
MERILYMⓇ 3 Suspension injectable pour chiens
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Borrelia garinii, souche BR14, inactivée | 1 RP |
Borrelia afzelii, souche BR33, inactivée | 1 RP |
Borrelia burgdorferi, souche DSM 4681, inactivée | 1 RP |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Formaldéhyde | 0.5 mg |
Chlorure de sodium | |
Phosphate monopotassique | |
Phosphate disodique dodécahydraté | |
Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque dose (1 mL) contient :
Substances actives :
Borrelia burgdorferi sensu lato :
Borrelia garinii, souche BR14, inactivée ...................………..RP(*) ≥ 1
Borrelia afzelii, souche BR33, inactivée ...................………..RP(*) ≥ 1
Borrelia burgdorferi, souche DSM 4681, inactivée ……RP(*) ≥ 1
(*) RP : activité relative (test ELISA) en comparaison d’un sérum de référence de souris vaccinées avec un lot de vaccin conforme par épreuve virulente sur espèce cible.
Adjuvant :
Aluminium (sous forme d’hydroxyde) …................................ 2,0 mg
Excipient :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Formaldéhyde | Max. 0,5 mg |
Chlorure de sodium | |
Phosphate monopotassique | |
Phosphate disodique dodécahydraté | |
Eau pour préparations injectables |
Liquide rosé à blanc contenant un sédiment blanc qui se dissout facilement lorsque le contenu est agité.
Adjuvants
- Aluminium (sous forme d'hydroxyde) : 2,0 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
- immunisation active à partir de l'âge de 12 semaines pour induire une réponse anti-OspA contre Borrelia spp. (B. burgdorferi, B. garinii et B. afzelii).
La réduction de la transmission de Borrelia a été uniquement étudiée dans des conditions de laboratoire, à la suite d'une épreuve réalisée avec des tiques sauvages (collectées à partir d'une région connue pour être touchée par Borrelia). Dans ces conditions, il a été montré qu'aucune Borrelia n'a pu être isolée de la peau des chiens vaccinés, alors que Borrelia a été isolée de la peau de chiens non vaccinés.
La réduction de la transmission de Borrelia de la tique à l'hôte n'a pas été quantifiée, et aucune corrélation n'a été établie entre un niveau spécifique d'anticorps et la réduction de la transmission de Borrelia. L'efficacité du vaccin contre une infection conduisant au développement clinique de la maladie n'a pas été étudiée.
Début de l'immunité : 1 mois après la primo-vaccination.
Durée de l'immunité : 1 an après la primo-vaccination
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
Posologie :
1 mL à partir de l'âge de 12 semaines.
Méthode d'administration :
Voie sous-cutanée.
Bien agiter le flacon avant utilisation.
Primo-vaccination :
Administrer deux doses à 3 semaines d'intervalle.
Rappel :
Un rappel annuel avec une seule dose est recommandé afin de maintenir l'immunité, bien que ce calendrier n'ait pas été étudié.
La vaccination doit être effectuée avant les périodes d'activité accrue des tiques, afin que la réponse immunitaire induite par la vaccination ait suffisamment de temps pour se développer complètement avant l'exposition attendue aux tiques (voir rubrique “Indications d'utilisation pour chaque espèce cible”).
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas de maladie générale fébrile.
Ne pas utiliser chez les animaux malades ayant une maladie intercurrente, une forte infestation parasitaire et/ou en mauvais état général.
Ne pas utiliser en cas de borréliose de Lyme clinique suspectée ou confirmée.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives, à l’adjuvant ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de ce vaccin chez des animaux séropositifs, notamment ceux ayant des anticorps d'origine maternelle.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Effets indésirables
Chiens :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Gonflement au site d’injection.1 Anorexie, léthargie. |
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Gonflement au site d’injection.2 Augmentation de la température.3 Réaction d’hypersensibilité.4 |
1 Jusqu’à 7 cm de diamètre, jusqu’à 5 jours.
2 Jusqu'à 15 cm de diamètre.
3 Transitoire, jusqu’à 1,5°C
4 Qui peut nécessiter un traitement symptomatique approprié.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’a été observé après l’administration d’une double dose.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AB04 : Borrelia
Pharmacodynamie
Le vaccin induit des anticorps spécifiques anti-OspA contre Borrelia burgdorferi sensu lato. La littérature scientifique disponible indique que durant un repas de sang de la tique, les anticorps induits par le vaccin et présents dans le sang sont ingérés par la tique et doivent se lier aux protéines OspA exprimées par la bactérie dans l'intestin de la tique ; ce qui devrait réduire leur migration vers les glandes salivaires et la transmission à l'hôte.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc
Capsule d’aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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MERILYMⓇ 3 Suspension injectable pour chiens Boîte de 10 flacons de 1 mL | 03661103045779 | FR/V/7772486 5/2013 | 2/12/2013 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
7/23/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Borrelia