Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la bursite infectieuse aviaire |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Paraffine légère liquide | |
| Polysorbate 80 | |
| Oléate de sorbitan | |
| Glycine | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Emulsion injectable (eau dans huile).
Une dose de 0,5 mL contient :
Substance(s) active(s) : Virus de la bursite infectieuse aviaire inactivé, souche D78.............. |
Induisant au moins 12,5 log2 unités VN (*) |
| (*) Unités VN : unités vironeutralisantes. | |
Excipient(s) : | |
| Paraffine légère liquide...................................................................... | 215 mg |
Polysorbate 80
Oléate de sorbitan
Glycine
Eau pour préparations injectables
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Volaille
- Poule
Chez les poules futures pondeuses et futures reproductrices :
- Immunisation active contre la maladie de Gumboro.
- Immunisation active en vue d'induire une immunisation passive des poussins.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Volaille
- Poule
Administrer à chaque animal une 1 dose de 0,5 ml par voie intramusculaire dans le bréchet ou la cuisse, ou par voie sous-cutanée à la base du cou.
Schéma vaccinal :
Une injection à partir de 16 semaines d'âge au moins 3 semaines avant l'entrée en ponte.
Pour une protection optimale, il est nécessaire de réaliser une primo-vaccination avec un vaccin vivant (NOBILIS D78).
En cas de mue, un rappel est nécessaire.
Mettre le vaccin à température ambiante 24 heures avant son utilisation (+20°C à +25°C).
Agiter le flacon avant et périodiquement pendant l'utilisation.
Utiliser du matériel d'injection stérile.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
A l'attention de l'utilisateur :
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas, pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
A l'attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte ni dans les 3 semaines précédant l'entrée en ponte.
Effets indésirables
Un léger œdème peut éventuellement apparaître et persister plusieurs semaines au point d'injection. Dans ce cas, une réaction tissulaire transitoire et non invasive peut être observée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité)» n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AA01 : virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro)
Pharmacodynamie
Le vaccin contient la souche D78 du virus de la maladie de Gumboro et est destiné à stimuler une immunité active chez les oiseaux vaccinés contre la maladie de Gumboro, transmissible à la descendance.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre hydrolytique type II
Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)
Bouchon caoutchouc nitryle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBILIS® GUMBORO INAC Boîte de 1 flacon PET de 1000 doses | 08713184060983 | FR/V/4406302 1/1981 -10/08/1981 | 8/10/1981 | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.frResponsable de la Pharmacovigilance
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.fr