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NEMOVACⓇ LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULONASALE / ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Poulet
  • Poulet de chair
  • Poule pondeuse
  • Poule reproductrice

Lyophilisat pour suspension oculonasale

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Pneumovirus2.3 log10 DICC50

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Hydrolysat de caséine
Albumine bovine
Povidone
Saccharose
Mannitol
Phosphate monopotassique
Phosphate dipotassique
Glutamate de potassium

Informations complémentaires

Chaque dose de vaccin reconstitué contient :

 

Substance active :

Pneumovirus aviaire vivant, souche PL21 au minimum ……………………… 2,3 log₁₀ DICC₅₀ (*)

(*) DICC₅₀ : Dose Infectant 50% des Cultures Cellulaires.

 

Apparence : pastille pâle.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Poulet
  • Poulet de chair
  • Poule pondeuse
  • Poule reproductrice

Chez les poulets de chair :
Immunisation active des poulets âgés de 7 à 14 jours afin de réduire les symptômes respiratoires des voies supérieures associés à l’infection par le pneumovirus aviaire (syndrome infectieux des grosses têtes).
 

Début de l’immunité : 17 jours après vaccination.
Durée de l’immunité : 5 semaines après vaccination.

Chez les poulettes reproductrices et poulettes pondeuses :
Primovaccination pour une immunisation active des poulettes à partir de 14 semaines d’âge avant la vaccination de rappel avec un vaccin inactivé contenant le pneumovirus aviaire pour réduire les signes respiratoires associés avec l'infection aviaire à pneumovirus.


Pour la mise en place et la durée d'immunité de tout le schéma thérapeutique, voir le RCP du vaccin inactivé de rappel.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Nébulisation
  • Orale

Posologie

    • Poulette
    • Poule pondeuse
    • Poule reproductrice

    Poulettes reproductrices et poulettes pondeuses :
    1 dose de vaccin doit être administrée à 14 semaines d'âge avant la vaccination de rappel avec le vaccin inactivé avant l'entrée en période de ponte.


    Respecter les conditions habituelles d'asepsie au cours de toutes les étapes de la vaccination.
    Prévoir le nombre de flacons requis pour vacciner tous les animaux. Traiter toute eau destinée à être en contact avec le vaccin avec de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre d'eau (utiliser uniquement de l'eau potable dépourvue de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant).
    Remplir à moitié d'eau potable préalablement traitée un récipient en plastique (non métallique) dans lequel un flacon de vaccin peut être immergé.
    Enlever la capsule métallique des flacons de vaccin, immerger chacun d'eux individuellement avant d'ôter le bouchon de caoutchouc. Rincer le flacon, puis l'éliminer de façon appropriée ainsi que le bouchon. Répéter l'opération pour chaque flacon.
     

    Administration par voie orale (poulettes) :
    Pour 1 000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1 000 doses dans une petite quantité d'eau potable bouillie et refroidie sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable bouillie et refroidie sans chlore pour être consommée dans les 2 heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant une à deux heures.


    Administration par voie respiratoire (poulettes) :
    Pour 1 000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1 000 doses dans 1 mL d'eau potable bouillie et refroidie sans chlore puis le diluer dans le volume d'eau potable bouillie et refroidie sans chlore à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif. Pour de plus amples informations sur le pulvérisateur se conformer aux recommandations du fabricant). Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen de 80 à 150 μm).
    Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d'avoir une bonne répartition du vaccin. Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.


    Le vaccin reconstitué se présente sous la forme d'une suspension pâle.

    • Poulet de chair

    Poulets de chair :
    1 dose de vaccin doit être administrée, de 7 à 14 jours d'âge, lorsque le niveau d'anticorps maternel est faible ou, à 14 jours d'âge, lorsque le niveau d'anticorps maternel est potentiellement élevé.

     

    Administration par voie orale (poulets de chair) :
    Pour 1 000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1 000 doses dans une petite quantité d'eau potable bouillie et refroidie sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable bouillie et refroidie sans chlore pour être consommée dans les 2 heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant une à deux heures.


    Le vaccin reconstitué se présente sous la forme d'une suspension pâle.

Temps d'attente

    • Poulet
    • Poulet de chair
    • Poulette
    • Poule pondeuse
    • Poule reproductrice
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Sans objet0JourNébulisationEau de boisson

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament est un vaccin vivant. Il est excrété par les oiseaux vaccinés et diffuse vers les poulets ou les dindes non vaccinés. Les tests menés en laboratoire ont démontré que la souche ne présente pas de réversion à la virulence ni chez les poulets ni chez les dindes. Cependant, des mesures de précautions doivent être suivies afin de diminuer la diffusion (cf. rubriques « Voie d'administration et posologie » et « Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments » ).


La vaccination en présence d'autres espèces sensibles (pintade, faisan) est déconseillée, compte tenu de la diffusion de la souche vaccinale, et de l'absence d'étude de l'innocuité du vaccin pour ces espèces.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les étapes de reconstitution et d'administration du vaccin doivent être réalisées avec la plus grande attention.


Se laver les mains et porter des gants à usage unique pendant la reconstitution et l'administration du vaccin.


Les mains doivent être lavées et désinfectées après vaccination.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les études de laboratoire ont montré que l'administration simultanée de ce vaccin avec des vaccins de la maladie de Gumboro, de la Bronchite Infectieuse et de la maladie de Newcastle peut légèrement diminuer ou retarder transitoirement la réponse humorale des animaux au NEMOVACⓇ. L'administration simultanée du vaccin avec un vaccin de la bronchite infectieuse peut diminuer et/ou retarder la séroconversion envers ce dernier. Par conséquent, aucun autre vaccin ne doit être administré simultanément avec le produit.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.

Effets indésirables

Non connus.
Chez les poulettes pondeuses et les poulettes reproductrices, se reporter au RCP du vaccin inactivé de rappel.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun connu.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI01AD01 : virus de la rhinotrachéite aviaire

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

L'eau utilisée pour la préparation de la solution vaccinale doit être dépourvue de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Ne pas mélanger à d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Température de conservation après ouverture

Après reconstitution, ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Les flacons entamés ne doivent pas être stockés.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Type de conditionnement primaire :
Flacon verre de type I, avec bouchon caoutchouc butyle et capsule aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
NEMOVACⓇ  Boite de 10 flacons de 1 000 dosesFR/V/5721646 5/200110/16/2001Soumis à prescriptionOui03661103034018
NEMOVACⓇ  Boite de 10 flacons de 5 000 dosesFR/V/5721646 5/200110/16/2001Soumis à prescriptionOui03661103005612

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

7/8/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Pneumovirus aviaire

plan