Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Marbofloxacine | 20 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Lactose monodydratée |
| Povidone |
| Crospovidone |
| Poudre de foie |
| Poudre de levure |
| Silice colloïdale anhydre |
| Huile de ricin hydrogénée |
| Stéarate de magnésium |
Informations complémentaires
Chaque comprimé sécable de 280 mg contient : voir ci-dessus.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Affections à germes sensibles à la marbofloxacine.
Chez les chiens :
- Traitement curatif des pyodermites superficielles et profondes.
- Traitement curatif des infections du tractus urinaire à Proteus mirabilis et Escherichia coli, associées ou non à une prostatite ou une épididymite.
- Traitement curatif des infections de l'appareil respiratoire.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
2 mg de marbofloxacine par kg de poids corporel et par jour en une prise unique soit 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel et par jour suivant le tableau suivant :
Poids de l'animal (kg) Nombre de comprimés 4 - 6 ½ 9 - 12 1 12 - 17 1 ½ 17 - 25 2 25 - 35 3
Chez les chiens :
- Pour les pyodermites, la durée du traitement est d'au moins 5 jours. Suivant l'évolution clinique, elle peut être étendue jusqu'à 40 jours.
- Pour les infections urinaires basses non associées, la durée du traitement est d'au moins 10 jours. Dans les autres cas, la durée du traitement est de 28 jours.
- Pour les infections respiratoires, la durée du traitement est de 7 jours pour les affections aiguës et de 21 jours pour les affections chroniques.Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
La marbofloxacine est bien tolérée chez les chiens de taille moyenne en croissance jusqu'à des doses atteignant 4 mg/kg/jour pendant 13 semaines. Toutefois, il est déconseillé de l'utiliser chez les chiens de races géantes âgés de moins d'un an.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
En cas d'administration concomitante orale de cations (aluminium, calcium, fer, magnésium), la biodisponibilité de la marbofloxacine peut être réduite.
Il est conseillé de diminuer la posologie de théophylline en cas d'administration concomitante.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation ou la lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études de laboratoire sur les rats et lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, foetotoxiques, maternotoxiques.
Effets indésirables
Chiens :
| Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Vomissements1,3, Ramollissement des selles1,3 |
1 Légers
2 Transitoire
3 Ces signes cessent spontanément et ne nécessitent pas l’interruption du traitement
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr).
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01MA93 : marbofloxacine
Pharmacodynamie
La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action est large, orienté contre les bactéries Gram positif (particulièrement Staphylococcus et Streptococcus), Gram négatif (E. coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus sp, Klebsiella sp, Shigella sp, Pasteurella sp, Haemophilus sp, Moraxella sp, Pseudomonas sp, Brucella canis) et les mycoplasmes.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale à la dose recommandée de 2 mg/kg chez le chat et le chien, la marbofloxacine est rapidement absorbée et atteint des concentrations plasmatiques maximales de 1,5 µg/mL en environ 2 heures. La biodisponibilité de la marbofloxacine est proche de 100 %.
Elle est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< 10 %) et se distribue largement dans tout l'organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, vessie, appareil digestif), les concentrations tissulaires sont supérieures à celle du plasma.
La marbofloxacine est éliminée lentement (demi-vie d'élimination de 14 heures chez le chien et de 10 heures chez le chat) et principalement sous forme active dans les urines (2/3) et les fèces (1/3).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation après ouverture
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Voir rubriques “Température de conservation”.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| MARBOCYL® P 20 mg Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables | 3605877310060 | FR/V/6682495 - 6/2003 | 3/20/2003 | Soumis à prescription | Oui |
| MARBOCYL® P 20 mg Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables | 3605877309781 | FR/V/6682495 - 6/2003 | 3/20/2003 | Soumis à prescription | Oui |
| MARBOCYL® P 20 mg Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables | 3605874124219 | FR/V/6682495 - 6/2003 | 3/20/2003 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56