NobilisⓇ EDS émulsion injectable pour poules
MSD Santé Animale (Intervet)Emulsion injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Virus eds 76 |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Polysorbate 80 |
| Oléate de sorbitan |
| Glycine |
| Eau pour préparations injectables. |
Informations complémentaires
Chaque dose de 0,5 mL contient :
Substance active :
Virus du syndrome de chute de ponte-1976, souche BC14, inactivé …..³ 6,5 log2 unités HI.(*)
*HI : inhibition de l’hémagglutination. Réponse sérologique chez les poules.
Adjuvant :
Paraffine liquide légère .......................................................................... 215,0 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Polysorbate 80 |
| Oléate de sorbitan |
| Glycine |
| Eau pour préparations injectables |
Emulsion blanche à presque blanche.
Adjuvants
- Parafinne liquide légère
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Volaille
- Poulette future reproductrice
- Poule
- Poulette future pondeuse
Immunisation active contre l’infection par le virus du syndrome de chute de ponte-1976.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Poulette future reproductrice
- Poule
- Poulette future pondeuse
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Administrer à chaque animal une dose vaccinale de 0,5 mL par injection intramusculaire dans le bréchet ou la cuisse, ou sous-cutanée, dans la partie inférieure du cou.
Schéma vaccinal :
Vaccination à partir de la 16ème semaine environ, au moins trois semaines avant l'entrée en ponte.
En cas de mue, un rappel est nécessaire.
Avant son utilisation, placer le vaccin à la température ambiante (+ 15°C à + 25°C).
Agiter le flacon vigoureusement avant et périodiquement pendant l’utilisation.
Utiliser du matériel d’injection stérile.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 3 semaines précédant la période de ponte.
Effets indésirables
Poules (futures reproductrices et futures pondeuses) :
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Œdème au site d'injection1 |
1 Léger. Peut persister pendant quelques semaines, caractérisé par une réaction tissulaire non invasive.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que celui mentionné à la rubrique 3.6 n’a été observé après l’administration d’une double dose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AA05 : adénovirus aviaire
Pharmacodynamie
Le vaccin contient un virus de la maladie des œufs hardés (EDS-1976), souche BC14 inactivée et mise en suspension dans une émulsion. Il induit une immunité active contre l’infection par le virus du syndrome de chute de ponte-1976 (maladie des œufs mous) chez l’espèce poule.
Pharmacocinétique et environnement
Sans objet.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre
Flacon PET
Bouchon caoutchouc nitryle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBILIS® EDS Boîte de 1 flacon de 1000 doses | 08713184011657 | FR/V/7879654 0/1988 | 5/6/1988 | Soumis à prescription | Oui |