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NEOCOLIPORⓇ
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
E.coli adhésine F4 (F4ab, F4ac, F4ad) | 2.1 U.SA |
E.coli adhésine F5 | 1.7 U.SA |
E.coli adhésine F6 | 1.4 U.SA |
E.coli adhésine F41 | 1.7 U.SA |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Thiomersal | 0.2 mg |
Mercurothiolate sodique | |
Chlorure de sodium |
Informations complémentaires
Par dose de 2 mL :
Substances actives :
E.coli adhésine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), au moins …………………………………………………………………… 2,1 U.SA (*)
E.coli adhésine F5, au moins ………………………………………………………………………………………………………………. 1,7 U.SA (*)
E.coli adhésine F6, au moins ………………………………………………………………………………………………………………. 1,4 U.SA (*)
E.coli adhésine F41, au moins ……………………………………………………………………………………………………………… 1,7 U.SA (*)
(*) 1 U.SA : Quantité suffisante pour obtenir 1 log₁₀ anticorps agglutinant chez le cobaye.
Adjuvant :
Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ………………………………………………………………………………………….. 1,4 mg
Excipient :
Thiomersal …………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 0,2 mg
Adjuvants
- Aluminium (sous forme d'hydroxyde) : 1,4 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Cochette
- Truie
Réduction des entérotoxicoses du porcelet causé par les souches E. Coli exprimant les facteurs d’attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, durant les premiers jours de vie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
- Cochette
- Truie
Agiter vigoureusement le flacon avant emploi.
Utiliser seringues et aiguilles stériles. Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille, une dose de 2 ml selon les modalités suivantes :
Primovaccination :
Première injection : 5 à 7 semaines avant la mise bas.
Seconde injection : 2 semaines avant la mise bas.
Rappels :1 injection 2 semaines avant chacune des mise-bas suivantes.
Temps d'attente
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
- La protection des porcelets est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme une quantité suffisante de colostrum dans les 6 heures suivant la naissance.
− Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
− Ne pas administrer en même temps que d’autres médicaments
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette.
Après utilisation, il est nécessaire de se laver et de se désinfecter les mains.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec d'autres vaccins. Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce produit concomitante avec d'autres produits (soit le même jour, soit à un moment différent) n'ont pas été démontrées.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Pas de précautions particulières.
Effets indésirables
La vaccination peut causer une légère hyperthermie (inférieure à 1,5°C sur une période maximale de 24 heures).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet secondaire n'a été noté après l'administration du double de la dose recommandée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AB02 : Escherichia
Pharmacodynamie
Le vaccin, adjuvé par l’hydroxyde d’aluminium, contient les souches d’E. Coli inactivées exprimant les facteurs d’attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, souches responsables d’entérotoxicose chez le porcelet. Chez les truies et les cochettes, le vaccin induit une séroconversion spécifique des animaux vaccinés; les porcelets sont passivement immunisés par ingestion de colostrum et de lait contenant des anticorps spécifiques des facteurs d’attachement.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
Durée de conservation : 18 mois, entre 2 – 8°C.
Durée de conservation après ouverture
Après ouverture : 3 heures.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver et transporter entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Nature et composition du conditionnement primaire
Boîte d’un flacon de 5 doses (10 mL) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).
Boîte d’un flacon de 10 doses (20 mL) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).
Boîte d’un flacon de 25 doses (50 mL) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).
Boîte d’un flacon de 50 doses (100 mL) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
---|---|---|---|---|---|---|
NEOCOLIPOⓇ Boîte d'un flacon de 5 doses (10 mL) | EU/2/98/008/001 | 4/14/2003 | Soumis à prescription | Oui | 04028691565574 | |
NEOCOLIPORⓇ Boîte d'un flacon de 25 doses (50 mL) | EU/2/98/008/003 | 4/14/2003 | Soumis à prescription | Oui | 04028691565604 |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/29/2021Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Escherichia