Principes actifs

Excipients

Lyophilisat pour suspension oculo-nasale / administration dans l’eau de boisson pour poules.

Chaque dose de vaccin reconstitué contient :

Substance Active :

Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire (IBV), souche variante 4-91 : > 3,6 log₁₀ DIE₅₀*

* DIE₅₀ : 50 % dose infectant l'embryon - titre viral requis pour produire une infection chez 50 % des embryons inoculés.

Excipients :

Lyophilisat :

Flacons : pastilles blanc cassé/crème.

Gobelets : blanc cassé, de forme principalement sphérique.

Voie d'administration

• Nébulisation
• Oculo-nasale (vaccin par nébulisation)

Posologie

• • Volaille
  • Poule

  Général

  Administration de 1 dose par animal :

  • par voie oculo-nasale (nébulisation administration intranasale/oculaire) ; ou
  • dans l’eau de boisson.

   

  Le vaccin peut être fourni sous forme de lyophilisat conditionné en flacon verre ou sous forme de billes lyophilisées conditionnées dans des gobelets. Concernant la dernière présentation, les gobelets peuvent contenir 3 à 100 billes selon les posologies requises et les rendements de production.

   

  Dans le cas de la présentation en gobelets, ne pas utiliser le produit si le contenu est brunâtre et colle au récipient car cela indique une violation de l’intégrité du récipient.

  Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et entièrement après ouverture.

   

  Recommandation/programme de vaccination

   

  Poulet de chair : Le vaccin peut être administré à des poulets de 1 jour et plus par nébulisation ou par administration intranasale/oculaire. Le vaccin peut être administré à des poulets de 7 jours et plus, dans l'eau de boisson. 

   

  Futures pondeuses et reproductrices : Le vaccin peut être administré aux futures pondeuses et reproductrices à partir de l’âge de 1 jour par voie intranasale/oculaire ou par nébulisation. Le vaccin peut être administré à des poulets de 7 jours et plus, dans l'eau de boisson. Pour une immunité prolongée, les poulets doivent être revaccinés toutes les 6 semaines après la première administration.

   

  L'administration intranasale/oculaire ou la nébulisation donne les meilleurs résultats et cela devrait constituer les méthodes de choix, en particulier pour la vaccination des jeunes poulets.

   

  Utilisation dans l’eau de boisson

  Les flacons doivent être ouverts sous l'eau, ou le contenu du(es) gobelet(s) doit être versé dans l’eau. Dans les deux cas, bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.

  Utiliser de l'eau froide et propre pour dissoudre le vaccin. Pour l'administration du vaccin, en règle générale, dissoudre 1 000 doses dans un nombre de litres correspondant à l'âge des animaux en jours jusqu'à un volume maximum de 20 litres pour 1 000 doses. Pour des souches lourdes, ou par temps chaud, la quantité d'eau peut être augmentée jusqu'à 40 litres pour 1 000 doses. En ajoutant environ 2 g de poudre de lait écrémé ou 20 mL de lait écrémé liquide par litre d'eau, le virus conserve son activité plus longtemps.

  S'assurer que la totalité de la suspension vaccinale est consommée en 1 - 2 heures. Le vaccin doit être donné tôt le matin, car c'est la période principale de prise de boisson ou au cours de la période fraîche par temps chaud. La nourriture doit être disponible pendant la vaccination. L'eau doit être retirée avant la vaccination pour assoiffer les poulets. La durée de la période de privation en eau dépend fortement des conditions climatiques. Le retrait de l'eau doit être le plus court possible avec un minimum d'une demi-heure. Un nombre suffisant d'abreuvoirs est essentiel pour fournir un espace adéquat pour l’abreuvement. Ceux-ci doivent être nettoyés et exempts de traces de détergents et de désinfectants. 

  Rétablir le circuit principal d’arrivée d’eau lorsque toute l'eau contenant le vaccin a été consommée.

   

  Nébulisation

  Le vaccin doit être de préférence dissous dans de l'eau distillée, ou bien dans de l'eau froide et propre. Le nombre approprié de flacons doit être ouvert sous l'eau, ou le contenu du(es) gobelet(s) doit être versé dans l’eau. Dans les deux cas, bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair. 

  Le volume d'eau pour reconstitution doit être suffisant pour permettre une distribution homogène lors de la nébulisation sur les poulets. Cela varie en fonction de l'âge des poulets à vacciner et du système d'élevage, mais il est suggéré d’utiliser 250 à 400 mL d'eau pour 1 000 doses. La suspension vaccinale doit être diffusée de façon homogène par nébulisation sur le nombre correct de poulets, à une distance de 30 - 40 cm, de préférence lorsque les poulets sont rassemblés sous un éclairage réduit. Le nébulisateur doit être exempt de sédiments, de corrosion et de traces de désinfectant, et idéalement, doit être réservé pour la vaccination.

   

  Administration intranasale/oculaire 

  Dissoudre le vaccin dans une solution saline physiologique ou de l'eau distillée stérile (normalement 30 mL pour 1 000 doses, 75 mL pour 2 500 doses) et administrer à l'aide d'un compte-gouttes standardisé. Appliquer une goutte par narine ou par œil. S'assurer que la goutte nasale est inhalée avant de libérer l'oiseau.

   

  Programme de vaccination

  Le vétérinaire doit déterminer le programme de vaccination optimal en fonction de la situation locale.

   

  Recommandation lorsque le produit est utilisé avec Nobilis BI Ma5 

  Les instructions sur la reconstitution des deux lyophilisats et l’administration conjointe doivent être suivies comme indiqué ci-dessus pour la nébulisation et l’administration intranasale/oculaire. Les mêmes volumes que pour le produit seul doivent être utilisés. Durée de conservation après mélange : 2 heures.

Complément d'information temps d'attente

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Immunisation active contre le virus de la bronchite infectieuse aviaire (IBV), souche variante 4-91, responsable de la bronchite infectieuse chez les poules.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception de Nobilis BI Ma5, recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation du médicament vétérinaire dans un flacon en verre tel que conditionné pour la vente : 9 mois.

Durée de conservation du médicament vétérinaire dans un gobelet en aluminium stratifié tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Ne pas congeler.

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Lyophilisat :

• Flacon en verre (verre hydrolytique de type I) de 10 mL, fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et scellé par une capsule en aluminium codée ; ou
• Gobelet en aluminium stratifié scellé avec une couche de contact en polypropylène (gobelet) et en polypropylène/polyéthylène (opercule).

Présentations :

Boîte carton de 1 ou 10 flacon(s) de 500 doses.

Boîte carton de 1 ou 10 flacon(s) ou 10 gobelets de 1000 doses, 2500 doses, 5000 doses ou 10 000 doses.

Boîte en plastique PET de 12 gobelets de 1000 doses, 2500 doses, 5000 doses ou 10 000 doses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.