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MELOVEM 15 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR CHEVAUX

DOPHARMA France S.A.S
  • Equins

Suspension buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Méloxicam15 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Benzoate de sodium1.5 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Equins

Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes. Ne 
pas utiliser chez les chevaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser chez 
les chevaux âgés de moins de 6 semaines. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Lorsque Melovem est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas. La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s’adapte sur le flacon et est graduée en kilo de poids vif. Bien agiter avant l’emploi. 

Après administration du médicament vétérinaire, reboucher 
le flacon, laver la seringue-doseuse à l’eau tiède et la laisser sécher. Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Ce produit peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

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Autres précautions

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Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les bovins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. Cependant, aucune donnée n’a été générée chez les chevaux. Par conséquent, l’utilisation n’est pas recommandée dans cette espèce en cas de gestation et de lactation.

Effets indésirables

Une diarrhée, typiquement associée aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), a été très rarement observée dans les essais cliniques. Les signes cliniques étaient transitoires. Une perte d’appétit, de la léthargie, une douleur abdominale, une colite et de l’urticaire ont été très  rarement rapportés d’après la surveillance post-AMM sur la sécurité (pharmacovigilance). Des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) ont été 
très rarement rapportées d’après la surveillance post-AMM sur la sécurité (pharmacovigilance) et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique. Si des effets indésirables apparaissent, le traite-ment devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

-      très fréquent  (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
-      fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
-      peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
-      rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
-      très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, 
y compris les cas isolés).

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d’autres AINS ou des anticoagulants.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Buccale

Posologie

    • Equins

    À administrer, mélangé à l’alimentation ou directement dans la bouche à raison de 0,6 mg/kg de poids vif (soit 4 ml pour 100 kg de poids vif), une fois par jour, jusqu’à 14 jours.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : 3 jours
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Données pharmaceutiques

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois après ouverture si conserver en dessous de 25 °C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales. Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA RESEARCH

ZALMWEG 24
4941 VX RAAMSDONKSVEER
PAYS-BAS

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Flacon de 250 mlEU/2/09/0986/26/2023Soumis à prescriptionNon08714377383735

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

DOPHARMA France S.A.S - 23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

DOPHARMA France S.A.S - 23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Anti inflammatoire

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