Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Métamizole (sous forme de sel de sodium monohydraté) | 443 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 30 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Equins
- Porcins
- Bovins
Chez les bovins, équins, porcins et chiens :
- Réduction des douleurs d'origine viscérale en particulier celles associées à des spasmes.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
Porcs adultes : 22,2 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 mL pour 100 kg de poids vif.
Porcs en croissance : 35,4 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 0,8 mL pour 10 kg de poids vif.
- Equins
Equins adultes : 26,6 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 6 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Poulains : 35,4 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 0,8 mL pour 10 kg de poids vif.
- Bovins
Bovins : 22,2 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
- Chien
- Equins
- Porcins
- Bovins
L'effet du produit s'installe 5 à 10 minutes après l'injection pour persister pendant 1 heure environ. Si les douleurs et l'état d'agitation de l'animal font leur réapparition après la cessation de l'effet du produit, l'injection peut être répétée.
En cas d’administrations répétées, des métabolites à longue durée d'action vont s'accumuler ; la posologie devra donc être réduite en conséquence.
Le bouchon peut être ponctionné jusqu'à 25 fois.
- Chien
Chiens : 35,4 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 0,8 mL pour 10 kg de poids vif.
Temps d'attente
- Chien
- Equins
- Porcins
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 18 Jour - Chien
- Equins
- Porcins
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 15 Jour - Chien
- Equins
- Porcins
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 15 Jour
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 18 jours.
Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.
Equins :
Viande et abats : 15 jours.
Lait : En l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.
Porcins :
Viande et abats : 15 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser le médicament en cas :
- de lésions hématopoïétiques
- d’ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques
- d’insuffisance rénale
- d’asthme.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer chez le chat.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s’assurer du respect des règlements des compétitions car l’utilisation de métamizole peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopage. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas administrer par voie sous-cutanée, des irritations pouvant se produire au niveau des tissus.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au métamizole doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Éviter d’utiliser le produit en cas d’hypersensibilité aux dérivés pyrazolés ou à l’acide acétylsalicylique.
Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent manipuler le produit avec précaution.
Le produit peut être irritant pour la peau et les yeux. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. Lavez immédiatement toute projection sur la peau et dans les yeux avec de l’eau. Demander un avis médical si des irritations persistent.
Le métamizole peut causer une agranulocytose réversible mais potentiellement grave. Éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
non applicable.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Le phénobarbital et autres barbituriques tels que le gluthétimide peuvent accélérer l'élimination du métamizole. L'administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.
Éviter l’association avec des glucocorticoïdes, des neuroleptiques, des barbituriques, des diurétiques et de la phénylbutazone.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation:
L'utilisation chez les femelles gestantes n'est pas recommandée.
Effets indésirables
Chez les bovins, équins, porcins et chiens :
Fréquence indéterminée (estimation impossible sur la base des données disponibles) | Choc cardiovasculaire (1), irritations gastro-intestinales, hémorragies intestinales, insuffisance rénale. |
(1) en cas d'injection intraveineuse trop rapide.
Chez les chiens :
Fréquence indéterminée (estimation impossible sur la base des données disponibles) | Réactions au site d'injection, splénomégalie. |
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Risque de leucopénie en cas d'administrations répétées.
À partir de 1000 mg/kg : sédation, convulsions, hypersalivation, vomissements, collapsus cardiovasculaire, coma et arrêt respiratoire.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Non applicable.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QN02BB02 : métamizole sodique
Pharmacodynamie
Le métamizole (noramidopyrine ou dipyrone) est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés doté de propriétés antispasmodiques, analgésiques et antipyrétiques.
Analgésique, il agit directement au niveau des centres nerveux de la douleur.
Antipyrétique et anti-inflammatoire, il accélère le retour à un état normal lors de syndromes fébriles et inflammatoires douloureux.
Spasmolytique, il agit sur les fibres musculaires lisses comme sur les fibres musculaires striées dans les états spastiques ayant pour origine douleur, inflammation ou traumatisme. Cette action s'accompagne d'un effet vaso-dilatateur assurant simultanément une meilleure irrigation des zones affectées.
L'action du métamizole est probablement liée à un effet inhibiteur de la synthèse des prostaglandines. De plus, il antagonise les effets de la bradykinine et de l'histamine.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intraveineuse, le métamizole est rapidement métabolisé.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Température de conservation
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre incolore type II
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule aluminium pull off
Capsule aluminium plastique flip off
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | FR/V/3274020 6/2021 | 12/7/2021 | Soumis à prescription | Non | 3760087153644 |