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Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm+EDS émulsion injectable pour poules

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Poule

Emulsion injectable

Composition

Informations complémentaires

Chaque dose de 0,3 mL contient :

 

Substances actives :

Métapneumovirus aviaire, souche BUT1 #8544, inactivé                                                           ≥ 19,0 U1

Virus de la bronchite infectieuse, type Massachusetts, souche M41, inactivé                        ≥ 4,8 log2 IH2

Virus de la bronchite infectieuse, type 793/B, souche 4/91, inactivé                                ≥ 5,7 log2 IH2

Virus de la maladie de Newcastle, souche Ulster, inactivé                                                         ≥ 5,9 U1

Virus de la bursite infectieuse, souche GB02, inactivé                                                   ≥ 100,9 U1

Virus de la bursite infectieuse, souche 89/03, inactivé                                                    ≥ 88,6 U1

Réovirus aviaire, souche ARV-1, inactivé                                                                                 ≥ 11,5 U1

Réovirus aviaire, souche ARV-4, inactivé                                                                                ≥ 11,4 U1

Virus du syndrome chute de ponte-1976, souche BC14, inactivé                                    ≥ 368,3 U1

 

1 Tel que déterminé lors d'un test d'activité ELISA in vitro

2 IH = inhibition de l'hémagglutination. Tel que déterminé lors d'un test d'activité in vivo chez des poules

 

Adjuvant :

Paraffine liquide légère                                                                                  128,6 mg

 

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composants
Polysorbate 80
Oléate de sorbitan
Solution PBS

 

Emulsion homogène (presque) blanche.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Poule

Indication d’utilisation :

Pour l’immunisation active des poules pour :

  • la réduction de la chute de ponte causée par le métapneumovirus aviaire (AMPV).
  • la réduction des signes respiratoires et de la chute de ponte causés par les souches Massachusetts (génotype GI-1) et 4/91-793B (génotype GI-13) du virus de la bronchite infectieuse (IBV).
  • la réduction de la mortalité et des signes cliniques causés par le virus de la maladie de Newcastle (NDV).
  • l’immunisation passive de la descendance des poules vaccinées pour :
    • réduire la mortalité et les signes cliniques de la maladie causés par les souches très virulentes (CS89) et classiques (STC) du virus de la bursite infectieuse (IBDV).
    • réduire la virémie et les signes cliniques de la maladie causés par les génotypes 1 et 4 du réovirus aviaire (ARV).
  • réduire la chute de ponte et les défauts de coquille d’œuf causés par le virus du syndrome chute de ponte-1976 (EDSV).

 

Début de l’immunité :

  • IBV, NDV, IBDV, ARV et EDSV : 4 semaines après la vaccination.
  • AMPV : 5 semaines après la vaccination.
  • IBDV et ARV chez la descendance : 1 jour d’âge.

 

Durée de l’immunité :

  • AMPV, IBV, NDV, IBDV, ARV et EDSV : 80 semaines après la vaccination.
  • IBDV et ARV chez la descendance : 3 semaines d’âge.

 

Une protection croisée a été établie pour les souches de l’IBV QX-D388 (génotype GI-19), Var2 (génotype GI-23) et Q1 (génotype GI-16).

Une protection croisée a été établie pour les souches variantes antigéniques de l'IBDV (variant E et GLS).

Une protection croisée a été établie pour les génotypes 2, 3 et 5 de l’ARV.

 

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Poule

    Ce vaccin est destiné à être utilisé comme vaccin de rappel après une primovaccination avec des vaccins vivants ou inactivés dans le programme de vaccination. Les primovaccinations doivent être effectuées avec des vaccins vivants ou inactivés contre le virus de la bronchite infectieuse (par exemple Nobilis IB 4-91, Nobilis BI Ma5), le virus de la bursite infectieuse (par exemple Nobilis Gumboro D78, Innovax-ND-IBD) et le réovirus aviaire (par exemple Nobilis Reo S 1133, Nobilis Multriva REOm). Le vaccin doit être administré au moins 4 semaines après la primovaccination.

     

    Voie intramusculaire.

     

    Administrer une dose unique de 0,3 mL dans la région pectorale ou de la cuisse à partir de l'âge de 8 semaines, mais au plus tard 3 semaines avant le début de la ponte.

     

    Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.

    Bien agiter avant utilisation.

    Les seringues et les aiguilles doivent être stériles avant utilisation.

    Suivre les procédures d’asepsie standard.

     

    Lorsque des primovaccinations ont été réalisées contre le métapneumovirus aviaire (par exemple Nobilis Rhino CV) et/ou le virus de la maladie de Newcastle (par exemple Nobilis ND C2, Nobilis ND Clone 30, Innovax-ND-IBD), le vaccin doit être administré au moins 4 semaines après la primovaccination.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

 

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 3 semaines précédant la période de ponte.

Effets indésirables

Poules :

Peu fréquent

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :

Gonflement au point d’injection1

1 Disparaît généralement dans les 3 semaines.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 3.6 n’a été observé après l’administration d’une double dose de vaccin.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI01AA : Vaccins viraux inactivés

Pharmacodynamie

Le vaccin est destiné à stimuler l’immunité active contre le virus de la rhinotrachéite aviaire, le virus de la bronchite infectieuse, le virus de la maladie de Newcastle et le virus du syndrome chute de ponte-1976 ; et stimuler l’immunité active afin de fournir une immunité passive à la descendance contre la bursite infectieuse (maladie de Gumboro) et le réovirus aviaire.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger des rayons directs du soleil.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en polyéthylène téréphtalate (PET) fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte en carton contenant 1 flacon de 600 mL (2000 doses)EU/2/24/309/0025/6/2024Soumis à prescriptionNon222222
Boîte en carton contenant 1 flacon de 300 mL (1000 doses)EU/2/24/309/0015/6/2024Soumis à prescriptionNon111111111

Responsable de la mise sur le marché

MSD Santé Animale (Intervet)

INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX

http://www.msd-sante-animale.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

MSD Santé Animale (Intervet)

INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX

http://www.msd-sante-animale.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/7/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

plan