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METACAMⓇ 2,5 mg Comprimés à croquer pour chiens

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Chien

Comprimé à croquer

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Méloxicam2.5 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Citrate de sodium dihydraté
Amidon, prégélatinisé
Oxyde de fer brun
Oxyde de fer jaune
Cellulose microcristalline
Arôme viande sec
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium

Informations complémentaires

Un comprimé à croquer contient :

 

Substance active :

Méloxicam …………………………………………………………………… 2,5 mg

 

Apparence :

Comprimé rond biconvexe beige tacheté, sécable sur la face supérieure avec une impression en creux du code « M10 » ou « M25 » sur l'une des faces.

Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien

Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Chien

    Traitement initial : administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour, qui peut être donnée soit sous forme orale soit en injection avec METACAMⓇ 5 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats.
    Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.

    Chaque comprimé à croquer contient 1 mg ou 2,5 mg de méloxicam, ce qui correspond respectivement à la dose d’entretien pour un chien de 10 kg de poids corporel ou pour un chien de 25 kg de poids corporel.
    Chaque comprimé à croquer peut être coupé en deux pour un dosage précis adapté au poids du chien. METACAM® comprimés à croquer peut être administré avec ou sans nourriture et est aromatisé, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens.

    Schéma de dosage pour le traitement d’entretien :

     

    Poids corporel (kg)

    Nombre de comprimés à croquer

         mg/kg     

      1 mg   

    2.5 mg

    4,0-7,0

    ½

    -

    0,13-0,1

    7,1-10,0

    1

    -

    0,14-0,1

    10,1-15,0

    1 ½

    -

    0,15-0,1

    15,1-20,0

    2

    -

    0,13-0,1

    20,1-25,0

    -

    1

    0,12-0,1

    25,1-35,0

    -

    1 ½

    0,15-0,1

    35,1-50,0

    -

    2

    0,14-0,1


    METACAMⓇ Suspension orale pour chiens peut être utilisé si l’on recherche un dosage plus précis. L’utilisation de METACAMⓇ Suspension orale pour chiens est recommandée pour les chiens de moins de 4 kg.

    La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.


Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.


Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 semaines ou de moins de 4 kg de poids corporel.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.

 

Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n’est pas adapté à l’utilisation dans cette espèce. Chez les chats, utiliser Metacam® 0,5 mg/ml suspension orale pour chats

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Metacam® conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.


Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation (Cf. rubrique « Contre-indications »).

Effets indésirables

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été très rarement rapportés d’après la surveillance post-AMM sur la sécurité (pharmacovigilance). De très rares cas de diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés d’après la surveillance post-AMM sur la sécurité (pharmacovigilance).

 

Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

 

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QM01AC06 : méloxicam

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams).

 

Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).

Pharmacocinétique et environnement

Absorption
Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.

 

Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg.

 

Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.

 

Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété dans les urines.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Nature et composition du conditionnement primaire

Étuis cartons de 7, 84 ou 252 comprimés dans des plaquettes thermoformées sécurité enfant AL/AL. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
METACAMⓇ 2,5 mg Comprimés à croquer pour chiens  Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés04028691528203EU/2/97/004/0471/7/1998Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

1/9/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Troubles du système musculosquelettique

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