Principes actifs

Excipients

Chaque comprimé à croquer contient :

Substance active :

Comprimés à croquer marbrés de couleur rouge à brun-rouge de forme circulaire (pour chiens 2–4 kg) ou comprimés à croquer de forme rectangulaire (pour chiens > 4–10 kg, pour chiens > 10–25 kg et pour chiens > 25–50 kg).

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Voie orale. 

   

  Posologie :

  Le médicament vétérinaire doit être administré selon le tableau suivant pour assurer une dose d’afoxolaner de 2,7 à 7 mg/kg de poids corporel :

  Poids du chien (kg)	Dosage et nombre de comprimés à croquer à administrer
  	NexGardⓇ 11 mg	NexGardⓇ 28 mg	NexGardⓇ 68 mg	NexGardⓇ 136 mg
  2-4	1
  > 4-10		1
  > 10-25			1
  > 25-50				1

  Pour les chiens pesant plus de 50 kg de poids corporel, utiliser une association appropriée de comprimés à croquer de différents/mêmes dosages.
  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

  Les comprimés à croquer ne doivent pas être divisés. Le sous-dosage pourrait rendre le traitement inefficace et favoriser l’apparition d’une résistance.

   

  Mode d’administration :

  Les comprimés sont à croquer, ils sont appétents pour la majorité des chiens. Si le chien n’accepte pas directement les comprimés, ils peuvent être administrés avec de la nourriture.

   

  Calendrier de traitement : 

  Traitement des infestations par les puces et les tiques :
  Intervalles mensuels durant les saisons d’infestations par les puces et/ou les tiques et selon les situations épidémiologiques locales et le mode de vie de l’animal.

   

  Traitement de la démodécie (due à Demodex canis).
  Administrer le médicament vétérinaire mensuellement, jusqu’à l’obtention de deux raclages cutanés négatifs, à un mois d’intervalle. Les cas les plus sévères peuvent nécessiter des traitements mensuels sur une durée plus longue. La démodécie étant une maladie multifactorielle, il est conseillé de traiter également, de façon appropriée, la maladie sous-jacente, lorsque cela est possible.

   

  Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis).
  Administrer le médicament vétérinaire mensuellement, pendant deux mois consécutifs. Des administrations mensuelles supplémentaires, basées sur l'évaluation clinique et les raclages cutanés, peuvent être nécessaires.

  
  Traitement des infestations par la gale des oreilles (due à Otodectes cynotis) :
  Une dose unique du médicament vétérinaire devrait être administrée. Un examen vétérinaire complémentaire, un mois après le premier traitement, est recommandé comme certains animaux peuvent nécessiter un deuxième traitement.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Il est nécessaire que les parasites aient commencé leur repas sur l’hôte pour être exposés à l’afoxolaner, par conséquent le risque de transmission des maladies d’origine parasitaire ne peut pas être exclu.

L'utilisation d'antiparasitaires lorsqu’ils ne sont pas nécessaires ou une utilisation non conforme aux indications fournies dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de résistances et entraîner une réduction de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit s’appuyer sur la confirmation de
l'espèce et de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation basé sur les données épidémiologiques, pour chaque animal.

La possibilité que les autres animaux du même foyer puissent être une source de ré-infestation par les puces, les tiques ou les acariens doit être considérée et ces derniers doivent être traités, si nécessaire, avec un produit approprié.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

L’afoxolaner est un insecticide et un acaricide appartenant à la famille des isoxazolines. L’afoxolaner agit au niveau des canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier ceux faisant intervenir le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), bloquant ainsi le transfert pré- et postsynaptique
des ions chlorure à travers les membranes cellulaires.

Ceci provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort. La toxicité sélective de l’afoxolaner entre les insectes/acariens et les mammifères peut être liée à la sensibilité différentielle des récepteurs GABA des insectes/acariens par rapport aux récepteurs des
mammifères.

L’afoxolaner est actif contre les puces adultes ainsi que contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Haemaphysalis longicornis, et Hyalomma marginatum.

Le médicament vétérinaire tue les puces dans les 8 heures et les tiques dans les 48h.

Le médicament vétérinaire tue les puces avant la ponte des oeufs et prévient par conséquent la contamination de l’habitation.

Il a été montré que l’afoxolaner a une absorption systémique élevée après l’administration orale chez le chien. La biodisponibilité absolue est de 74 %. La concentration maximale moyenne (C_max) est de 1,655 ± 332 ng/ml dans le plasma 2–4 heures (T_max) après l’administration d’une dose de 2,5 mg/kg
d’afoxolaner.

L’afoxolaner est distribué à l’intérieur des tissus avec un volume de distribution de 2,6 ± 0,6 l/kg et une valeur de clairance systémique de 5,0 ± 1,2 ml/h/kg. Chez la plupart des chiens, la demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 2 semaines, cependant, la demi-vie de l’afoxolaner
peut différer selon les chiens (par ex. dans une étude, t_1/2 chez les Colleys à 25 mg/kg de poids corporel a atteint 47,7 jours) sans impact sur l’innocuité. Les expérimentations in vitro ont démontré que l’efflux par l’intermédiaire de la glycoprotéine P n’a pas lieu, confirmant que l’afoxolaner n’est pas un
substrat pour les transporteurs glycoprotéine P.

Chez le chien, l’afoxolaner est métabolisé en composés plus hydrophiles puis éliminé. Les métabolites et la molécule mère sont éliminés du corps par excrétion urinaire et biliaire, la majorité étant éliminée dans la bile. Aucune évidence de recyclage entéro-hépatique n’a été observé.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Le médicament vétérinaire est emballé individuellement dans des plaquettes thermoformées en PVC laminé avec une feuille d’aluminium (PVC/Alu).

Boîte en carton contenant 1 plaquette de 1, 3 ou 6 comprimés à croquer ou 3 plaquettes de 6 comprimés à croquer ou 15 plaquettes de 1 comprimé à croquer.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.