MELOVEM 15 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR CHEVAUX
DOPHARMA France S.A.SSuspension buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Méloxicam | 15 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Benzoate de sodium | 1.5 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Buccale
Posologie
- Equins
À administrer, mélangé à l’alimentation ou directement dans la bouche à raison de 0,6 mg/kg de poids vif (soit 4 ml pour 100 kg de poids vif), une fois par jour, jusqu’à 14 jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 3 jours
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes. Ne
pas utiliser chez les chevaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser chez
les chevaux âgés de moins de 6 semaines. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Lorsque Melovem est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas. La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s’adapte sur le flacon et est graduée en kilo de poids vif. Bien agiter avant l’emploi.
Après administration du médicament vétérinaire, reboucher
le flacon, laver la seringue-doseuse à l’eau tiède et la laisser sécher. Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Ce produit peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
.
Autres précautions
.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d’autres AINS ou des anticoagulants.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur les bovins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. Cependant, aucune donnée n’a été générée chez les chevaux. Par conséquent, l’utilisation n’est pas recommandée dans cette espèce en cas de gestation et de lactation.
Effets indésirables
Une diarrhée, typiquement associée aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), a été très rarement observée dans les essais cliniques. Les signes cliniques étaient transitoires. Une perte d’appétit, de la léthargie, une douleur abdominale, une colite et de l’urticaire ont été très rarement rapportés d’après la surveillance post-AMM sur la sécurité (pharmacovigilance). Des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) ont été
très rarement rapportées d’après la surveillance post-AMM sur la sécurité (pharmacovigilance) et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique. Si des effets indésirables apparaissent, le traite-ment devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités,
y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Données pharmaceutiques
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois après ouverture si conserver en dessous de 25 °C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales. Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Flacon de 250 ml | 08714377383735 | EU/2/09/098 | 6/26/2023 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
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https://www.dopharma-france.com/