NOBILIS® GUMBORO 228 E
MSD Santé Animale (Intervet)Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, souche 228 E |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Saccharose (Substrat de lyophilisation) | |
| Sérumalbumine bovine (Substrat de lyophilisation) | |
| Phosphate monopotassique (Substrat de lyophilisation) | |
| Phosphate disodique dihydraté (Substrat de lyophilisation) | |
| Glutamate de sodium (Substrat de lyophilisation) | |
| Sulfate de gentamicine (Substrat de lyophilisation) | |
| Eau pour préparations injectables (Substrat de lyophilisation) |
Informations complémentaires
| Une dose de vaccin reconstitué contient : |
|
Substance(s) active(s) : |
|
| Virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, …………………. | ³ 2,0 log10 DIO50 - ≤ 3,0 log10 DIO50 |
| souche 228 E |
|
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulette future reproductrice
- Poulet de chair
- Poulette future pondeuse
Dans les élevages contaminés par une souche hautement pathogène de la maladie de Gumboro : immunisation active en présence d’un taux moyen d’anticorps d’origine maternelle de 500 unités ELISA afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions de la bourse de Fabricius.
L’immunité est mise en place en 14 jours.
La durée d’immunité est de 4 semaines post-vaccination.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
1 dose, soit 2,0-3,0 log10 DIO50 par animal, dans l’eau de boisson à partir de l’âge de 10 jours.
Dans la mesure où la présence d’anticorps d’origine maternelle est nécessaire mais peut interférer avec la prise vaccinale, l’âge optimal pour la vaccination doit être déterminé de manière à vacciner le jour où la moyenne du taux d’anticorps maternels chez les poussins est voisine de 500 unités ELISA.
Mode d’administration
Le vaccin peut être fourni sous forme de granulés de lyophilisat conditionnés en flacon verre ou sous forme de sphères lyophilisées conditionnées dans des gobelets. Concernant la dernière présentation, les gobelets peuvent contenir 3 à 400 sphères selon les posologies requises et les rendements de production. Dans le cas de la présentation en gobelets, ne pas utiliser le produit si le contenu colle au récipient, cela indiquant que le récipient a été percé. Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et entièrement après ouverture.
Les flacons doivent être ouverts sous l’eau ou le contenu des gobelets doit être versé dans de l’eau. Dans les deux cas, bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.
Pour reconstituer le vaccin, utiliser une eau dépourvue de désinfectant (chlore en particulier). Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d’eau pendant 2 heures. Distribuer une quantité minimale d’eau vaccinale – exprimée en litres pour 1 000 sujets – égale à l’âge des poulets en jours (ex : poulets de 17 jours, distribution minimale de 17 litres pour 1 000 poulets). Surveiller la distribution et la consommation, afin de réagir aux éventuels problèmes. La distribution doit durer au moins 1 heure 30.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Ne pas vacciner les animaux non porteurs à la naissance d’anticorps d’origine maternelle.
Ne pas vacciner durant la période de ponte.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. Le test de réversion vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l’acquisition d’un quelconque caractère pathogène supplémentaire après six passages sur espèce poule. Néanmoins, il est recommandé d’éviter la diffusion, en particulier, aux animaux en ponte.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé.
Respecter le protocole de détermination du jour de vaccination.
Ne pas utiliser de matériel susceptible d’avoir contenu un désinfectant.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains et les désinfecter après la vaccination.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible sur la sécurité et l’efficacité lors de l’utilisation de ce vaccin avec d’autres vaccins. En raison de l’immunodépression potentielle, l’utilisation concomitante d’autres vaccins est déconseillée. Il est recommandé de ne pas effectuer d’autres vaccinations dans les 14 jours qui suivent l’administration de ce vaccin.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Cf. rubrique « Contre-indications ».
Effets indésirables
Chez les animaux non porteurs d’anticorps et vaccinés par voie oculaire à 7 jours, on observe une déplétion lymphocytaire de la bourse de Fabricius maximale 7 jours post-vaccination (80-100 % de déplétion lymphocytaire). La déplétion lymphocytaire régresse au cours du temps et à 28 jours post-vaccination, elle est en moyenne de 20 à 40 % avec des valeurs pouvant atteindre 80-100 % chez un nombre limité d’animaux.
Chez les animaux porteurs d’anticorps d’origine maternelle et vaccinés par voie oculaire à 7 jours, on observe une déplétion lymphocytaire de la bourse de Fabricius maximale 3 jours post-vaccination (avec un maximum de 80 – 100 % de déplétion lymphocytaire pour certains animaux). A 28 jours, on observe une repopulation notable de la bourse de Fabricius, la déplétion lymphocytaire n’étant plus que de 0–20% en moyenne, avec des valeurs pouvant atteindre 20–40 % chez un nombre limité d’animaux.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été constaté après administration de 10 doses de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD09 : virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro)
Pharmacodynamie
Le vaccin contient la souche vivante atténuée 228 E du virus de la bursite infectieuse aviaire et induit une immunité active contre la maladie de Gumboro. La souche utilisée conserve une pathogénicité résiduelle élevée et permet d’induire une protection en présence d’un taux élevé d’anticorps maternels. En raison de sa pathogénicité élevée, ce vaccin doit être réservé à la prophylaxie en milieu contaminé par des souches hautement pathogènes de la maladie de Gumboro.
La souche vivante atténuée 228 E du virus de la bursite infectieuse aviaire engendre un score lésionnel de 1,7 sur la bourse de Fabricius 28 jours après vaccination.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres produits.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans entre 2°C-8°C.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures à température ambiante.
Température de conservation
Conserver entre + 2°C et + 8°C, à l’abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.
Les flacons vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre hydrolytique de type I
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium de couleur codée
Gobelet avec revêtement intérieur polypropylène scellé par une feuille d’aluminium stratifié
Opercule polypropylène/polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 12 gobelets de 1 000 doses | FR/V/6064945 0/2002 | 11/27/2002 | Soumis à prescription | Oui | 08713184203601 | |
| NOBILIS® GUMBORO 228 E Boîte de 10 flacons de 1 000 doses | FR/V/6064945 0/2002 | 11/27/2002 | Soumis à prescription | Oui | 08713184057259 | |
| Boîte de 12 gobelets de 5 000 doses | FR/V/6064945 0/2002 | 11/27/2002 | Soumis à prescription | Oui | 08713184223463 | |
| NOBILIS® GUMBORO 228 E Boîte de 1 flacon de 5 000 doses | FR/V/6064945 0/2002 | 11/27/2002 | Soumis à prescription | Oui | 08713184072498 | |
| Boîte de 12 gobelets de 10 000 doses | FR/V/6064945 0/2002 | 11/27/2002 | Soumis à prescription | Oui | 08713184223470 | |
| NOBILIS® GUMBORO 228 E Boîte de 1 flacon de 2 500 doses | FR/V/6064945 0/2002 | 11/27/2002 | Soumis à prescription | Oui | 08713184057273 |
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
7/5/2021Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Gumboro
- Bursite Infectieuse Aviaire (IBD)