N.A.C. COLLYRE 25 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION POUR CHIENS ET CHATS
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaireCollyre
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Acétylcystéine | 25 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Chlorure de benzalkonium | 0.1 mg/mL |
| Dithiothréitol | 4 mg/mL |
| Edétate disodique | 0.5 mg/mL |
| Dextran 70 | |
| Phosphate monosodique dihydraté (E339(i)) | |
| Phosphate disodique (E339(ii)) | |
| Hydroxyde de sodium | |
| Eau purifiée |
Informations complémentaires
Collyre en solution.
Solution incolore, pratiquement limpide, pratiquement exempte de particules.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Traitement des ulcères cornéens.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Oculaire
Posologie
- Chien
- Chat
Instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour.
Poursuivre le traitement jusqu'à guérison.
- Chien
- Chat
Instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour, par voie oculaire.
Poursuivre le traitement jusqu'à guérison.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'absence d'amélioration des symptômes au bout d'une semaine de traitement nécessite un nouvel avis médical.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation et lactation :
Les études chez le rat et le lapin n'ont pas montré de toxicité chez la femelle gestante. En l'absence de données chez le chien et le chat, l’utilisation de ce médicament vétérinaire ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chiens et chats :
| Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction au site d’application (réaction d’inconfort)1 Irritation de l’oeil2, inflammation de l’oeil2 (clignement des paupières ou fermeture de l’œil, rougeur de l'œil, œdème conjonctival)3 |
1 Légère et brève lors de l’administration, comme avec tout autre collyre.
2 Œil et/ou ses annexes.
3 En particulier chez le chien.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QS01XA08 : acétylcystéine
Pharmacodynamie
L'acétylcystéine, associée à l'édétate disodique (E.D.T.A.) possède une puissante activité inhibitrice des collagénases.
Son application oculaire lors de kératopathies entraînant la sécrétion massive de collagénase permet d'enrayer la fonte du stroma cornéen.
Pharmacocinétique et environnement
Une étude a montré, par l'application de cystéine radiomarquée, la diffusion de l'acétylcystéine au niveau de la cornée et de l'humeur aqueuse, révélant une pénétration intra-oculaire.
Les excipients de la spécialité (dextran) assurent une bonne diffusion et un temps de contact prolongé des principes actifs.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 7 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre de type I ambré avec embout compte-gouttes polychlorure de vinyle et un bouchon bromobutyle ou chlorobutyle.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DÔMES PHARMA
Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU
http://www.domespharma.comPrésentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| N.A.C. Collyre Boîte de 1 flacon de 5 mL et 1 embout compte-gouttes. | 03700454505058 | FR/V/3010942 3/1984 | 7/11/1984 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/Responsable de la Pharmacovigilance
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/