NobilisⓇ MG 6/85 lyophilisat pour suspension oculonasale pour poules
MSD Santé Animale (Intervet)Lyophilisat pour suspension
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Mycoplasma gallisepticum |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Chlorure de sodium |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Phosphate monopotassique |
| Phosphate monosodique dihydraté |
| Acide L-glutaminique sel monosodique |
| Saccharose |
| Digestat pancréatique de caséine |
| Hydrolysat de lactalbumine |
| Gélatine |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Une dose de vaccin reconstitué contient :
Substance active :
Mycoplasma gallisepticum, souche MG 6/85 vivante atténuée : 106,9 - 108,5 UFC1
1 Unités Formant Colonies
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Chlorure de sodium |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Phosphate monopotassique |
| Phosphate monosodique dihydraté |
| Acide L glutaminique sel monosodique |
| Saccharose |
| Digestat pancréatique de caséine |
| Hydrolysat de lactalbumine |
| Gélatine |
| Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : granulés de couleur blanc cassé à jaunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poule
Immunisation active des futures poules pondeuses afin de réduire les lésions d’aérosacculite et de trachéite provoquées par Mycoplasma gallisepticum.
Début de l’immunité : 4 semaines après la vaccination.
Durée d’immunité : 24 semaines, après vaccination, (à l’aide d’un lot type contenant 7,5 log10 UFC).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Nébulisation
- Oculo-nasale (vaccin par nébulisation)
Posologie
- Poule
Après reconstitution, administrer une dose de vaccin par nébulisation (fine pulvérisation) aux poules (futures pondeuses) à partir de l’âge de 6 semaines.
Après première ouverture, utiliser la totalité du contenu.
Préparation du vaccin :
- Utiliser uniquement de l’eau propre, fraîche, non chlorée, de préférence distillée, à une température inférieure ou égale à 25°C. Le volume d’eau pour la reconstitution doit être suffisant, pour permettre une pulvérisation homogène sur les oiseaux. Ce volume variera en fonction de la taille des oiseaux à vacciner et du type d’élevage, mais il est conseillé d’utiliser 250 à 400 mL d’eau pour 1000 doses. Suivre les instructions du nébulisateur.
- Ouvrir le flacon sous l’eau.
- Retirer la capsule scellée et le bouchon du flacon.
Le vaccin reconstitué doit être clair, sans floculation ni sédiments.
Administration :
- Vacciner à l’aide d’un nébulisateur permettant de produire une fine pulvérisation, appropriée à la nébulisation de vaccins (taille des particules : < 100 µm). La suspension vaccinale doit être nébulisée de façon homogène sur le nombre correct d’oiseaux, à une distance d’environ 40 cm.
- Ne pas utiliser de désinfectants, de lait écrémé ou d’autres agents dans le nébulisateur, pouvant affecter les performances du vaccin.
- Arrêter tous les ventilateurs et fermer toutes les entrées d’air pendant la vaccination par nébulisation.
- Nettoyer soigneusement le nébulisateur après utilisation, en suivant les recommandations du fabricant.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les poules futures reproductrices.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ne pas utiliser d’antibiotiques ou d’autres substances ayant une activité antimicrobienne connue pour inhiber M. gallisepticum.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il n'est pas recommandé de vacciner en présence d'une infection (sub-) clinique par M. gallisepticum.
Les futures poules pondeuses vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 15 semaines suivant la date de vaccination.
La souche vaccinale peut être transmise aux oiseaux autres que les poules et les dindes, tels que le gibier d’élevage à plume, les oies et les canards. Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale à ces espèces.
Une séroconversion peut apparaître après la vaccination.
La souche vaccinale peut être différenciée des souches sauvages de Mycoplasma gallisepticum par une analyse de routine de l’ADN.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Afin d’éviter des blessures de la peau et des yeux ainsi que l’inhalation ou l’ingestion, un équipement de protection individuelle consistant en un masque, des gants et des lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver et se désinfecter les mains après la vaccination.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L’administration de dix fois la dose maximale est sans danger pour l'espèce cible.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AE03 : Mycoplasma
Pharmacodynamie
Pour stimuler l’immunité active contre Mycoplasma gallisepticum.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre (20 mL, hydrolytique type I) fermé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé par une capsule aluminium codée.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBILIS® MG 6/85 Boîte de 1 flacon de 1 000 doses | 08713184057181 | FR/V/1435049 8/2002 | 5/16/2002 | Oui | |
| NOBILIS® MG 6/85 Boîte de 1 flacon de 2 000 doses | 08713184174673 | FR/V/1435049 8/2002 | 5/16/2002 | Oui |