NobilisⓇ Gumboro 228 E lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson pour poules
MSD Santé Animale (Intervet)Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, souche 228 E |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Saccharose | |
| Albumine bovine | |
| Phosphate monopotassique | |
| Phosphate disodique dihydraté | |
| Glutamate de sodium | |
| Sulfate de gentamicine | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
| Chaque dose de vaccin reconstitué contient : | |
| Substance active : | |
| Virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, souche 228 E | 2,0 - 3,0 log10 DIE50* |
*DIE50 : Dose infectant 50% des embryons – titre viral requis pour produire une infection chez 50% des embryons inoculés.
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Saccharose |
| Albumine bovine |
| Phosphate monopotassique |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Glutamate de sodium |
| Sulfate de gentamicine |
| Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat
Flacons : pastille de couleur brun clair/brun rougeâtre.
Gobelets : brun clair/brun rougeâtre, de forme principalement sphérique.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulette future reproductrice
- Poulet de chair
- Poule
- Poulette future pondeuse
Dans les élevages contaminés par une souche hautement pathogène de la maladie de Gumboro : immunisation active en présence d’un taux moyen d’anticorps d’origine maternelle de 500 unités ELISA afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions de la bourse de Fabricius.
Début de l’immunité : 14 jours.
Durée de l’immunité : 4 semaines.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Poulette future reproductrice
- Poulet de chair
- Poule
- Poulette future pondeuse
Voie orale.
2,0-3,0 log10 DIE50 par animal dans l’eau de boisson à partir de l’âge de 10 jours.
Mode d’administration
Le vaccin peut être fourni sous forme de pastilles de lyophilisat conditionnées en flacon verre ou sous forme de sphères lyophilisées conditionnées dans des gobelets. Concernant la dernière présentation, les gobelets peuvent contenir 3 à 400 sphères selon les posologies requises et les rendements de production. Dans le cas de la présentation en gobelets, ne pas utiliser le produit si le contenu colle au récipient, cela indiquant que le récipient a été percé. Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et entièrement après ouverture.
Les flacons doivent être ouverts sous l’eau ou le contenu des gobelets doit être versé dans de l’eau. Dans les deux cas, bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.
Pour reconstituer le vaccin, utiliser une eau dépourvue de désinfectant (chlore en particulier). Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d’eau pendant 2 heures. Distribuer une quantité minimale d’eau vaccinale – exprimée en litres pour 1 000 sujets – égale à l’âge des poulets en jours (ex : poulets de 17 jours, distribution minimale de 17 litres pour 1 000 poulets). Surveiller la distribution et la consommation, afin de réagir aux éventuels problèmes. La distribution doit durer au moins 1 heure 30.
Dans la mesure où la présence d’anticorps d’origine maternelle est nécessaire mais peut interférer avec la prise vaccinale, l’âge optimal pour la vaccination doit être déterminé de manière à vacciner le jour où la moyenne du taux d’anticorps maternels chez les poussins est voisine de 500 unités ELISA.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas vacciner les animaux non porteurs à la naissance d’anticorps d’origine maternelle.
Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. Le test de réversion vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l’acquisition d’un quelconque caractère pathogène supplémentaire après six passages sur espèce poule. Néanmoins, il est recommandé d’éviter la diffusion, en particulier, aux animaux en ponte.
Respecter le protocole de détermination du jour de vaccination.
Ne pas utiliser de matériel susceptible d’avoir contenu un désinfectant.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains et les désinfecter après la vaccination.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Effets indésirables
Poules (poulets de chair, poulettes futures pondeuses, poulettes futures reproductrices).
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Le vaccin a un effet transitoire sur la bourse de Fabricius, mais il a été démontré que cela n'entraîne pas d'immunodépression après l'administration de 10 fois la dose maximale.
Chez les animaux non porteurs d’anticorps et vaccinés par voie oculaire à 7 jours, on observe une déplétion lymphocytaire de la bourse de Fabricius maximale 7 jours post-vaccination (80-100 % de déplétion lymphocytaire). La déplétion lymphocytaire régresse au cours du temps et à 28 jours post-vaccination, elle est en moyenne de 20 à 40 % avec des valeurs pouvant atteindre 80-100 % chez un nombre limité d’animaux.
Chez les animaux porteurs d’anticorps d’origine maternelle et vaccinés par voie oculaire à 7 jours, on observe une déplétion lymphocytaire de la bourse de Fabricius maximale 3 jours post-vaccination (avec un maximum de 80 – 100 % de déplétion lymphocytaire pour certains animaux). A 28 jours, on observe une repopulation notable de la bourse de Fabricius, la déplétion lymphocytaire n’étant plus que de 0–20% en moyenne, avec des valeurs pouvant atteindre 20–40 % chez un nombre limité d’animaux.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD09 : virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro)
Pharmacodynamie
Le vaccin contient la souche vivante atténuée 228 E du virus de la bursite infectieuse aviaire et induit une immunité active contre la maladie de Gumboro. La souche utilisée conserve une pathogénicité résiduelle élevée et permet d’induire une protection en présence d’un taux élevé d’anticorps maternels. En raison de sa pathogénicité élevée, ce vaccin doit être réservé à la prophylaxie en milieu contaminé par des souches hautement pathogènes de la maladie de Gumboro.
La souche vivante atténuée 228 E du virus de la bursite infectieuse aviaire engendre un score lésionnel de 1,7 sur la bourse de Fabricius 28 jours après vaccination.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre hydrolytique de type I fermé avec un bouchon caoutchouc halogénobutyle et scellé avec une capsule aluminium de couleur codée.
Gobelet avec revêtement intérieur polypropylène scellé par une feuille d’aluminium stratifié et un opercule polypropylène/polyéthylène.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 12 gobelets de 1 000 doses | 08713184203601 | FR/V/6064945 0/2002 | 11/27/2002 | Soumis à prescription | Oui |
| NOBILIS® GUMBORO 228 E Boîte de 10 flacons de 1 000 doses | 08713184057259 | FR/V/6064945 0/2002 | 11/27/2002 | Soumis à prescription | Oui |
| Boîte de 12 gobelets de 5 000 doses | 08713184223463 | FR/V/6064945 0/2002 | 11/27/2002 | Soumis à prescription | Oui |
| NOBILIS® GUMBORO 228 E Boîte de 1 flacon de 5 000 doses | 08713184072498 | FR/V/6064945 0/2002 | 11/27/2002 | Soumis à prescription | Oui |
| Boîte de 12 gobelets de 10 000 doses | 08713184223470 | FR/V/6064945 0/2002 | 11/27/2002 | Soumis à prescription | Oui |
| NOBILIS® GUMBORO 228 E Boîte de 1 flacon de 2 500 doses | 08713184057273 | FR/V/6064945 0/2002 | 11/27/2002 | Soumis à prescription | Oui |
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
11/26/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Gumboro
- Bursite Infectieuse Aviaire (IBD)