METACAMⓇ 15 mg/mL Suspension orale pour porcins
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension orale
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Méloxicam | 15 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Benzoate de sodium | 1.5 mg |
Sorbitol liquide | |
Glycérol | |
Saccharine sodique | |
Xylitol | |
Phosphate monosodique dihydraté | |
Silice colloïdale anhydre | |
Hydroxyéthylcellulose | |
Acide citrique anhydre | |
Arôme de miel | |
Eau purifiée |
Informations complémentaires
Un mL contient :
Substance active :
Méloxicam …………………………………………………………………………………………. 15 mg
Excipient(s) :
Benzoate de sodium …………………………………………………………………… 1,5 mg
Apparence : suspension orale visqueuse jaunâtre à nuance verte.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Réduction de l'inflammation et de la boiterie lors de troubles locomoteurs non infectieux.
Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome Mammite-Métrite-Agalactie MMA) avec une antibiothérapie appropriée.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
Administrer la suspension orale à raison de 0,4 mg/kg de poids vif (soit 2,7 ml/100 kg), en association avec une antibiothérapie le cas échéant. Si nécessaire, une seconde administration de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
En cas de MMA avec comportement général très perturbé (anorexie par exemple), l’utilisation de Metacam 20 mg/ml est recommandée.
Administrer de préférence mélangé avec une petite quantité de nourriture. Il peut aussi être donné avant le repas ou directement dans la gueule.
La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en kilo de poids vif.
Bien agiter avant l’emploi.
Après administration du médicament vétérinaire, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l’eau chaude et la laisser sécher.
Temps d'attente
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 5 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les porcins atteints d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques, ou en cas de lésions ulcérogènes gastro-intestinales.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Éviter l’emploi chez les porcins très sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus, lesquels nécessitent une réhydratation parentérale, en raison des éventuels risques potentiels de toxicité rénale.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ce produit peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Aucun.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AC06 : méloxicam
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams).
Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques car il a montré une inhibition de la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d'endotoxines d’E. coli chez les veaux et les porcs.
Pharmacocinétique et environnement
Absorption
Après administration orale unique de 0,4 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 0,81 μg/mL est atteinte en 2 heures.
Distribution
Plus de 98 % du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques. Les concentrations de méloxicam les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.
Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. La bile et les urines ne contiennent que des traces de composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Excrétion
Après administration orale, la demi-vie moyenne d’élimination plasmatique est d’environ 2,3 heures. Près de 50 % de la dose administrée est excrété par voie urinaire, le reste se retrouvant dans les fèces.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Nature et composition du conditionnement primaire
Boîte en carton contenant 1 flacon de 100 ml ou 250 ml en polyéthylène avec un embout d’adaptation en polyéthylène, un bouchon de sécurité enfant et une seringue-doseuse.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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METACAMⓇ 15 mg/mL Suspension orale pour porcins Boîte de 1 flacon de 100 mL et de 1 seringue doseuse | 04028691525516 | EU/2/97/004/041 | 7/5/2010 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE