Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Néomycine (sous forme de sulfate) | 500 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Lactose monohydraté |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Lapin
- Porcelet
- Veau
- Chevreau
- Agneau
- Volaille
Chez les veaux, les agneaux, les chevreaux, les porcelets, les lapins et les volailles :
- Traitement des infections gastro-intestinales à germes sensibles à la néomycine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Lapin
- Porcelet
- Veau
- Chevreau
- Agneau
- Volaille
Voie orale.
Veaux, agneaux, chevreaux, porcelets et lapins :
10 à 15 mg de néomycine par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 à 5 jours consécutifs; soit 2 à 3 g de poudre pour 100 kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Volailles :
20 à 30 mg de néomycine par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs ; soit 4 à 6 g de poudre pour 10 litres d'eau de boisson pendant 3 à 5 jours consécutifs, à ajuster en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).
Temps d'attente
- Lapin
- Porcelet
- Veau
- Chevreau
- Agneau
- Volaille
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration AbatsViande 14 Jour - Volaille
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Oeufs 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
Veaux, agneaux, chevreaux, porcelets, lapins :
Viande et abats : 14 jours.
Volailles :
Viande et abats : 14 jours
Oeufs : zéro jour.
Contre indications
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie aux aminosides.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Cette poudre orale soluble est exclusivement destinée aux espèces de destination indiquées dans la rubrique « Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles »
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dispersée dans l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.
Eviter l'administration en cas d'insuffisance rénale sévère.
Aux concentrations basses, tous les aminosides ne peuvent être que bactériostatiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.
Autres précautions
Aucune
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Certains aminosides sont plus efficacement transportés au niveau de la membrane cellulaire que d'autres, et ainsi possèdent une activité antibactérienne plus importante. Une synergie est fréquente lorsque les aminosides et les antibiotiques β-lactamines (pénicillines et céphalosporines) sont utilisés en association. La lésion de la paroi cellulaire induite par les composés β-lactamines permet une incorporation élevée d'aminosides par la cellule bactérienne du fait d'une plus grande accessibilité à la membrane cellulaire.
La toxicité rénale peut devenir évidente en cas d'administration simultanée d'aminosides et d'autres agents potentiellement toxiques (méthoxyflurane, amphotéricine B, cisplatine et certaines céphalosporines).
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la néomycine. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez l'espèce de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Effets indésirables
Classiquement les aminosides sont mal absorbés (moins de 10%) à partir des voies digestives. Cependant l'entérite et d'autres modifications pathologiques peuvent permettre une absorption plus importante et, lors l'insuffisance rénale, l'apparition de taux toxiques entraînant une nécrose tubulaire aiguë avec lésion interstitielle secondaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'insuffisance rénale non oligurique est la situation clinique habituelle lors d'intoxication aux aminosides ; elle est généralement réversible bien que la guérison puisse être retardée. Bien surveiller la fonction rénale pendant le traitement : la polyurie, la diminution de l'osmolarité urinaire, l'enzymurie, la protéinurie, la cylindrurie et l'augmentation de la fraction d'excrétion sodée sont des signes de néphrotoxicité des aminosides.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
L'insuffisance rénale non oligurique est la situation clinique habituelle lors d'intoxication aux aminosides ; elle est généralement réversible bien que la guérison puisse être retardée. Bien surveiller la fonction rénale pendant le traitement : la polyurie, la diminution de l'osmolarité urinaire, l'enzymurie, la protéinurie, la cylindrurie et l'augmentation de la fraction d'excrétion sodée sont des signes de néphrotoxicité des aminosides.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Pharmacodynamie
La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides. Son spectre d'action comprend de nombreux germes Gram négatif et notamment Escherichia coli et les entérobactéries.
Les aminosides se fixent à la sous unité ribosomale 30S de la bactérie. En se fixant au ribosome, les aminosides inhibent la translocation de l'ARNt durant la translation et par conséquent inhibent la synthèse des protéines nécessaires à la croissance de la bactérie.
Pharmacocinétique et environnement
La néomycine est peu absorbée au niveau du tube digestif.
La néomycine est presque exclusivement éliminée dans les fèces après administration orale.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson : 12 heures.
Durée de conservation après dissolution dans le lait : 1 heure.
Température de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson : 12 heures.
Durée de conservation après dissolution dans le lait : 1 heure.
Nature et composition du conditionnement primaire
Sache polyéthylène basse densité
Pot polyéthylène haute densité
Opercule polyéthylène-polyéthylène téréphtalate-aluminium
Couvercle polypropylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Pot de 1 kg | FR/V/3461854 9/2002 | 3/29/2012 | Soumis à prescription | Non | 3661753022427 | |
| Seau d'une sache de 5 kg | FR/V/3461854 9/2002 | 3/29/2012 | Soumis à prescription | Non | 3661753022434 |