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NEMISOL® Injectable

DOPHARMA France S.A.S
  • Porcins
  • Bovins
  • Ovins

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Lévamisole (sous forme de chlorhydrate)150 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Métabisulfite de sodium (E223)1 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)0.5 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)0.05 mg

Informations complémentaires

Solution limpide incolore pour injection.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins

- Traitement des infestations par les parasites suivants :

Chez les porcins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum
Strongyloïdes ransomi
Œsophagostomum spp.

- strongles pulmonaires :
Metastrongylus spp.

  • Bovins
  • Ovins

- Traitement des infestations par les parasites suivants :

Chez les bovins et les ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Œsophagostomum spp.
Chabertia ovina (mouton)

- strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intrapéritonéale
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Bovins

    - Chez les bovins
    7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 1 mL pour 20 kg de poids vif sans dépasser 25 mL par animal.

    • Ovins

    - Chez les ovins
    7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie intramusculaire, soit 1 mL pour 20 kg de poids vif sans dépasser 2,5 mL par animal.

    • Porcins

    - Chez les porcins
    7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie sous-cutanée, soit 1 mL pour 20 kg de poids vif sans dépasser 5 mL par animal.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : 3 jours.

Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, en lactation ou en période de tarissement.

Ne pas utiliser chez les animaux gestants producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la date prévue de parturition.

Contre indications

Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf rubrique « Temps d'attente »).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact direct avec la peau.
Bien se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Peut être utilisée au cours de la gestation et de la lactation.

 

Les études de laboratoire sur les souris, rats et lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.

Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, ovins et porcins.

Effets indésirables

Bovins, ovins et porcins :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Tremblements, convulsion

Hypersalivation, diarrhée

Décès

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions. Une issue mortelle a déjà été rapportée.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP52AE01 : lévamisole

Pharmacodynamie

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles. Il correspond à  la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à  l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration parentérale, le lévamisole est rapidement absorbé, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures.
Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation après ouverture

Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
NEMISOL® Injectable  Boîte de 1 flacon de 250 mL03660144120421FR/V/5424399 0/198312/20/1983Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

4/24/2025

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire interne

Pathogènes (genre)

  • Strongles pulmonaires
  • Nématodes gastro-intestinaux

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