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NEOCOLIPORⓇ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Porcins
  • Cochette
  • Truie

Suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
E.coli adhésine F4 (F4ab, F4ac, F4ad)2.1 U.SA
E.coli adhésine F51.7 U.SA
E.coli adhésine F61.4 U.SA
E.coli adhésine F411.7 U.SA

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Thiomersal0.2 mg
Mercurothiolate sodique
Chlorure de sodium

Informations complémentaires

Par dose de 2 mL :

 

Substances actives :

E.coli adhésine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), au moins …………………………………………………………………… 2,1 U.SA (*)

E.coli adhésine F5, au moins ………………………………………………………………………………………………………………. 1,7 U.SA (*)

E.coli adhésine F6, au moins ………………………………………………………………………………………………………………. 1,4 U.SA (*)

E.coli adhésine F41, au moins ……………………………………………………………………………………………………………… 1,7 U.SA (*)

(*) 1 U.SA : Quantité suffisante pour obtenir 1 log₁₀ anticorps agglutinant chez le cobaye. 

 

Adjuvant :

Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ………………………………………………………………………………………….. 1,4 mg

 

Excipient :

Thiomersal …………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 0,2 mg

Adjuvants

  • Aluminium (sous forme d'hydroxyde) : 1,4 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Cochette
  • Truie

Réduction des entérotoxicoses du porcelet causé par les souches E. Coli exprimant les facteurs d’attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, durant les premiers jours de vie.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Porcins
    • Cochette
    • Truie

    Agiter vigoureusement le flacon avant emploi.
    Utiliser seringues et aiguilles stériles. Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

    Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille, une dose de 2 ml selon les modalités suivantes :
     

    Primovaccination :
    Première injection : 5 à 7 semaines avant la mise bas.
    Seconde injection : 2 semaines avant la mise bas.


    Rappels :

    1 injection 2 semaines avant chacune des mise-bas suivantes.

Temps d'attente

    • Porcins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Sans objet0JourIntramusculaire

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

- La protection des porcelets est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme une quantité suffisante de colostrum dans les 6 heures suivant la naissance.

− Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

− Ne pas administrer en même temps que d’autres médicaments

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette.

Après utilisation, il est nécessaire de se laver et de se désinfecter les mains.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec d'autres vaccins. Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce produit concomitante avec d'autres produits (soit le même jour, soit à un moment différent) n'ont pas été démontrées.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Pas de précautions particulières.

Effets indésirables

La vaccination peut causer une légère hyperthermie (inférieure à 1,5°C sur une période maximale de 24 heures).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet secondaire n'a été noté après l'administration du double de la dose recommandée.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI09AB02 : Escherichia

Pharmacodynamie

Le vaccin, adjuvé par l’hydroxyde d’aluminium, contient les souches d’E. Coli inactivées exprimant les facteurs d’attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, souches responsables d’entérotoxicose chez le porcelet. Chez les truies et les cochettes, le vaccin induit une séroconversion spécifique des animaux vaccinés; les porcelets sont passivement immunisés par ingestion de colostrum et de lait contenant des anticorps spécifiques des facteurs d’attachement.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

Durée de conservation : 18 mois, entre 2 – 8°C.

Durée de conservation après ouverture

Après ouverture : 3 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Nature et composition du conditionnement primaire

Boîte d’un flacon de 5 doses (10 mL) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).

Boîte d’un flacon de 10 doses (20 mL) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).

Boîte d’un flacon de 25 doses (50 mL) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).

Boîte d’un flacon de 50 doses (100 mL) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).

 

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
NEOCOLIPOⓇ  Boîte d'un flacon de 5 doses (10 mL)EU/2/98/008/0014/14/2003Soumis à prescriptionOui04028691565574
NEOCOLIPORⓇ  Boîte d'un flacon de 25 doses (50 mL)EU/2/98/008/0034/14/2003Soumis à prescriptionOui04028691565604

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

3/29/2021

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Escherichia

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