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MELOXIDYL® 20 mg/mL  Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux

CEVA Santé animale
  • Cheval
  • Porcins
  • Bovins

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Méloxicam20 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Ethanol anhydre150 mg/mL

Informations complémentaires

Solution claire, jaunâtre à incolore.

Liste des excipients
Ethanol anhydre
Poloxamère 188
Macrogol 300
Glycine
Citrate de sodium
Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
Méglumine
Eau pour préparations injectables

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Cheval
  • Porcins
  • Bovins

Bovins :
- traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée afin de réduire les signes cliniques chez les bovins.
- traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, afin de réduire les signes cliniques chez les veaux de plus d’une semaine d’âge et chez les jeunes bovins non allaitants.
- traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.
- pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.

Porcins :
- traitement symptomatique des troubles locomoteurs non-infectieux afin de réduire la boiterie et l’inflammation.
- traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite-métrite-agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.

Chevaux :
- réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
- soulagement de la douleur associée aux coliques.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Bovins

    - Bovins
    Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.

    Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

    • Cheval

    - Chevaux
    Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).
    Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

    • Porcins

    - Porcins
    Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.

    Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

Temps d'attente

    • Porcins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats5Jour
    • Cheval
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats5Jour
    • Bovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats15Jour
    • Bovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    5Jour

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Voir aussi la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte".
Ne pas administrer aux chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas administrer aux animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas administrer aux animaux de moins d’une semaine.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Le traitement des veaux avec MELOXIDYL® 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. MELOXIDYL® seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas administrer aux chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas administrer aux animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas administrer aux animaux de moins d’une semaine.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.

Effets indésirables

L’administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse est bien tolérée chez les bovins et les porcins. Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection mais se résorbe sans intervention.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QM01AC06 : méloxicam

Pharmacodynamie

Le méloxicam est un anti-inflammatoire de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu’il a été démontré qu’il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d’endotoxine d’E. coli chez le veau, la vache laitière et le porc.

Pharmacocinétique et environnement

- Absorption
Après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 µg/mL et 2,7 µg/mL sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 1,9 µg/mL est atteinte en 1 heure chez le porc.

- Distribution
La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.

- Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez le bovin, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé. Chez le porc, la bile et les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié.

- Excrétion
Les demi-vies d’élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Chez le porc, la demi-vie moyenne d’élimination plasmatique est d’environ 2,5 heures après administration intramusculaire.
Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse.
Près de 5 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Nature et composition du conditionnement primaire

Boîte carton contenant 1 flacon verre incolore de 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc et serti d’une capsule en aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
Boîte de 1 flacon de 100 mL03411111946274EU/2/06/070/0061/15/2007Soumis à prescriptionNon
Boîte de 1 flacon de 50 mL03411111946205EU/2/06/070/0051/15/2007Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la Pharmacovigilance

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

2/7/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Anti inflammatoire

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