Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Marbofloxacine | 20 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Edétate Disodique | 0.1 mg |
| Thioglycérol | 0.5 mg |
| m-crésol | 2 mg |
| Gluconolactone | |
| Mannitol | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Un ml contient :
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
Chez les veaux pré-ruminants et ruminants :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.
Chez les porcins :
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles d’Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae et Pasteurella multocida.
La spécialité ne doit être utilisée qu’après vérification de la sensibilité des souches.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
- Bovins
Chez les veaux pré-ruminants et ruminants :
2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours. La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.Chez les porcins :
2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 10 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire pendant 3 à 5 jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats :
- veaux pré-ruminants et ruminants : 6 jours.
- porcins : 4 jours.
Lait : la spécialité ne doit pas être administrée aux animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas administrer en cas d'infections bactériennes à bactéries résistantes à d'autres fluoroquinolones (résistances croisées).
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la marbofloxacine.
L’utilisation de la spécialité devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Cf. rubrique « Temps d’attente ».
Effets indésirables
L'administration par voie sous cutanée et intramusculaire peut occasionner un œdème transitoire.
L'administration par voie intramusculaire peut occasionner de la douleur et des lésions inflammatoires au site d'injection. Les lésions inflammatoires persistent 6 jours chez les porcs et 12 jours chez les veaux.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun signe de surdosage n’a été observé avec la marbofloxacine après administration de 3 fois la dose recommandée.
Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr).
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01MA93 : marbofloxacine
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux pour usage systémique (fluoroquinolone).
La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action est large, orienté contre les bactéries Gram positif (particulièrement Staphylococcus), Gram négatif (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Actinobacillus pleuropneumoniae) et les mycoplasmes (Mycoplasma bovis et Mycoplasma hyopneumoniae).
Des résistances à Streptococcus peuvent être rencontrées.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration sous-cutanée ou intramusculaire à la dose recommandée de 2 mg/kg chez les bovins et les porcins, la marbofloxacine est rapidement absorbée et atteint des concentrations plasmatiques maximales de 1,5 µg/mL en moins d'une heure.
La biodisponibilité est proche de 100 %.
La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< à 10 % chez le porc et < 30 % chez les bovins) et se distribue largement dans tout l'organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, utérus), les concentrations tissulaires sont supérieures à celles du plasma.
La marbofloxacine est éliminée lentement chez le veau pré-ruminant (t1/2 = 5-9 heures) et chez le porc (t1/2 =8-10 heures), plus rapidement chez les bovins ruminants (t1/2 =4-7 heures) et principalement sous forme active dans les urines et les fèces.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger cette spécialité avec d’autres médicaments.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les flacons vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré de type II
Bouchon chlorobutyl
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| MARBOCYL® 2 % Boîte de 1 flacon de 100 mL | 3605870002276 | FR/V/7008615 - 5/1997 | 10/7/1997 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56