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MILOXANⓇ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Bovins
  • Ovins
  • Caprins

Suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Formaldéhyde3.2 mg
Solution de chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Clostridium perfringens type B (Bêta), anatoxine ………………………………….. ≥ 10,0 UI¹

Clostridium perfringens type D (Epsilon), anatoxine ……………………………. ≥ 5,0 UI¹

Clostridium septicum, anatoxine ……………………………………………………………………… ≥ 2,5 UI¹

Clostridium novyi, anatoxine ………………………………………………………………………………. ≥ 3,5 UI¹

Clostridium tetani, anatoxine ………………………………………………………………………….…. ≥ 2,5 UI¹

Clostridium sordellii, anatoxine ……………………………………………………………….………. 90% PC²

Clostridium chauvoei, anaculture …………………………………………………………………. 90% PC²

 

Formaldéhyde ……………………………………………………………………………………………………….…. ≤ 3,2 mg

Aluminium sous forme d’hydroxyde ………………………………………….…………………… 4,2 mg

Excipient QSP 2 mL

 

(1) UI          : titre en anticorps obtenus dans les conditions des monographies de la Ph. Eur.

(2) 90% PC : 90% de la protection à l’épreuve des cobayes vaccinés (slon la monographie de la Ph. Eur. Pour CI. Chauvoei ; selon la monographie interne pour CI. Sordellii).

Adjuvants

  • Alumnium (sous forme d'hydroxyde) : 4,2 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins
  • Ovins
  • Caprins

Chez les bovins, ovins et caprins :

Immunisation active contre les maladies provoquées par Clostridium sordellii, Clostridium perfringens types B, C et D, Clostridium chauvoei, Clostridium septicum, Clostridium novyi et Clostridium tetani.

Contre indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La vaccination des chèvres, en particulier durant les derniers mois de la gestation peut entraîner des réactions secondaires dues à la sensibilité particulière des chèvres pour toute injection.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ce vaccin est indiqué pour l'administration aux animaux gestants entre 6 et 2 semaines avant la parturition.

Effets indésirables

Des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées. Dans ce cas, il convient d'administrer sans attendre un traitement approprié comme de l'adrénaline et/ou un antihistaminique. 
Occasionnellement, une réaction locale peut survenir au site d'injection ; elle rétrocède en quelques semaines.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée

Posologie

    • Bovins
    • Ovins
    • Caprins

    Respecter les conditions d'asepsie. Bien agiter le flacon avant utilisation.
     

    Administrer le vaccin par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
    Ovins : 2 mL
    Caprins : 2 mL
    Bovins de moins de 4 mois : 2 mL
    Bovins de plus de 4 mois : 4 mL

    Programme de vaccination :
    Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle.
    Rappels : annuel

    Chez les animaux gestants : afin de fournir une protection passive des nouveau-nés par l'intermédiaire du colostrum, la seconde injection de primovaccination ou l'injection de rappel doit être administrée durant le dernier tiers de gestation (entre 6 et 2 semaines avant la date présumée de mise-bas).

    Chez les jeunes animaux :
    Issus de mères non vaccinées : vaccination à partir de la 2ème semaine d'âge.
    Issus de mères vaccinées : vaccination à partir de la 8ème semaine d'âge.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Temps d'attente

    • Bovins
    • Ovins
    • Caprins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Sans objet0Jour

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI02AB01 : Clostridium

QI03AB : Vaccins bactériens inactivés (mycoplasmes, anatoxines et chlamydies inclus)

QI04AB01 : Clostridium

Pharmacodynamie

Vaccin inactivé adjuvé contre les toxi-infections à bactéries anaérobies (Cl. chauvoei, Cl. novyi, Cl. septicum, Cl. Perfringens type B, Cl. Perfringens type C, Cl. Perfringens type D, Cl. sordellii, Cl. tetani) des ruminants.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Après ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière. 
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I (4 et 50 mL).
Flacon polypropylène (100 et 250 mL).
Bouchon dérivé du butyle.

Capsule aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
MILOXANⓇ Boîte de 1 flacon de 50 mLFR/V/6248297 4/198510/18/1985Soumis à prescriptionOui03661103074359
MILOXANⓇ Boîte de 1 flacon de 250 mLFR/V/6248297 4/198510/18/1985Soumis à prescriptionOui03661103074366

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

4/27/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Clostridium

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