MELOXIDYL® 1,5 mg/mL Suspension buvable pour chiens
CEVA Santé animaleSuspension buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Méloxicam | 1.5 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Benzoate de sodium | 2 mg/mL |
Informations complémentaires
Suspension jaune pâle.
Liste des excipients
Gomme de xanthane,
Silice colloïdale anhydre,
Sorbitol liquide (non cristallisable),
Glycérol, xylitol,
Benzoate de sodium,
Acide citrique anhydre,
Eau purifiée.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Voie orale.
Bien agiter avant l’emploi.
A mélanger à l'alimentation.
Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif, le premier jour. Le traitement doit se poursuivre par l’administration orale une fois par jour (à des intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif. Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon. Elle est graduée en kg de poids vif correspondant à la dose d'entretien (0,1 mg de méloxicam/kg de poids vif). Ainsi, le premier jour il est nécessaire d’administrer deux fois la dose d'entretien.
La suspension peut être administrée avec la petite seringue (une graduation correspondant à 0,5 kg de poids vif), pour les chiens pesant moins de 7 kg de poids vif, ou avec la grande seringue (une graduation correspondant à 2,5 kg de poids vif) pour les chiens pesant plus de 7 kg de poids vif.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum. Éviter toute contamination durant l’utilisation.
Temps d'attente
- Chien
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Sans objet
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques, ni en cas d’antécédent d’hypersensibilité au produit.
Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale accrue.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le produit conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer un arrêt de ces traitements anti-inflammatoires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. La durée de cet arrêt doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L‘innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Effets indésirables
Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna et apathie ont été rapportés occasionnellement. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AC06 : méloxicam
Pharmacodynamie
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, anti-exsudatives et antipyrétiques. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) que la cyclo-oxygénase-1 (COX-1).
Pharmacocinétique et environnement
Absorption
Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 7,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.
Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0,3 l/kg.
Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Environ 75 % de la dose administrée est éliminée dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de polyéthylène haute densité avec bouchon de sécurité en polyéthylène haute densité.
Seringues-doseuses en polypropylène composées d’un piston de seringue en polyéthylène basse densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 10 mL et de 2 seringues-doseuses | 03411112969517 | EU 06/02/070/001 | 1/15/2007 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 1 flacon de 100 mL et de 2 seringues-doseuses | 03411112969500 | EU 06/02/070/003 | 1/15/2007 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 1 flacon de 32 mL et de 2 seringues-doseuses | 03411112969524 | EU 06/02/070/002 | 1/15/2007 | Soumis à prescription | Non |