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N.A.C. Collyre

DÔMES PHARMA FR - Gamme TVM
  • Chat
  • Chien

Collyre

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Acétylcystéine25 mL/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Chlorure de benzalkonium0.1 mL/mL
Dithiothréitol4 mg/mL
Edétate disodique0.5 mg/mL
Dextran 70
Phosphate monosodique dihydraté
Phosphate disodique anhydre
Hydroxyde de sodium
Eau purifiée

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat
  • Chien

Chez les chiens et les chats :
Traitement des ulcères cornéens.

Contre indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'absence d'amélioration des symptômes au bout d'une semaine de traitement nécessite un nouvel avis médical.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Aucune.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études chez le rat et le lapin n'ont pas montré de toxicité chez la femelle gestante. En l'absence de données chez le chien et le chat, la spécialité ne pourra être utilisée qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Effets indésirables

Comme avec tout autre collyre, des réactions d’inconfort légères et brèves peuvent survenir lors de l’administration.

 

Des réactions d’irritation ou d’inflammation de l’œil et/ou de ses annexes ont été rapportées dans de très rares cas suite à l’utilisation du médicament, d’après les données issues de la pharmacovigilance.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolé).

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Oculaire

Posologie

    • Chat
    • Chien

    Instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour, par voie oculaire.
    Poursuivre le traitement jusqu’à guérison.

    • Chat
    • Chien

    Instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour, par voie oculaire.
    Poursuivre le traitement jusqu'à guérison.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QS01XA08 : acétylcystéine

Pharmacodynamie

L’acétylcystéine, associée à l’édétate disodique (E.D.T.A.) possède une puissante activité inhibitrice des collagénases.
Son application oculaire lors de kératopathies entraînant la sécrétion massive de collagénases permet d’enrayer la fonte du stroma cornéen.

Pharmacocinétique et environnement

Une étude a montré, par l’application de cystéine radiomarquée, la diffusion de l’acétylcystéine au niveau de la cornée et de l’humeur aqueuse, révélant une pénétration intra-oculaire.
Les excipients de la spécialité (dextran) assurent une bonne diffusion et un temps de contact prolongé des principes actifs.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 7 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I ambré.
Bouchon bromobutyle.
Embout compte-gouttes polychlorure de vinyle (avec bouchon).

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DÔMES PHARMA

Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU

http://www.domespharma.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
N.A.C. Collyre  Boîte de 1 flacon de 5 mLFR/V/3010942 3/19847/11/1984Soumis à prescriptionNon03700454505058

Responsable de la mise sur le marché

DÔMES PHARMA FR - Gamme TVM

DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES

https://tvm.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

DÔMES PHARMA FR - Gamme TVM

DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES

https://tvm.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

8/2/2022

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