Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Virus de la maladie de newcastle |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Stabilisant | |
Sorbitol | |
Gélatine hydrolysée | |
Digestat pancréatique de caséine | |
Phosphate disodique dihydraté | |
Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Poules et dindes.
Lyophilisat pour suspension nasale oculaire orale.
Flacon : pastille de couleur blanc/blanc cassé.
Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique.
Une dose contient :
Substance(s) active(s) :
Virus vivant atténué de la maladie de Newcastle, …………....... souche clone 30 | ≥ 6,0 log10 DIO50(*) |
(*)DIO50 : Dose infectant 50 % des œufs. |
Excipient(s) :
Stabilisant ………………………………………………….… QSP. | 1 dose |
Sorbitol
Gélatine hydrolysée
Digestat pancréatique de caséine
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Dinde
- Poule
Chez les poules et les dindes :
- Immunisation active contre la maladie de Newcastle.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Nébulisation
- Oculo-nasale (vaccin par nébulisation)
- Orale
Posologie
- Dinde
- Poule
Le vaccin peut être administré par nébulisation, par voie oculaire ou nasale, par voie orale ou par l’eau de boisson. Pour l'instillation oculaire/nasale, un diluant spécial SOLVANT OCULO-NASAL NOBILIS est disponible.
Poulets de chair, dindonneaux : vaccination entre J10 et J15.
Poulets labels et chapons : vaccination entre J17 et J20.
Futurs reproducteurs et futures pondeuses (poules et dindes) :
Primovaccination entre J10 et J15
Rappel vers la 8ème semaine.
Voies et mode d’administration
Le vaccin peut être livré sous forme de pastille lyophilisée dans un flacon en verre ou sous forme de sphères lyophilisées dans des gobelets. Dans le cas du produit présenté dans des gobelets, n'utilisez pas le produit si le contenu est brunâtre et colle au récipient, car cela indique une violation de l'intégrité du récipient. Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et complètement après son ouverture.
Instillation oculo-nasale
Reconstituer le vaccin avec la quantité d’un soluté physiologique salin approprié (SOLVANT OCULO-NASAL NOBILIS en présentation 1 000 ou 2 500 doses de vaccin) et administrer au moyen d’un compte-gouttes standardisé, dont la taille des gouttes est connue et homogène. La quantité de solvant nécessaire pour l’administration par voie oculo-nasale dépend du nombre de doses et de la taille des gouttes administrées, mais correspond approximativement à 35 mL pour 1 000 doses utilisées.
Appliquer une goutte dans une narine ou dans un œil. S’assurer que la goutte est entièrement résorbée avant de libérer l’animal.
Nébulisation
Le vaccin doit être préférentiellement reconstitué avec de l’eau propre et fraîche à laquelle 2 % de lait écrémé est ajouté. Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou le contenu du(des) gobelet(s) doit être versé dans l'eau. Ne pas utiliser d’eau chlorée. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau contenant le vaccin avant de l'utiliser. Après reconstitution, la suspension est claire. L’eau et le nébulisateur doivent être exempts de dépôts, de corrosion, de traces de désinfectants ou d’antibiotiques. Le nébulisateur devrait idéalement être réservé exclusivement pour la vaccination.
Le volume de suspension vaccinale doit être suffisant pour assurer une vaccination homogène des oiseaux. Cela variera en fonction de l'âge des oiseaux à vacciner et du système de gestion, mais il est suggéré d'utiliser 250 mL à 500 mL d'eau pour 1 000 doses. La suspension vaccinale doit être pulvérisée de façon homogène sur le nombre correct d’oiseaux, à une distance de 30-40 cm, de préférence, lorsque les oiseaux sont rassemblés sous un éclairage réduit. Si besoin, réduire ou arrêter la ventilation afin d’éviter la perte de nébulisation.
Eau de boisson
Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou le contenu du(des) gobelet(s) doit être versé dans l'eau. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau contenant le vaccin avant de l'utiliser. Après reconstitution, la suspension est claire. Le vaccin doit être dissous dans de l'eau fraîche et propre, exempte de fer et de chlore. L’ajout de 2 grammes de lait écrémé par litre d’eau permet au virus de conserver son activité beaucoup plus longtemps. Veillez à ce que toute l'eau médicamenteuse du vaccin soit absorbée en 2 heures. En fonction des conditions météorologiques, il peut être conseillé de priver les oiseaux d'eau avant la vaccination. Il est essentiel de disposer d'un nombre suffisant de récipients d'eau pour offrir un espace d'abreuvement adéquat. Ceux-ci doivent être propres et exempts de traces de détergents et de désinfectants. Dissoudre 1 000 doses dans autant de litres d'eau que l'âge des oiseaux en jours, jusqu'à un maximum de 40 litres.
Le vaccin doit être administré tôt le matin, car c'est la principale période d'abreuvement ou la période de fraîcheur d'une journée chaude. Lors de la vaccination de grands élevages, il est conseillé de commencer par dissoudre une partie seulement du vaccin. Si le vaccin est administré par l'intermédiaire d'un système central d’approvisionnement en eau ou d'un doseur, il faut veiller à ce que le vaccin soit distribué uniformément dans le réseau d'eau potable et que tous les oiseaux aient accès au vaccin de manière appropriée. Pour les nombres d'oiseaux se situant entre les doses standard, il convient de choisir la dose immédiatement supérieure.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Le virus vaccinal peut diffuser à des oiseaux non vaccinés. Eviter de vacciner des élevages en contact ou voisins d’animaux non vaccinés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une légère conjonctivite transitoire chez la personne administrant le vaccin. En cas d’administration par nébulisation, il est conseillé de porter un masque ou des lunettes protectrices.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour, mais non mélangé, que Innovax ILT.
Les données d'innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, mais non mélangé, à des poussins de 1 jour qui sont vaccinés par voie sous-cutanée à un jour ou ont été vaccinés in ovo avec Innovax-ND-IBD.
Les données d'innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, mais non mélangé, à des poussins de 1 jour qui sont vaccinés par voie sous-cutanée à un jour ou ont été vaccinés in ovo avec Innovax-ND-ILT.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Le vaccin n’est pas indiqué pendant la période de ponte.
Effets indésirables
Des signes respiratoires bénins peuvent apparaître après la vaccination. Ils disparaissent en quelques jours.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’a été constaté après administration de 10 fois la dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD06 : virus de la maladie de Newcastle / paramyxovirus
Pharmacodynamie
Code ATC-vet : QI01AD06.
Le vaccin contient la souche clone 30 du virus de la maladie de Newcastle et est destiné à stimuler une immunité active contre la maladie de Newcastle chez les oiseaux vaccinés. Un effet de rappel a été démontré après une primo-vaccination avec le vaccin vivant contre la maladie de Newcastle contenant la souche C2 plus atténuée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments excepté le SOLVANT OCULONASAL NOBILIS recommandé pour l’administration du produit lors d’une vaccination par voie oculaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre hydrolytique type I
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium
Gobelet en aluminium laminé scellé avec une couche de contact en polypropylène (gobelet) et avec une couche de contact en polypropylène/polyéthylène (couvercle).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
---|---|---|---|---|---|---|
NOBILIS® ND CLONE 30 Boîte de 10 flacons de 1000 doses | FR/V/9682048 9/1980 | 6/5/1980 | Oui | 08713184056733 | ||
NOBILIS® ND CLONE 30 Boîte de 10 flacons de 2500 doses | FR/V/9682048 9/1980 | 6/5/1980 | Oui | 08713184056740 |
Responsable de la mise sur le marché
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.frResponsable de la Pharmacovigilance
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.fr