Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Lévamisole (sous forme de chlorhydrate) | 150 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Métabisulfite de sodium (E223) | 1 mg |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 0.5 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) | 0.05 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Traitement des infestations par les parasites suivants :
Chez les porcins, traitement des infestations par les parasites suivants :
- nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum
Strongyloïdes ransomi
Œsophagostomum spp.
- strongles pulmonaires :
Metastrongylus spp.
- Bovins
- Ovins
- Traitement des infestations par les parasites suivants :
Chez les bovins et les ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :
- nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Œsophagostomum spp.
Chabertia ovina (mouton)
- strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intrapéritonéale
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
- Chez les bovins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif sans dépasser 25 ml par animal.- Ovins
- Chez les ovins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie intramusculaire, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif sans dépasser 2,5 ml par animal.- Porcins
- Chez les porcins
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie sous-cutanée, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif sans dépasser 5 ml par animal.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats : 3 jours.
Lait : En l'absence de limites maximales de résidus pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les deux mois qui précédent la mise-bas.
Contre indications
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf rubrique « Temps d'attente »).
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau.
Bien se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, ovins et porcins.
La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.
Effets indésirables
Dans de très rares cas des signes neurologiques (tremblements, convulsions), digestifs (hypersalivation, diarrhée) ainsi que des cas de décès ont été rapportés.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions. Une issue mortelle a déjà été rapportée.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AE01 : lévamisole
Pharmacodynamie
Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles. Il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration parentérale, le lévamisole est rapidement absorbé, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures.
Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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NEMISOL® Injectable Boîte de 1 flacon de 250 mL | 03660144120421 | FR/V/5424399 0/1983 | 12/20/1983 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
5/23/2019Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire internePathogènes (genre)
- Strongles pulmonaires
- Nématodes gastro-intestinaux