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MELOXIDYL® 0,5 mg/mL Suspension orale pour chats

CEVA Santé animale
  • Chat

Suspension orale

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Méloxicam0.5 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Benzoate de sodium2 mg/mL

Informations complémentaires

Suspension jaune pâle.

Liste des excipients
- Gomme de xanthane,
- Silice colloïdale anhydre,
- Sorbitol liquide non cristallisé,
- Glycérol,
- Xylitol,
- Benzoate de sodium (E211),
- Acide citrique anhydre,
- Eau purifiée

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat

Chez les chats :
- réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires légères à modérées consécutives à des interventions chirurgicales, par exemple : chirurgie orthopédique et des tissus mous.
- réduction de la douleur et de l'inflammation lors de troubles musculo-squelettiques chroniques.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Chat

    - Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales
    Après traitement initial avec du méloxicam 2 mg/ml solution injectable pour chats, continuer le traitement 24 heures après avec MELOXIDYL® 0,5 mg/ml suspension orale pour chats, à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel.
    La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu’à 4 jours.

    - Troubles musculo-squelettiques chroniques
    Traitement initial : administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel, le premier jour.
    Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
    Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose. La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
    La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.

    - Voie et mode d’administration
    Bien agiter avant emploi. A administrer, mélangé à l’alimentation ou directement dans la bouche.
    La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel (de 1 à 10 kg) correspondant à la dose d'entretien. Ainsi, le premier jour il est nécessaire d’administrer deux fois la dose d'entretien.
    Éviter toute contamination durant l’utilisation.

Temps d'attente

    • Chat
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Sans objet0Sans objet

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 6 semaines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 6 semaines.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS)
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l’étiquette

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer MELOXIDYL® conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes. Eviter l’administration conjointe de substances potentiellement néphrotoxiques.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d’arrêter ces traitements anti-inflammatoires au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. La durée de cet arrêt doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L‘innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Effets indésirables

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez le chat et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QM01AC06 : méloxicam

Pharmacodynamie

Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, anti-exsudatives et antipyrétiques. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) que la cyclo-oxygénase-1 (COX-1).

Pharmacocinétique et environnement

- Absorption
Si l’animal est à jeun au moment du traitement, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 3 heures. Si l’animal est nourri au moment de l’administration, l’absorption peut être légèrement retardée.

- Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %.

- Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Cinq métabolites principaux ont été identifiés. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires.  La principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l’oxydation, comme pour les autres espèces étudiées, et il n’y a aucun métabolite pharmacologiquement actif.

- Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures.  La détection de métabolites du produit dans les urines et les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide. 21 % de la dose récupérée est éliminée dans les urines (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Sans objet.

Durée de conservation

Durée de conservation du produit tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Température de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon de polyéthylène haute densité avec bouchon de sécurité en polyéthylène haute densité.
Flacon verre type III, avec bouchon de sécurité en polyéthylène haute densité.
Seringues-doseuses en polypropylène composées d’un piston de seringue en polyéthylène basse
densité.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
Boîte carton de 1 flacon de 15 mL contenant 1 seringue doseuse03411112971152EU/2/06/070/0101/15/2007Soumis à prescriptionNon
Boîte carton de 1 flacon de 5 mL contenant 1 seringue doseuse03411112161959EU/2/06/070/0081/15/2007Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la Pharmacovigilance

CEVA Santé animale

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

2/7/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Anti inflammatoire

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