Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Virus de la bronchite infectieuse | |
Virus de la maladie de newcastle |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Stabilisant (*) | |
Sorbitol | |
Gélatine hydrolysée | |
Digestat pancréatique de caséine | |
Phosphate disodique dihydraté | |
Eau pour préparations injectables. |
Informations complémentaires
Lyophilisat pour suspension oculonasale et administration dans l’eau de boisson.
Flacons : bille de couleur blanc/blanc cassé.
Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique.
Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
Substances actives :
Virus vivant de la bronchite infectieuse, ……………….………. | ³ 3 log10 DIO50 |
souche Ma5 | |
Virus vivant de la maladie de Newcastle, ……………………... souche Clone 30 | ³ 6 log10 DIO50 |
Excipients :
Stabilisant (*) ……………………………………………..…QSP. | 1 dose |
Sorbitol
Gélatine hydrolysée
Digestat pancréatique de caséine
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poule
Chez les poulets de chair, les futurs reproducteurs et les futures pondeuses :
- Immunisation active afin de réduire l’infection liée à la bronchite infectieuse et à la maladie de Newcastle.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Nébulisation
- Oculo-nasale (vaccin par nébulisation)
Posologie
- Poule
Le vaccin peut être administré par nébulisation par voie oculonasale ou par l'eau de boisson. Pour l’administration par voie oculonasale, un solvant spécial SOLVANT OCULO NASAL NOBILIS, est disponible.
Une dose par oiseau à 1 jour d’âge par nébulisation ou par voie oculonasale ou dans l’eau de boisson.
Le vaccin peut être fourni sous forme de lyophilisat conditionné en flacon verre ou sous forme de billes lyophilisées conditionnées dans des gobelets. Dans le cas de la présentation en gobelets, ne pas utiliser le produit si le contenu est brunâtre et colle au récipient, car cela indique une violation de l’intégrité du récipient. Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et entièrement après ouverture.
Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.
Mode d’administration :
Nébulisation
Le vaccin doit être remis en solution dans de l'eau froide et propre, dépourvue de chlore et de fer. Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou bien le contenu des gobelets doit être versé dans l’eau. Dans les deux cas bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. La suspension est claire après reconstitution. L'appareil à nébuliser devra être indemne de dépôts, corrosion ou traces de désinfectants et être réservé exclusivement à la vaccination. Le vaccin en solution doit être vaporisé uniformément sur l'ensemble des oiseaux, à une distance de 30-40 cm, de préférence lorsque les oiseaux sont regroupés ensemble dans l'obscurité.
Pour les poussins de 1 jour, utiliser 0,25 L d'eau pour 1 000 oiseaux.
Pour les poulets plus âgés, dissoudre 1 000 doses par litre d'eau.
Pour les poussins de 1 jour, utiliser 0,25 L d’eau pour 1 000 oiseaux et régler l’appareil à nébuliser de façon à produire des gouttelettes tombant comme une pluie fine.
Pour les poulets plus âgés, dissoudre 1 000 doses par litre d'eau et régler l'appareil à nébuliser de façon à produire de fines gouttelettes.
Voie oculonasale
Dissoudre le lyophilisat dans le soluté physiologique salin approprié (SOLVANT OCULO-NASAL NOBILIS habituellement 30 mL pour 1 000 doses). Une goutte contenant une dose doit être appliquée d'une hauteur de quelques centimètres dans la narine ou dans l'œil. La personne vaccinant doit s'assurer que la goutte nasale a bien été inhalée par l'oiseau.
Eau de boisson
Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou bien le contenu des gobelets doit être versé dans l’eau. Dans les deux cas bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. La suspension est claire après reconstitution. Le vaccin doit être remis en solution dans de l'eau froide et propre, dépourvue de chlore et de fer. L’ajout de 2 g de lait écrémé par litre d'eau permet au virus de conserver son activité plus longtemps. S'assurer de la consommation de l'eau contenant le vaccin dans les 2 heures. En fonction des conditions climatiques, il peut être conseillé de priver les oiseaux d’eau avant la vaccination. Un nombre suffisant d'abreuvoirs pour permettre un espace d'abreuvement adéquat est essentiel. Ils devront être propres et exempts de traces de détergents et de désinfectants.
Dissoudre 1 000 doses dans autant de litres d'eau que l'âge des oiseaux en jours, avec un maximum de 40 L.
Le vaccin doit être administré tôt le matin car c'est le moment privilégié de la prise de boisson ou pendant la période fraîche lors d'une journée chaude. Lors de la vaccination de grands troupeaux, il est conseillé de commencer par dissoudre une partie seulement du vaccin. Si le vaccin est administré par le biais d'un système central d'approvisionnement en eau ou d'un doseur, il est conseillé de vérifier que les canalisations distribuant l'eau sont vides avant remplissage avec le vaccin dilué. Pour les tailles de troupeaux se situant entre les doses standards, la dose la plus grande devra être retenue.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Ne pas vacciner pendant la ponte.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas vacciner pendant la ponte.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été constaté après administration de 10 fois la dose par voie oculaire.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD : Vaccins viraux vivants atténués
Pharmacodynamie
Code ATC-vet : QI01AD.
Le vaccin contient la souche Massachusetts Ma 5 du virus de la bronchite infectieuse et la souche Clone 30 du virus de la maladie de Newcastle. Ces souches sont vivantes et atténuées. Après administration, le vaccin induit une immunisation active afin de réduire l’infection liée à la bronchite infectieuse et à la maladie de Newcastle, démontrée par épreuve virulente.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres produits.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Avant élimination, neutraliser le reliquat de vaccin en plongeant les flacons vides dans de l’eau bouillante ou dans une solution désinfectante.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre hydrolytique type I
Bouchon caoutchouc halogénobutyl
Capsule aluminium
Gobelet scellé par une feuille d’aluminium stratifié
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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NOBILIS® MA 5 + CLONE 30 Boîte de 10 flacons de 2500 doses | 08713184057020 | FR/V/0323807 5/2000 | 7/31/2000 | Oui | |
NOBILIS® MA 5 + CLONE 30 Boîte de 10 flacons de 1000 doses | 08713184057013 | FR/V/0323807 5/2000 | 7/31/2000 | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.frResponsable de la Pharmacovigilance
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.fr