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METACAMⓇ 15 mg/mL Suspension orale pour chevaux

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Cheval

Suspension orale

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Méloxicam15 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Benzoate de sodium1.5 mg
Sorbitol liquide
Glycérol
Saccharine sodique
Xylitol
Phosphate monosodique dihydraté
Silice colloïdale anhydre
Hydroxyéthylcellulose
Acide citrique anhydre
Arôme de miel
Eau purifiée

Informations complémentaires

Chaque mL contient :

 

Substance active :

Méloxicam …………………………………………………………………………………………. 15 mg

 

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Benzoate de sodium

1,5 mg

Sorbitol liquide 
Glycérol 
Saccharine sodique 
Xylitol 
Phosphate monosodique dihydraté 
Silice colloïdale anhydre 
Hydroxyéthylcellulose 
Acide citrique 
Arôme miel 
Eau purifiée 

 

Suspension buvable visqueuse jaunâtre à nuance verte.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Cheval

Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Cheval

    À administrer mélangé à l'alimentation ou directement dans la bouche à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu’à 14 jours. Lorsque Metacam est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas.


    La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en kg de poids vif.

     

    Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.


    Bien agiter avant l’emploi.

    Après administration du médicament vétérinaire, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l’eau chaude et la laisser sécher.


    Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.
     

Temps d'attente

    • Cheval
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats3JourOrale

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les chevaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’altérations des fonctions hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les bovins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Cependant, aucune donnée n’a été générée chez les chevaux.
Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.

Effets indésirables

Chevaux :

Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Diarrhée1, douleur abdominale, colite
Perte d’appétit, léthargie
Urticaire, réaction anaphylactoïde2

1 Transitoire.
2 Peut être grave (pouvant engager le pronostic vital) et doit faire l’objet d’un traitement symptomatique.

 

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

 

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet. 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QM01AC06 : méloxicam

Pharmacodynamie

Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques car il a montré une inhibition de la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d´endotoxines d’E. coli chez les veaux et les porcins.

Pharmacocinétique et environnement

Absorption
Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d’environ 98 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ. Le facteur d’accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s’accumule pas lorsqu’il est administré quotidiennement.

 

Distribution
La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 98 %. Le volume de distribution est de 0,12 L/kg.

 

Métabolisme
Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les mini porcins, les hommes, les bovins et les porcins, même s’il y a des différences quantitatives. Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.

 

Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Boîte en carton contenant 1 flacon de 100 ml ou 250 ml en polyéthylène avec un embout d’adaptation en polyéthylène et un bouchon de sécurité enfant ainsi qu’une seringue-doseuse.


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
METACAMⓇ 15 mg/mL  Suspension orale pour chevaux  Boîte de 1 flacon de 100 mL + 1 seringue doseuse04028691511199EU/2/97/004/0091/7/1998Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

10/31/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Troubles du système musculosquelettique

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