NobilisⓇ Laryngo lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poules
MSD Santé Animale (Intervet)Lyophilisat pour suspension oculonasale
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Virus de la laryngotrachéite infectieuse aviaire |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Digestat pancréatique de caséine (lyophilisat) |
| Glycine (lyophilisat) |
| Chlorure de sodium (lyophilisat et solvant) |
| Phosphate monobasique de potassium (lyophilisat) |
| Phosphate disodique dihydraté (lyophilisat et solvant) |
| Eau pour préparations injectables (lyophilisat et solvant) |
| Bleu patenté V (E131) (solvant) |
| Phosphate monopotassique (solvant) |
| Edétate disodique (solvant) |
Informations complémentaires
1 dose contient :
Substance active :
Virus de la laryngotrachéite infectieuse aviaire, souche Serva, vivant : ≥ 102,5 DIO50*
* DIO50 : dose infectant 50 % des Œufs
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat |
Digestat pancréatique de caséine |
Glycine |
Chlorure de sodium |
Phosphate monobasique de potassium |
Phosphate disodique dihydraté |
Eau pour préparations injectables. |
Solvant |
Bleu patenté V (E131) |
Phosphate monopotassique |
Phosphate disodique dihydraté |
Edétate disodique |
Chlorure de sodium |
Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé / crème.
Solvant (Solvant Oculo/Nasal) : solution de couleur bleue.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poule
Immunisation active contre la laryngotrachéite infectieuse aviaire.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Nasale
- Oculaire
Posologie
- Poule
1 dose par voie oculaire ou nasale selon les modalités suivantes :
Entre 4 et 6 semaines d’âge : 1 goutte par oiseau en instillation oculaire ou nasale administrée avec le compte-gouttes adaptable.
Rappel éventuel entre 14 et 16 semaines d’âge.
Reconstituer le vaccin avec le solvant Oculo/Nasal coloré et administrer au moyen du compte-gouttes standardisé adaptable fourni à cet effet. S’assurer que la goutte est entièrement résorbée avant de libérer l’oiseau.
Le vaccin doit être administré immédiatement après sa mise en solution.
Ne pas utiliser de matériel susceptible d’avoir contenu un désinfectant.
Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
La souche vaccinale peut potentiellement disséminer.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas vacciner simultanément contre d’autres maladies respiratoires avec des vaccins vivants.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Effets indésirables
Poules :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Conjonctivite1. |
1 Légère et transitoire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été constaté après administration d’une surdose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD08 : virus de la laryngotrachéite aviaire
Pharmacodynamie
Le vaccin contient une souche du virus vivant atténué de la laryngotrachéite infectieuse aviaire et est destiné à stimuler une immunité active contre cette infection.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant Oculo/Nasal fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois.
Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
Lyophilisat :
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Solvant :
À conserver en dessous de 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Lyophilisat :
Protéger de la lumière.
Solvant :
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Lyophilisat :
Flacon verre hydrolytique type I
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium
Solvant :
Flacons polyéthylène fermés par un bouchon caoutchouc halogénobutyle et scellés avec une capsule à code couleur.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBILIS® LARYNGO Boîte de 10 flacons de 2500 doses de lyophilisat | 08713184056719 | FR/V/8041813 1/1983 | 10/17/1983 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Responsable de la Pharmacovigilance
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex