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MELOVINE®

CEVA Santé animale
  • Ovins

Implant

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Mélatonine18 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Laque aluminique de jaune de quinoléine (E104)0.036 mg

Informations complémentaires

Implant cylindrique enrobé jaune pâle.

Liste des excipients
Laque aluminique de jaune de quinoléine (E104)
Ethylcellulose
Huile végétale hydrogénée
Phtalate de dibutyle


 

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Ovins

Chez les brebis et les agnelles :
- Déclenchement de l'activité sexuelle en avance de saison.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée

Posologie

    • Ovins

    Voie sous-cutanée.

    18 mg de mélatonine par brebis ou agnelle correspondant à un implant par animal.

    Administrer à  la base de l'oreille à l'aide d'un pistolet spécial muni d'une aiguille et d'un guide dans lequel est glissée la cartouche de 25 implants. Introduire l'aiguille dans le territoire sous-cutané de la base de l'oreille. Appuyer sur la gâchette du pistolet pour libérer un implant. Le relâchement de la gâchette entraîne l'avancement d'un cran de la cartouche dans le guide du pistolet pour préparer la pose d'un implant sur l'animal suivant.

    Schéma de traitement sans synchronisation (lutte naturelle) :

    Jour 1 (30 semaines avant la date prévue de l'agnelage) : isoler les brebis des béliers, si elles ne sont pas normalement tenues isolées.

    Jour 7 : administrer l'implant.

    Jour 42 (30 à40 jours après l'administration de l'implant) : introduire les béliers. L'activité sexuelle peut ne pas commencer immédiatement mais après un délai de 14 à 21 jours.

    L'introduction de béliers vasectomisés pendant les 14 premiers jours permet d'obtenir une période d'agnelage plus brève.

    Le pic d'activité sexuelle se produit environ 25 à 35 jours après l'introduction des béliers.

    Schéma de traitement avec synchronisation (insémination artificielle / lutte naturelle) :

    Le traitement par la spécialité peut être couplé à  un traitement de synchronisation des chaleurs à l'aide d'éponges vaginales à base d'acétate de fluorogestone et d'une administration de PMSG selon le schéma suivant :

    Jour 1 : pose d'un implant.

    Jour 18 à jour 28 : pose d'une éponge vaginale à  base d'acétate de fluorogestone.

    Jour 30 à jour 40 : retrait de l'éponge et administration intra-musculaire de PMSG (selon les schémas d'utilisation préconisés pour les spécialités à  base d'acétate de fluorogestone et de PMSG).

    L'insémination artificielle doit être pratiquée 55 ± 1 heures après retrait de l'éponge.


     

Temps d'attente

    • Ovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    LaitViande et abats0Jour

Complément d'information temps d'attente

-

Contre indications

Ne pas administrer chez les femelles immatures.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas administrer chez les femelles immatures.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La spécialité n'est pas un traitement des troubles de la fertilité : il n'est donc pas conseillé d'administrer la spécialité chez les femelles présentant de tels troubles.

Ne pas endommager les implants lors de l'implantation. A l'implantation, utiliser des aiguilles non endommagées.

En l'absence d'utilisation d'aiguilles à  usage unique, il existe un risque de transmission de maladies infectieuses entre animaux traités.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Respecter les conditions d'hygiène habituelles à la pose de l'implant.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Sans objet.

Effets indésirables

Non connus.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QN05CH01 : mélatonine

Pharmacodynamie

La mélatonine, est une hormone naturellement produite par la glande pinéale. La mélatonine est le messager informant l'organisme des variations de la longueur des jours. Sa sécrétion intervient en effet pendant la nuit.
Chez les ovins, l'allongement des nuits entraîne un allongement de la sécrétion de mélatonine, à  l'origine du déclenchement de l'activité sexuelle. L'implant mime cet effet.

 

Pharmacocinétique et environnement

Chaque implant libère progressivement la mélatonine pendant 3 à 4 mois, à  des taux comparables à  ceux observés pendant la phase de sécrétion nocturne.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.

Température de conservation

Aucune.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.


 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Cartouche polyéthylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 1 cartouche de 25 implants03411110084656FR/V/8657770 0/19956/28/1995Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la Pharmacovigilance

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

6/22/2018

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Hormone

plan