NobilisⓇ CAV P4 lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour poules
MSD Santé Animale (Intervet)Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Virus de l'anémie infectieuse aviaire (VAA) |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Digestat pancréatique de caséine (lyophilisat) |
| Dextran 70 (lyophilisat) |
| Sorbitol (lyophilisat) |
| Saccharose (lyophilisat) |
| Gélatine (lyophilisat) |
| Phosphate potassique dibasique (lyophilisat) |
| Phosphate potassique monobasique (lyophilisat) |
| Sulfate de gentamicine (lyophilisat) |
| Eau pour préparations injectables (lyophilisat) |
| Saccharose (Solvant UNISOLVE) |
| Chlorure de sodium (Solvant UNISOLVE) |
| Phosphate disodique dihydraté (Solvant UNISOLVE) |
| Phosphate monopotassique (Solvant UNISOLVE) |
| Eau pour préparations injectables (Solvant UNISOLVE) |
| Polysorbate 80 (Solvant DILAVIA) |
| Chlorure de sodium (Solvant DILAVIA) |
| Phosphate de potassium hydrogéné (Solvant DILAVIA) |
| Phosphate disodique dihydraté (Solvant DILAVIA) |
| Siméthicone (Solvant DILAVIA) |
| Eau pour préparations injectables (Solvant DILAVIA) |
Informations complémentaires
Une dose de vaccin reconstitué contient :
Substance active :
Virus de l’anémie du poulet, souche 26P4, vivant ≥ 3,0 log10 DICC50 (*)
(*) DICC50 : dose infectant 50% d’une culture cellulaire.
Adjuvant (Solvant DILAVIA) :
Acétate de dl-α-tocophérol 15,00 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat : |
| Digestat pancréatique de caséine |
| Dextran 70 |
| Sorbitol |
| Saccharose |
| Gélatine |
| Phosphate potassique dibasique |
| Phosphate potassique monobasique |
| Sulfate de gentamicine |
| Eau pour préparations injectables |
| Solvant DILAVIA : |
| Polysorbate 80 |
| Chlorure de sodium |
| Phosphate de potassium hydrogéné |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Siméthicone |
Eau pour préparations injectables |
Solvant UNISOLVE : |
Saccharose |
Chlorure de sodium |
Phosphate disodique dihydraté |
Phosphate monopotassique |
Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé ou crème.
Solvant Dilavia : suspension homogène blanche ou presque blanche.
Solvant Unisolve : solution claire et incolore.
Adjuvants
- Acétate de dl-α-tocophérol 15,00 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulette future reproductrice
- Poule
Immunisation passive des poussins contre l’anémie infectieuse aviaire, par administration aux poulettes futures reproductrices.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Transfixion
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Poulette future reproductrice
- Poule
Vacciner des oiseaux âgés de plus de 4 semaines, au plus tard 6 semaines avant l’entrée en ponte selon l’une des modalités suivantes :
Voie sous-cutanée ou intramusculaire
1 dose de 0,2 mL par oiseau. Reconstituer le vaccin dans le solvant Dilavia, en choisissant une quantité de solvant adaptée au nombre de doses à utiliser (200 mL pour 1000 doses).
Transfixion alaire (méthode Wing-Web)
Reconstituer le vaccin avec le solvant Unisolve, 13 mL pour 1000 doses.
Plonger avant chaque vaccination l’aiguille double dans le vaccin de façon que le chas de celle-ci soit rempli.
Piquer la double aiguille dans la palmure de l’aile (Wing-Web) en prenant soin de ne pas toucher les plumes.
Eviter les muscles et les articulations voisines. Pour cela, agir avec précaution chez les poussins, et tirer un peu sur la palmure de l’aile.
Utiliser du matériel d’administration stérilisé par une voie non chimique.
Après reconstitution avec le solvant Unisolve, la suspension présente un aspect clair.
Après reconstitution avec le solvant Dilavia, l’émulsion présente un aspect homogène et est blanche à presque blanche.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Après la vaccination, se désinfecter et se laver les mains ainsi que le matériel de vaccination.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Effets indésirables
Aucun.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD04 : virus de l'anémie infectieuse du poulet
Pharmacodynamie
Le virus vivant atténué CAA souche 26P4 induit une immunité active contre l’anémie infectieuse aviaire. La protection obtenue se transmet passivement des parentales aux progénitures, via le jaune d’œuf, et assure l’immunisation passive vis-à-vis d’une transmission verticale et horizontale du virus CAA au cours des premières semaines de vie. La vaccination des parentales 6 semaines avant l’entrée en ponte permet d’obtenir des taux d’anticorps protecteurs au niveau de l’œuf pendant toute la période de ponte.
Pharmacocinétique et environnement
Sans objet.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Lyophilisat :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Solvant UNISOLVE :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Solvant DILAVIA :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois (flacon PET).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans (flacon verre).
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
Lyophilisat :
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Solvant UNISOLVE :
À conserver en dessous de 25º C.
Ne pas congeler.
Solvant DILAVIA :
À conserver en dessous de 25º C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Lyophilisat :
Protéger de la lumière.
Solvant DILAVIA :
À conserver en dessous de 25º C.
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Lyophilisat :
Flacon verre de 10 mL (type I) avec bouchon caoutchouc halogénobutyle et capsule aluminium codée, contenant 1000 doses.
Solvant UNISOLVE :
Flacon verre de 20 mL (type II) avec bouchon caoutchouc halogénobutyle et capsule aluminium codée, contenant 13 mL de solvant.
Solvant DILAVIA :
Flacon verre (type II) ou PET de 250 mL avec bouchon caoutchouc halogénobutyle et capsule aluminium codée, contenant 200 mL de solvant.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBILIS® CAV P4 Boîte de 1 flacon de 1000 doses | 08713184054562 | FR/V/4769794 4/1999 | 9/30/1999 | Soumis à prescription | Oui |