
METACAMⓇ 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSComprimé à croquer
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Méloxicam | 2.5 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Citrate de sodium dihydraté | |
Amidon, prégélatinisé | |
Oxyde de fer brun | |
Oxyde de fer jaune | |
Cellulose microcristalline | |
Arôme viande sec | |
Silice colloïdale anhydre | |
Stéarate de magnésium |
Informations complémentaires
Chaque comprimé à croquer contient :
Substance active :
Méloxicam …………………………………………………………………… 2,5 mg
Comprimé rond biconvexe beige tacheté, sécable sur la face supérieure avec une impression en creux du code « M10 » ou « M25 » sur l'une des faces.
Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Traitement initial : administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour, qui peut être donnée soit sous forme orale soit en injection avec Metacam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats.
Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Chaque comprimé à croquer contient 1 mg ou 2,5 mg de méloxicam, ce qui correspond respectivement à la dose d’entretien pour un chien de 10 kg de poids corporel ou pour un chien de 25 kg de poids corporel.
Chaque comprimé à croquer peut être coupé en deux pour un dosage précis adapté au poids du chien. Des précautions particulières doivent être prises en ce qui concerne l’exactitude de la dose. . Afin de garantir une posologie appropriéee, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.
Le médicament vétérinaire peut être administré avec ou sans nourriture et est aromatisé, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens.
Schéma de dosage pour le traitement d’entretien :Poids corporel (kg)
Nombre de comprimés à croquer
mg/kg
1 mg
2.5 mg
4,0-7,0
½
-
0,13-0,1
7,1-10,0
1
-
0,14-0,1
10,1-15,0
1 ½
-
0,15-0,1
15,1-20,0
2
-
0,13-0,1
20,1-25,0
-
1
0,12-0,1
25,1-35,0
-
1 ½
0,15-0,1
35,1-50,0
-
2
0,14-0,1
Metacam suspension buvable pour chiens peut être utilisé si l’on recherche un dosage plus précis. L’utilisation de Metacam suspension buvable pour chiens est recommandée pour les chiens de moins de 4 kg.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 semaines ou de moins de 4 kg de poids corporel.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n’est pas adapté à l’utilisation dans cette espèce. Chez les chats, utiliser Metacam® 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Metacam® conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Effets indésirables
Chiens :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Perte d’appétit1, léthargie1 Vomissements1, diarrhée1, sang dans les selles1,2, diarrhée hémorragique1, hématémèse1, ulcération gastrique1, ulcération de l’intestin grêle1 Élévation des enzymes hépatiques1 Insuffisance rénale1 |
1 Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas, transitoires et disparaissent après l’arrêt du traitement mais ils peuvent être sévères ou engager le pronostic vital dans de très rares cas.
2 Occulte.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AC06 : méloxicam
Pharmacodynamie
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
Pharmacocinétique et environnement
Absorption
Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.
Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg.
Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété dans les urines.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Étuis cartons de 7, 84 ou 252 comprimés dans des plaquettes sécurité enfant AL/AL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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METACAMⓇ 2,5 mg Comprimés à croquer pour chiens Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés | 04028691528203 | EU/2/97/004/047 | 1/7/1998 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE