NafpenzalⓇ T pommade intramammaire pour vaches, brebis et chèvres
MSD Santé Animale (Intervet)Pommade intramammaire
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Nafcilline (sous forme de sel de sodium monohydraté) | 100 mg |
| Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée) | 170.41 mg |
| Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate) | 100 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Stéarate d’aluminium |
| Paraffine liquide |
| Citrate de sodium |
Informations complémentaires
Chaque seringue de 3 g contient :
Substances actives :
Benzylpénicilline ............................................................................. 170,41 mg
(sous forme procaïne monohydratée)
(équivalant à 300 mg de Benzylpénicilline procaïne monohydratée)
Nafcilline ...................................................................................... 100,00 mg
(sous forme de sel de sodium monohydraté)
(Equivalant à 109,65 mg de sel de sodium de Nafcilline monohydraté)
Dihydrostreptomycine ................................................................. 100,00 mg
(sous forme de sulfate)
(Equivalant à 250,41 mg de sulfate de Dihydrostreptomycine)
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Stéarate d’aluminium |
| Paraffine liquide |
| Citrate de sodium |
Pommade blanche à blanc cassé.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Vache
- Chèvre
- Brebis
Affections mammaires à germes sensibles à la pénicilline, à la nafcilline, à la dihydrostreptomycine chez les vaches, les brebis et les chèvres pendant la période sèche.
Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Chez les brebis au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques dues à des staphylocoques coagulase négative.
Chez les chèvres au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques dues à des staphylocoques coagulase négative et à Staphylococcus aureus.
- Prévention des nouvelles infections dues à des staphylocoques coagulase négative.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Vache
- Chèvre
- Brebis
Voie intramammaire.
170,41 mg de benzylpénicilline (soit 300 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée), 100 mg de nafcilline et 100 mg de dihydrostreptomycine par quartier soit 1 seringue intramammaire par quartier, au tarissement.
Après la dernière traite, désinfecter l’orifice des trayons. En respectant les précautions habituelles d’asepsie, administrer, par le canal du trayon, le contenu entier d’une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Vaches :
Viande et abats : 14 jours.
Lait : 36 heures après le vêlage si la période de tarissement est égale ou supérieure à 46 jours.
47,5 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure à 46 jours.
Brebis :
Viande et abats : 28 jours.
Lait : 6 jours après agnelage quand la période de tarissement est supérieure ou égale à 3 mois.
14 jours après agnelage pour une période de tarissement inférieure à 3 mois.
Chèvres :
Viande et abats : 28 jours.
Lait : 10 jours après la mise bas quand la période de tarissement est supérieure à 40 jours.
14 jours après la mise bas quand la période de tarissement est inférieure à 40 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives, à toutes autres ß-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les vaches, les brebis et les chèvres présentant une mammite clinique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En cas d’apparition de réactions allergiques, le traitement doit être interrompu. Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire pourrait conduire à l’émergence de bactéries résistantes à l’un des antibiotiques du médicament vétérinaire. L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l’antibiothérapie.
L’efficacité du médicament vétérinaire n’a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d’utilisation pour chaque espèce cible »). En conséquence, la survenue après le tarissement d’une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d’autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d’asepsie lors de l’administration du médicament vétérinaire doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l’ambiance de traite doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
La benzylpénicilline, la nafcilline ou la dihydrostreptomycine contenues dans ce médicament vétérinaire peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité (allergie) après injection, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
En cas d’hypersensibilité, éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’apparition d’érythème cutané, prendre l’avis d’un médecin.
En cas d’apparition d’œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d’apparition d’une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des résistances croisées entre les ß-lactamines et des macrolides ou d’autres antibiotiques du même groupe peuvent survenir.
La dihydrostreptomycine possède un effet synergique sur l’activité des ß-lactamines.
Un effet antagoniste des antibiotiques bactériostatiques sur l’activité des ß-lactamines peut être observé.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire avec les 3 substances actives n’ont pas mis en évidence d’effet embryo/foetotoxique ou tératogène. Aucun effet indésirable sur le fœtus n’a été observé lors des essais cliniques.
Effets indésirables
Vaches, brebis et chèvres :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction allergique1 (par exemple agitation, tremblements, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) |
1 Immédiate et pouvant entraîner la mort des animaux.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51RC22 : benzylpénicilline en association avec d'autres antibactériens
QJ51RC23 : benzylpénicilline procaïne en association avec d'autres antibactériens
Pharmacodynamie
La benzylpénicilline et la nafcilline sont deux bétalactamines actives sur les bactéries Gram positif, notamment les streptocoques et les staphylocoques. Les souches bactériennes productrices de pénicillinases doivent être considérées comme résistantes à la benzylpénicilline. La nafcilline est active sur les staphylocoques producteurs de pénicillinases, en particulier Staphylococcus aureus et sur les microcoques.
La dihydrostreptomycine est un aminoside actif surtout sur les bactéries Gram négatif. De plus, elle agit en synergie avec la benzylpénicilline sur les bactéries pénicillinase positives, en particulier Staphylococcus aureus.
En raison de la synergie entre les 3 antibiotiques, la spécialité est active à moindres concentrations sur les bactéries précitées, y compris les staphylocoques pénicillino-résistants.
Pharmacocinétique et environnement
Chez la vache et la brebis, il a été montré que la résorption systémique des 3 antibiotiques à partir de la mamelle est faible.
Des niveaux efficaces de benzylpénicilline, de nafcilline et principalement de dihydrostreptomycine ont été mesurés dans la mamelle après traitement pour une période correspondant à la période habituelle de tarissement chez la vache et la chèvre (approximativement 2 mois) et chez la brebis (approximativement 5 mois).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
Ne pas conserver au réfrigérateur.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver les seringues dans l’emballage d’origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire polyéthylène
Capuchon polyéthylène sécable
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NAFPENZAL® T Boîte de 1 sachet de 20 applicateurs de 3 g et de 20 sachets de 1 serviette nettoyante | 08713184089182 | FR/V/5170868 1/1990 | 2/2/1990 | Soumis à prescription | Non |