MUCOSIFFA®
CEVA Santé animaleLyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la diarrhée virale bovine | 10 DICC50 |
Informations complémentaires
| Virus vivant atténué de la diarrhée virale bovine,........................ | 103,5 – 106 DICC50 (*) |
| souche BVD-1, cytopathogène, Oregon C24 | |
| (*) DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins :
- Prévention de la virémie causée par l'infection avec le virus de la diarrhée virale bovine de type BVD-1.
Début d'immunité : 28 jours, après achèvement de la primo-vaccination.
Durée de l'immunité : 1 an.
Chez les femelles reproductrices :
- Immunisation active contre l'infection transplacentaire du fœtus par le virus de la diarrhée virale bovine de type BVD-1.
Début d'immunité : 28 jours.
Durée de l'immunité : 1 an.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Voie intramusculaire.
Reconstituer une dose de vaccin avec 2 mL de solvant.
Utiliser pour la préparation de la solution vaccinale et l’injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d’antiseptique et/ou désinfectant.
Prélever 2 à 5 mL de solvant du flacon de solvant et l’injecter dans le flacon contenant le lyophilisat. Agiter doucement jusqu'à ce que le lyophilisat soit dissout. Prélever la suspension de vaccin reconstituée et l’injecter dans le flacon de solvant. Prélever ensuite 2 à 5 mL de la suspension vaccinale diluée pour rincer le flacon de vaccin et la transférer dans le flacon de solvant.
Administrer 1 dose de 2 mL par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :
Veaux
Nés de mères vaccinées :
-1ère injection dès l’âge de 2 ou 3 mois.
-2ème injection à 5 ou 6 mois.
Rappel : vers l'âge d'un an, puis rappel annuel.
Jeunes bovins de plus de 6 mois
Primovaccination : Une seule injection.
Rappel annuel.
Reproducteurs en vue d’une protection fœtale
Jeunes femelles reproductrices : Une seule injection au plus tard 1 mois avant chaque mise à la reproduction.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez les jeunes bovins, la présence d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec le développement de la réponse immunitaire post-vaccinale.
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
En cas d’environnement contaminé, les veaux issus de mères non vaccinées pourront être vaccinés dès l’âge de 8 jours, une seconde injection devra être réalisée à 5 - 6 mois d’âge.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Aucun.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AD02 : virus de la maladie des muqueuses (BVD)
Pharmacodynamie
Le vaccin contient la souche BVD-1 cytopathogène vivante et atténuée Oregon C24 du virus de la diarrhée virale bovine et est destiné à prévenir chez les bovins, la virémie causée par le virus de type BVD-1 de la diarrhée virale bovine.
Chez les reproductrices, le vaccin est destiné à stimuler l’immunité contre l'infection transplacentaire par le virus de la diarrhée virale bovine de type BVD-1.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).
Durée de conservation
Lyophilisat :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.
Solvant :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement
Température de conservation
Lyophilisat :
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Solvant :
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Protéger de la lumière
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I (lyophilisat et solvant)
Bouchon bromobutyle (lyophilisat)
Bouchon chlorobutyle (solvant)
Capsule flip-off aluminium (lyophilisat et solvant)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 20 mL de solvant aqueux | FR/V/6838388 8/1982 | 7/12/1982 | Soumis à prescription | Oui | 03411113070779 |