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NEMISOL® Transcutané

DOPHARMA France S.A.S
  • Bovins

Solution pour Pour-On

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Lévamisole200 mg
Bleu patenté (E131)0.2 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins

Chez les bovins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Œsophagostomum spp.

- strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Cutanée

Posologie

    • Bovins

    10 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie cutanée sur la région dorso-lombaire, soit 5 ml pour 100 kg de poids vif sans dépasser 30 ml par animal.
    Après application, le dos des animaux traités est coloré en bleu.

     

    Mode d'emploi du flacon :
    Dévisser légèrement le bouchon du réservoir doseur gradué et faire monter la solution dans le réservoir en exerçant une pression modérée sur le flacon, en respectant la quantité de 5 ml pour 100 kg de poids vif.
    En cas d'excédent, dévisser légèrement le bouchon du compartiment principal, presser légèrement le flacon et revisser le bouchon du compartiment principal en maintenant la pression. Pencher le flacon, l'excédent de solution regagnera le compartiment principal en relâchant la pression.
    Bien revisser le bouchon après utilisation.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : 3 jours.

 

Lait : En l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Contre indications

Ne pas utiliser dans le cas où l’on suspecte une résistance au lévamisole.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf. rubrique « Temps d'attente »).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants en caoutchouc imperméables, s'impose lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

En cas de traitement sur des bovins à l'étable, bien aérer les locaux pendant et après l'application.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins.
La spécialité peut être utilisée chez les femelles pendant la gestation et l'allaitement.

Effets indésirables

Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP52AE01 : lévamisole

Pharmacodynamie

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration du médicament, le lévamisole est progressivement absorbé, le pic de concentration plasmatique est atteint en 4 à 6 heures. Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.
 

Durée de conservation

18 mois.

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
NEMISOL® Transcutané  Flacon de 500 mLFR/V/2011709 8/19894/19/1989Soumis à prescriptionOui03660144077404

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/23/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire interne

Pathogènes (genre)

  • Strongles pulmonaires
  • Nématodes gastro-intestinaux

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