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NOBILIS® GUMBORO D 78

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Volaille
  • Poulet de chair
  • Poule
  • Poule pondeuse
  • Poule reproductrice

Lyophilisat

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus de la bronchite infectieuse

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Saccharose
Sérumalbumine bovine
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dihydraté
Glutamate de sodium
Sulfate de gentamicine
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Lyophilisat pour suspension oculo-nasale, orale ou pour nébulisation.

 

Une dose contient :

Substance(s) active(s) :

Virus vivant atténué de la bursite infectieuse aviaire, souche D78 ........  ³ 104 DICT50(*)

(*) DICT50 : dose infectant 50 % des cultures tissulaires

 

Excipients :

Saccharose 

Sérumalbumine bovine

Phosphate monopotassique

Phosphate disodique dihydraté

Glutamate de sodium

Sulfate de gentamicine

Eau pour préparations injectables

 

Flacons : pastille de couleur brun clair / brun rougeâtre.

Gobelets : brun clair / marron rougeâtre, de forme principalement sphérique.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Volaille
  • Poule

Chez les poulets de chair, les poules futures pondeuses et les poules futures reproductrices :

- Immunisation active contre la bursite infectieuse aviaire (Maladie de Gumboro).

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Nébulisation
  • Oculo-nasale (vaccin par nébulisation)
  • Orale

Posologie

    • Poule

    1 dose par voie orale, oculo-nasale ou par nébulisation selon les modalités suivantes :

     

    Schéma vaccinal :

    • La date de vaccination est fonction du taux d’anticorps maternels résiduels chez l’oiseau. Elle doit être évaluée par une sérologie à J1.
    • Pour les poussins dépourvus d’anticorps maternels, la vaccination peut se faire dès l’âge de 1 jour.
    • Pour les poussins présentant des anticorps maternels, les dates de vaccination conseillées sont les suivantes :

    Poulets standards ou certifiés : 18 - 21 jours

    Poulets label et poulettes : 22 - 28 jours. 

     

    Une deuxième vaccination à 6 - 8 jours d’intervalle est recommandée pour les animaux issus de reproducteurs à statut immunitaire hétérogène.

     

    Le vaccin peut être livré sous forme de pastille lyophilisée dans un flacon verre ou sous forme de sphères lyophilisées dans des gobelets. Dans ce dernier cas, les gobelets peuvent contenir de 3 à 100 sphères selon les dosages requis et les rendements de production. Dans le cas du produit présenté dans des gobelets, n'utilisez pas le produit si le contenu colle au récipient, car cela indique une violation de l’intégrité du récipient. Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et entièrement après son ouverture. Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou le contenu du ou des gobelets doit être versé dans l'eau. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau contenant le vaccin avant utilisation. 

    Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.

     

    Modes d’administration :

    Utiliser pour la préparation de la solution vaccinale du matériel dépourvu de toute trace d’antiseptique et/ou de désinfectant.

     

    - Eau de boisson :

    Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou le contenu du ou des gobelets doit être versé dans le l'eau. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau contenant le vaccin avant utilisation. Après reconstitution la suspension présente un aspect clair. Le vaccin doit être dissous dans de l'eau fraîche et propre, dépourvue de fer et de chlore. En ajoutant 2 grammes de lait écrémé en poudre par litre d'eau, le virus conserve son activité beaucoup plus longtemps. S’assurer de la consommation de l’eau contenant le vaccin dans les 2 heures.

    En fonction des conditions climatiques, il peut être conseillé d’assoiffer les oiseaux d'eau avant vaccination. Un nombre suffisant d’abreuvoirs pour permettre un espace d’abreuvement adéquat est essentiel. Ils devront être propres et exempts de traces de détergents et de désinfectants. Dissoudre 
    1 000 doses dans autant de litres d'eau que l'âge des oiseaux en jours, avec un maximum de 40 litres.

    Le vaccin doit être administré tôt le matin, ou pendant la période fraîche lors d’une journée chaude, car c'est le moment privilégié de la prise de boisson. Lors de la vaccination de grands élevages, il est conseillé de commencer par dissoudre seulement une partie du vaccin. Si le vaccin est administré par l'intermédiaire d'un approvisionnement en eau ou d'un doseur, il faut veiller à ce que le vaccin soit distribué uniformément dans le réseau d’eau potable et que tous les oiseaux aient accès au vaccin de manière appropriée. Pour les tailles de troupeaux se situant entre les doses standards, la dose la plus grande devra être retenue.

     

    Nébulisation :

    Le vaccin doit être remis en solution dans de l'eau froide et propre, à laquelle on peut ajouter du lait écrémé à 2 %. 

    Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou le contenu du ou des gobelets(s) doit être versé dans l'eau. L'eau chlorée ne doit pas être utilisée. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau contenant le vaccin avant l'utilisation. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair. L'eau et l'appareil de pulvérisation doivent être exempts de dépôts, corrosion et traces de désinfectants ou d'antiseptiques. Idéalement, les appareils doivent être réservés exclusivement à la vaccination. Le volume de diluant pour la reconstitution doit être suffisante pour assurer une distribution uniforme lors de la pulvérisation sur les oiseaux.

    Cela peut varier en fonction de l'âge des oiseaux à vacciner et du système de gestion, mais une quantité de 1 000 doses par litre d'eau est suggérée. Le vaccin en solution doit être vaporisé uniformément sur les oiseaux à une distance de 30-40 cm, de préférence lorsque les oiseaux sont rassemblés ensemble dans l’obscurité. Si besoin, réduisez ou arrêtez la ventilation pour éviter la perte de pulvérisation.

    - Voie oculo-nasale :

    Le vaccin doit être dissous dans une solution saline physiologique (habituellement 30 mL pour 1 000 doses) et administré au moyen d'un compte-gouttes standardisé (dont la taille des gouttelettes est connue et constante). La quantité de diluant nécessaire pour l'administration des gouttes oculaires ou nasales dépend du nombre de doses et de la taille des gouttelettes. Une goutte doit être appliquée d'une hauteur de quelques centimètres dans une narine dans l’œil. La personne vaccinant devra s’assurer que la goutte nasale a bien été inhalée par l'oiseau.

     

    Lavez et désinfectez les mains et le matériel après la vaccination. Tout reliquat de vaccin doit être détruit par incinération ou ébullition. 

     

    Chaque récipient doit être utilisé immédiatement après son ouverture.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

 

Chez les poussins, la présence d’anticorps d’origine maternelle interfère avec le développement de la réponse immunitaire post-vaccinale.

 

Le virus vaccinal peut diffuser aux animaux non vaccinés.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Respecter les conditions usuelles d’asepsie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’injection accidentelle du vaccin à l’homme, une consultation médicale est nécessaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte.

Effets indésirables

Non connus.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI01AD09 : virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro)

Pharmacodynamie

Immunisation active contre la bursite infectieuse aviaire (Maladie de Gumboro).

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Température de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l’abri de la lumière.

Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée et des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre hydrolytique de type I

Bouchon caoutchouc halogénobutyle

Capsule aluminium de couleur codée

Gobelet polypropylène-aluminium scellé 

Couvercle polypropylène/polyéthylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
NOBILIS® GUMBORO D 78  Boîte de 10 flacons de 2 500 dosesFR/V/0899390 0/19853/25/1985Oui08713184145994
NOBILIS® GUMBORO D 78  Boîte de 1 flacon de 10 000 dosesFR/V/0899390 0/19853/25/1985Oui08713184056900
NOBILIS® GUMBORO D 78  Boîte de 10 flacons de 1 000 dosesFR/V/0899390 0/19853/25/1985Oui08713184057648
NOBILIS® GUMBORO D 78  Boîte de 1 flacon de 5 000 dosesFR/V/0899390 0/19853/25/1985Oui08713184056894

Responsable de la mise sur le marché

MSD Santé Animale (Intervet)

INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX

http://www.msd-sante-animale.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

MSD Santé Animale (Intervet)

INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX

http://www.msd-sante-animale.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

8/20/2021

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

plan