Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Bovins

  Voie sous-cutanée.

   

  La posologie est de 1,0 mg de moxidectine par kg de poids vif (équivalent à 0,5 mL de médicament vétérinaire pour 50 kg de poids vif), administrée en une seule injection sous-cutanée dans l’oreille à l’aide d’une aiguille hypodermique de calibre 18, de 25 à 40 mm. Les bouchons des flacons de 50 mL ne doivent pas être percés plus de 30 fois, et ceux des flacons de 200 mL ne doivent pas être percés plus de 50 fois. Utiliser un équipement de seringue automatique pour le remplissage de 200 mL.

  Bien agiter avant toute utilisation.

  Un sous-dosage pourrait entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement de résistances.

  Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, il convient de constituer des groupes raisonnablement homogènes et de doser tous les animaux d’un groupe à la dose correspondant à celui qui est le plus lourd.

  La précision du dispositif de dosage doit être soigneusement vérifiée.

  L’injection doit être faite par voie sous-cutanée dans les tissus lâches de la face dorsale de l’oreille, juste en dessous du bord distal du cartilage auriculaire.

  Il convient d’abord de nettoyer la surface dorsale (externe) de l’oreille avec un antiseptique et la laisser sécher brièvement à l’air libre. Palpez le bord du cartilage auriculaire le plus proche de la tête, sur la surface dorsale (poilue) de l’oreille. À partir de ce point de repère, en prenant soin d’éviter les vaisseaux sanguins (artère, veine), l’aiguille doit être insérée en sous-cutané à partir d’un point situé à environ 3 à 3,5 cm de ce bord distal (loin de la tête), et dirigée vers la base de l’oreille, et l'aiguille doit être enfoncée jusqu’à la garde. Aspirer ensuite doucement avec la seringue pour confirmer que l’aiguille ne se trouve pas dans un vaisseau sanguin.

  Lors de l’injection, le dépôt résultant doit se trouver juste en dessous du bord du cartilage auriculaire.

  Après l’administration, l’aiguille est retirée de la peau et une pression est appliquée pendant plusieurs secondes avec le pouce au niveau du point d’insertion.

   

  En raison de la protection de longue durée contre Dictyocaulus viviparus et les nématodes gastro-intestinaux, Ostertagia ostertagi et Haemonchus placei, un seul traitement avec la formulation au moment de la mise à l’herbe permet de contrôler la bronchite parasitaire (nématodes des voies respiratoires) et la gastro-entérite parasitaire tout au long de la saison de pâturage en réduisant l’accumulation de larves infectieuses sur les pâturages associés à ces parasites.

   

  Schéma : Procédure d’injection dans l’oreille

  

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les animaux pesant moins de 100 kg ou de plus de 500 kg.

Ne pas injecter le médicament vétérinaire par voie intravasculaire. L’injection intravasculaire peut entraîner une ataxie, une paralysie, des convulsions, un collapsus et la mort. Pour éviter toute injection intravasculaire, respecter scrupuleusement la procédure d’administration décrite à la rubrique « Posologie et voie d’administration ».

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.

Une utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d’utiliser le produit doit être fondée sur la confirmation de l’espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque troupeau.

Une utilisation répétée pendant une période prolongée, en particulier lorsque la même classe de substances est utilisée, augmente le risque de développement de la résistance. Au sein d’un troupeau, le maintien de refugia sensibles est essentiel pour réduire ce risque. Il convient d’éviter les traitements systématiques par intervalles et le traitement de l’ensemble d’un troupeau. Au lieu de cela, si possible, seuls des animaux individuels ou des sous-groupes sélectionnés doivent être traités (traitement sélectif ciblé). Ce traitement doit être associé à des mesures appropriées de gestion de l’élevage et des pâturages. Il convient de demander conseil au vétérinaire responsable pour chaque troupeau.

Une résistance croisée partielle entre l’ivermectine et la moxidectine a été signalée chez des parasites nématodes. Des cas de résistance à la moxidectine ont été signalés parmi les genres de nématodes gastro-intestinaux parasites des bovins Cooperia, Ostertagia, Oesophagostomum et Trichuris ainsi que chez les acariens Psoroptes, dans l’UE et ailleurs.

L’utilisation de ce produit doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu’elles sont disponibles.

Il est recommandé d’examiner plus avant les cas de résistance suspectée, en utilisant une méthode de diagnostic appropriée (par exemple, le test de réduction du nombre d’œufs fécaux ou FECRT pour Faecal Egg Count Reduction Test en anglais).

Une résistance confirmée doit être signalée au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à l’autorité compétente.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

La moxidectine est un endectocide actif contre une large gamme de parasites internes et externes ; c’est aussi une lactone macrocyclique de deuxième génération de la famille des milbémycines.

La moxidectine interagit avec les canaux chlorure GABA et glutamate-dépendants. La finalité est d’ouvrir les canaux chlorure sur la jonction postsynaptique pour permettre l’entrée d’ions chlorure et induire un état de repos irréversible. Il en résulte une paralysie flasque et la mort éventuelle des parasites exposés au médicament.

Les mécanismes exacts de la résistance des parasites à la moxidectine n’ont pas été élucidés. Un mécanisme de résistance impliquant le métabolisme par les p-glycoprotéines et l’efflux des cellules par les transporteurs ABC a été proposé pour l’ivermectine et on pense qu’un mécanisme similaire joue un rôle dans la résistance à la moxidectine. Cependant, on sait que les parasites résistants à l’ivermectine présentent un certain degré de résistance croisée à la moxidectine, mais pas une résistance totale. Il a été proposé que la raison de cette résistance croisée incomplète est qu’il existe de multiples voies d’action de la moxidectine dans les parasites cibles, qui peuvent inclure des récepteurs autres que les canaux chlorure glutamate-dépendants.

La moxidectine est absorbée après injection sous-cutanée, les concentrations sanguines maximales étant atteintes 24 à 48 heures après l’injection. Le médicament est distribué dans tous les tissus de l’organisme mais, en raison de son caractère lipophile, il se concentre principalement dans les graisses. La demi-vie de déplétion dans les graisses est de 26 à 32 jours.

La moxidectine subit une biotransformation limitée par hydroxylation dans l’organisme. Les fèces constituent la seule voie d’excrétion significative.

Propriétés environnementales

La moxidectine remplit les critères d’une substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT). Plus particulièrement, dans les études de toxicité aiguë et chronique avec des algues, des crustacés et des poissons, la moxidectine a montré une toxicité pour ces organismes, donnant les résultats suivants :

CE50 : la concentration qui entraîne des effets néfastes chez 50% des individus de l’espèce testée, à savoir une mortalité et des effets sublétaux.

CSEO : la concentration à laquelle aucun effet n’est observé dans l’étude.

Cela signifie que si on laisse la moxidectine pénétrer dans les plans d’eau, cela peut avoir un impact grave et durable sur la vie aquatique. Pour atténuer ce risque, toutes les précautions d’emploi et d’élimination doivent être respectées.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Le présent médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau.

Flacon HDPE avec bouchon caoutchouc chlorobutyle

Capsule aluminium