MAMMITEL
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetSuspension intramammaire
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Cloxacilline (sous forme de sel de sodium monohydraté) | 200 mg/seringue |
| Colistine (sous forme de sulfate) | 500000 UI/seringue |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Butylhydroxyanisole (E320) | 1.8 mg/seringue |
Informations complémentaires
Seringues de 10 mL.
Suspension intramammaire, huileuse, blanc crème.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Affections à germes sensibles à la cloxacilline et à la colistine.
Chez les vaches en lactation :
- Traitement des mammites cliniques dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
Vache en lactation :
200 mg de cloxacilline et 500 000 UI de colistine, soit le contenu d'une seringue par quartier.
Après la traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu d'une seringue dans chaque quartier malade.
Renouveler l'application toutes les 12 heures pendant au moins deux jours consécutifs.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 4 Jour Intramammaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Intramammaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux polymyxines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau En cas de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation :
Toutefois, les quantités de cloxacilline et de colistine absorbées par voie intramammaire étant faibles, l'utilisation du médicament vétérinaire pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Lactation :
Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant la lactation.
Effets indésirables
Bovins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction allergique1 (avec agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) |
1 Immédiate, pouvant entraîner la mort de l’animal.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51RC26 : cloxacilline en association avec d'autres antibactériens
Pharmacodynamie
La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse du peptidoglycane, composant essentiel de la paroi bactérienne des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries à Gram positif y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.
La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli. La colistine présente très peu d'activité vis-à-vis des bactéries Gram positif et des organismes fongiques.
Outre la complémentarité des spectres d'action, l'association de ces deux antibiotiques bactéricides, la cloxacilline et la colistine, est synergique vis-à-vis des germes en phase de multiplication.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration de la spécialité, la résorption systémique de la cloxacilline à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
À conserver en dessous de 25 ºC.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire polyéthylène basse densité.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 2x24 seringues intramammaires de 10 mL | 03760161603232 | FR/V/8702312 7/1990 | 1/12/1990 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
8/1/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Escherichia