MAMMITEL®
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetSuspension intramammaire
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Cloxacilline (sous forme de sel de sodium monohydraté) | 200 mg/seringue |
| Colistine (sous forme de sulfate) | 500000 UI/seringue |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Butylhydroxyanisole (E320) | 1.8 mg/seringue |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Affections à germes sensibles à la cloxacilline et à la colistine.
Chez les vaches en lactation :
Traitement des mammites cliniques dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
Vache en lactation :
200 mg de cloxacilline et 500 000 UI de colistine, soit le contenu d'une seringue par quartier par voie intramammaire.
Après la traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu d'une seringue dans chaque quartier malade.
Renouveler l'application toutes les 12 heures pendant deux jours consécutifs au moins.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 4 Jour Intramammaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Intramammaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres β-lactames.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline et de colistine absorbées par voie intramammaire étant faibles, l'utilisation du médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Le produit est destiné à être utilisé pendant la lactation.
Effets indésirables
Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51RC26 : cloxacilline en association avec d'autres antibactériens
Pharmacodynamie
La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse du peptidoglycane, composant essentiel de la paroi bactérienne des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries à Gram positif y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.
La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli. La colistine présente très peu d'activité vis-à-vis des bactéries Gram positif et des organismes fongiques.
Outre la complémentarité des spectres d'action, l'association de ces deux antibiotiques bactéricides, la cloxacilline et la colistine, est synergique vis-à-vis des germes en phase de multiplication.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration de la spécialité, la résorption systémique de la cloxacilline à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune.
Durée de conservation
2 ans.
Température de conservation
À conserver à une température inférieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire en polyéthylène de basse densité.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 4 seringues intramammaires de 10 mL | 03760161603218 | FR/V/8702312 7/1990 | 1/12/1990 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 48 seringues intramammaires de 10 mL | 03760161603232 | FR/V/8702312 7/1990 | 1/12/1990 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 24 seringues intramammaires de 10 mL | 03760161603225 | FR/V/8702312 7/1990 | 1/12/1990 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
12/24/2021Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Escherichia