Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Marbofloxacine | 50 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Lactose | |
| Povidone K90 | |
| Cellulose microcristalline | |
| Silice colloidale anhydre | |
| Povidone CL | |
| Huile de ricin hydrogénée | |
| Stéarate de magnésium |
Informations complémentaires
Un comprimé de 1 500 mg contient : voir ci-dessus.
Comprimé blanc de forme convexe.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Veau
Chez les veaux nouveaux-nés :
- Traitement des gastro-entérites dues à Escherichia coli, souche K99+.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Veau
1 mg de marbofloxacine par kg de poids vif et par jour (soit 1 comprimé par veau de 50 kg de poids vif) en prise orale unique quotidienne.
La durée du traitement est de 3 jours.
Le comprimé peut être donné, manuellement ou à l'aide d'un applicateur approprié, directement dans la bouche ou dans la gorge.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 6 jours.
Contre indications
Infections bactériennes à bactéries résistantes à d’autres fluoroquinolones (résistances croisées).
Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine, à une autre quinolone, ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Voir les rubriques "Contre-indications" et "Précautions particulières d’emploi".
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes antibiotiques.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques. L’utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet.
Effets indésirables
Une coloration verdâtre des fèces, rétrocédant à l'arrêt du traitement, est parfois observée.
Tremblements et apathie sont parfois observés pendant le traitement.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
À deux fois la dose recommandée, une diminution, réversible et limitée dans le temps, des entérobactéries intestinales peut survenir ainsi qu'un ramollissement des fèces sans conséquence clinique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr).
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01MA93 : marbofloxacine
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux pour usage systémique (fluoroquinolone).
La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action est très large, orienté contre les bactéries Gram positif, Gram négatif (en particulier Escherichia coli, Salmonella typhimurium).
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale à la dose recommandée de 1 mg/kg chez les bovins, la marbofloxacine est rapidement absorbée et sa biodisponibilité est proche de 100 %.
La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< à 30 % chez le veau) et se distribue largement dans tout l'organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, vessie, testicules, appareil digestif), les concentrations tissulaires sont supérieures à celle du plasma.
Après une administration orale, la marbofloxacine est éliminée chez les veaux sous forme active, principalement dans les urines (72-80 %) et dans les fèces (8-10 %).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation après ouverture
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC/aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| MARBOCYL® Bolus Boîte de 16 plaquettes thermoformées de 6 comprimés | 3605870002344 | FR/V/6338034 - 5/1998 | 1/12/1998 | Soumis à prescription | Oui |
| MARBOCYL® Bolus Boîte de 40 plaquettes thermoforméesde 6 comprimés | 3605877058108 | FR/V/6338034 - 5/1998 | 1/12/1998 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56