulose microcristalline | |
| Dibéhénate de glycérol | |
| Stéarate de magnésium | |
| Silice colloïdale anhydre | |
| Jaune de quinoléine (E 104) | |
| Hypromellose | |
| Macrogol |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë en association avec des mesures diététiques : diète de 12 heures et reprise progressive de l’alimentation.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les Colleys et apparentés.
Ne pas utiliser en cas d’occlusion ou de suspicion d’occlusion intestinale.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 3 mois.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d’entérite hémorragique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas utiliser chez les chiens de race Colley et apparentés.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Lors d'insuffisance hépatique, une surveillance clinique accrue de l'animal est préférable.
En cas d'apparition de sang dans les fèces, interrompre l'administration de la spécialité.
La spécialité n'est pas destinée au traitement des diarrhées chroniques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier pour un enfant de moins de 8 ans, consulter immédiatement un médecin en lui montrant la boîte ou la notice.
La naloxone peut être utilisée comme antidote.
Bien se laver les mains après manipulation des comprimés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études réalisées sur les animaux de laboratoire (rats et lapins) n'ont pas mis en évidence d'effets embryotoxique ni tératogène du lopéramide. L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les chiennes en gestation ou en lactation. L'utilisation de la spécialité pendant la gestation et l'allaitement devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Après administration de lopéramide, des signes digestifs (adipsie, anorexie, vomissements, constipation, diarrhée) et des signes nerveux (prostration, ataxie, parésie) ont été observés dans de rares cas chez les chiens traités, en particulier ceux présentant une mutation du gène MDR1.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L’utilisation concomitante de molécules modifiant la motricité intestinale ou d’inhibiteurs calciques est contre-indiquée.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
0,093 mg de lopéramide par kg de poids corporel, soit 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel, matin et soir, pendant 3 jours consécutifs.
Le médicament doit être administré en dehors des repas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Signes de surdosage : voir la rubrique "Effets indésirables".
Le traitement antidotique est la naloxone à raison de 0,01 à 0,04 mg/kg en intraveineuse répétée aussi souvent que nécessaire.
On peut lui associer un traitement adsorbant : charbon actif (2 g/kg) per os suivi d’huile de paraffine pour éliminer plus rapidement le lopéramide.
L’administration sur une durée supérieure à celle recommandée (4,5 fois) ou en cas de surdosage (3 fois la dose recommandée) est à l’origine d’une leucocytose (principalement une neutrophilie). Les valeurs retournent à la normale au plus tard une semaine après l’arrêt de l’administration sans traitement spécifique.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA07DA03 : lopéramide
Pharmacodynamie
Le lopéramide est un dérivé opiacé synthétique qui agit comme antidiarrhéique en diminuant l’hydratation du contenu digestif et en ralentissant le transit.
Pharmacocinétique et environnement
La biodisponibilité du lopéramide par voie orale est d’environ 20 % chez le chien. Il existe un cycle entérohépatique important qui entraîne une distribution quasi exclusive au niveau du tube digestif.
Chez le rat, le lopéramide est métabolisé au niveau du foie et de l’intestin. L’élimination se fait essentiellement par voie fécale sous forme de métabolites et sous forme inchangée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DÔMES PHARMA
Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU
http://www.domespharma.comPrésentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LOPERAL® Boîte de 1 plaquette thermoformée de 12 comprimés pelliculés quadrisécables | FR/V/9555685 1/2004 | 12/3/2004 | Soumis à prescription | Non | 03700454504181 |
Responsable de la mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme TVM
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://tvm.frResponsable de la Pharmacovigilance
DÔMES PHARMA FR - Gamme TVM
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://tvm.fr